境界性パーソナリティ障害の臨床試験体験を掘り下げる
2023年8月4日 更新者：Power Life Sciences Inc.
境界性パーソナリティ障害を持つ人々の臨床試験への参加を明らかにする
医学研究への参加は通常、特定の人口統計グループに有利になります。 しかし、どのような試験属性がこれらの特定の人口統計グループの完了に影響を与えるかを説明するために利用できる研究は限られています。
この研究では、境界性パーソナリティ障害患者の臨床研究経験に関する広範なデータを認めて、どの要因が患者の治験への参加または終了の能力を制限するかを決定する予定である。
また、さまざまな人口統計グループの観点からデータを分析して、将来の境界性パーソナリティ障害患者のために洞察をもたらす可能性のある再発傾向を確認することも試みます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael B Gill
- 電話番号：415-900-4227
- メール：bask@withpower.com
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- Power Life Sciences
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コンタクト：
- Michael B Gill
- 電話番号：415-900-4227
- メール：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
観察臨床試験への登録を積極的に検討しているが、当該臨床試験の登録段階と無作為化段階をまだ完了していない境界性パーソナリティ障害の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 境界性パーソナリティ障害の臨床診断
- プロトコールの治験的性質を理解し、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 境界性パーソナリティ障害の診断は確認されていない
- 定期的な電子申告ができない
- 患者が同意書を理解し、署名し、返送しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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境界性パーソナリティ障害の臨床研究への参加を決定した患者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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境界性パーソナリティ障害の臨床研究から試験終了まで継続する患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia MC. [Treatment of borderline personality disorder with opioid antagonists: buprenorphine, nalmefene, naloxone and naltrexone in the treatment of dissociative symptoms, self-mutilation and suicidal behavior]. Vertex. 2020 Apr;XXX(148):1-10. doi: 10.53680/vertex.v30i148.122. Spanish.
- Kvarstein EH, Froyhaug M, Pettersen MS, Carlsen S, Ekberg A, Fjermestad-Noll J, Ulvestad DA, Gikling EL, Hjermann E, Lindberget K, Omvik S, Eikenaes IU, Hummelen B, Morken KTE, Wilberg T, Pedersen GAF. Improvement of personality functioning among people treated within personality disorder mental health services. A longitudinal, observational study. Front Psychiatry. 2023 May 9;14:1163347. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1163347. eCollection 2023.
- Jacob GA, Hauer A, Kohne S, Assmann N, Schaich A, Schweiger U, Fassbinder E. A Schema Therapy-Based eHealth Program for Patients with Borderline Personality Disorder (priovi): Naturalistic Single-Arm Observational Study. JMIR Ment Health. 2018 Dec 17;5(4):e10983. doi: 10.2196/10983.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。