Dapagliflozin에 의한 Autophagy 활성화 및 Apoptosis 억제는 염증성 장 질환을 약화시킵니다
2023년 9월 2일 업데이트: Mostafa Bahaa
염증성 장 질환(IBD)은 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)으로 나타나는 복잡하고 재발성 염증 상태로 설명됩니다.
IBD의 일반적인 증상에는 쇠약/심각한 설사, 복통, 체중 감소 및 만성 피로가 포함됩니다. 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있는 사건.
IBD의 병인은 중증 면역 반응 및 장 염증을 유발하는 주요 사건으로서 결과적으로 공생 미생물 제품의 전좌와 함께 장 상피 장벽의 파괴를 포함하는 복합/다인성으로 특징지어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 7650001
- 모병
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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연락하다:
- Mostafa Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 남성과 여성 모두가 될 것입니다.
- 내시경으로 진단 및 확진된 경증 및 중등도 궤양성 대장염 환자
제외 기준:
- 모유 수유
- 중대한 간 및 신장 기능 이상
- 대장암 환자
- 중증 UC 환자
- 직장 또는 전신 스테로이드를 복용하는 환자
- 면역억제제 또는 생물학적 치료를 받는 환자
- 알코올 및 / 또는 약물 중독
- 다파글리플로진에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군( 메살라민 그룹, n =30 )은 6개월 동안 매일 3회 메살라민 1g을 투여받게 됩니다.
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5-아미노살리실산(5-ASA)으로도 알려진 메살라민은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 약물입니다.
일반적으로 경증에서 중등도의 활동성 궤양성 대장염의 완화를 유도하거나 유지하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 다파글리플로진 그룹
환자는 6개월 동안 1일 3회 메살라민 1g과 다파글리플로진 10mg을 1일 1회 투여받게 됩니다.
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5-아미노살리실산(5-ASA)으로도 알려진 메살라민은 궤양성 대장염 치료에 사용되는 약물입니다.
일반적으로 경증에서 중등도의 활동성 궤양성 대장염의 완화를 유도하거나 유지하는 데 사용됩니다.
Dapagliflozin은 저혈당 위험이 적은 제2형 당뇨병 관리를 위한 선택적 SGLT2 억제제로 부상했으며, 이뇨제와 같은 작용을 발휘하고 혈압을 낮추어 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 입원 위험을 줄입니다. - 기존 심부전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 마요 점수의 변화입니다.
기간: 6 개월
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Mayo 점수는 UC의 위약 대조 시험에서 가장 일반적으로 사용되는 질병 활동 지표 중 하나입니다.
완전한 형태에서는 직장 출혈, 대변 빈도, 의사 평가 및 내시경 외관의 네 부분으로 구성됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tanta 1234
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국