- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05989529
경계선 성격 장애에 대한 임상 시험 경험 탐구
2023년 8월 4일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
경계선 성격 장애가 있는 개인의 임상 시험 참여 발견
의학 연구에 참여하는 것은 일반적으로 특정 인구 통계 그룹에 유리합니다. 그러나 이러한 특정 인구 통계 그룹의 완료에 영향을 미치는 시험 속성을 설명하는 데 사용할 수 있는 연구는 제한적입니다.
이 연구는 환자의 임상시험 참여 또는 종료 능력을 제한하는 데 어떤 요인이 우세한지 결정하기 위해 경계선 성격 장애 환자의 임상 연구 경험에 대한 광범위한 데이터를 인정할 것입니다.
또한 미래의 경계선 성격 장애 환자를 위해 통찰력을 얻을 수 있는 반복적인 경향을 확인하기 위해 다양한 인구통계학적 그룹의 관점에서 데이터를 분석하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: bask@withpower.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Power Life Sciences
-
연락하다:
- Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관찰 임상 시험에 등록하는 것을 적극적으로 고려하고 있지만 해당 임상 시험에서 등록 및 무작위화 단계를 아직 완료하지 않은 경계선 성격 장애가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경계성 인격장애의 임상진단
- 프로토콜의 연구 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 경계성 인격장애 진단이 확인되지 않음
- 정기적인 전자 보고를 수행할 수 없음
- 환자가 동의서를 이해하지 못하고 서명하고 반환하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경계선 성격 장애 임상 연구에 등록하기로 결정한 환자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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경계선 성격 장애 임상 연구에 남아 있는 환자의 임상 시험 완료 비율
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia MC. [Treatment of borderline personality disorder with opioid antagonists: buprenorphine, nalmefene, naloxone and naltrexone in the treatment of dissociative symptoms, self-mutilation and suicidal behavior]. Vertex. 2020 Apr;XXX(148):1-10. doi: 10.53680/vertex.v30i148.122. Spanish.
- Kvarstein EH, Froyhaug M, Pettersen MS, Carlsen S, Ekberg A, Fjermestad-Noll J, Ulvestad DA, Gikling EL, Hjermann E, Lindberget K, Omvik S, Eikenaes IU, Hummelen B, Morken KTE, Wilberg T, Pedersen GAF. Improvement of personality functioning among people treated within personality disorder mental health services. A longitudinal, observational study. Front Psychiatry. 2023 May 9;14:1163347. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1163347. eCollection 2023.
- Jacob GA, Hauer A, Kohne S, Assmann N, Schaich A, Schweiger U, Fassbinder E. A Schema Therapy-Based eHealth Program for Patients with Borderline Personality Disorder (priovi): Naturalistic Single-Arm Observational Study. JMIR Ment Health. 2018 Dec 17;5(4):e10983. doi: 10.2196/10983.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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