Fordybelse i Borderline personlighedsforstyrrelse kliniske forsøgserfaringer
4. august 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
Afdækning af engagement i kliniske forsøg blandt personer med borderline personlighedsforstyrrelse
At deltage i lægestudier favoriserer normalt en bestemt demografisk gruppe. Men der er begrænset forskning tilgængelig for at forklare, hvilke forsøgsegenskaber, der påvirker færdiggørelsen af disse specifikke demografiske grupper.
Denne undersøgelse vil indrømme en bred vifte af data om den kliniske forskningserfaring hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelser for at bestemme, hvilke faktorer der gør sig gældende for at begrænse en patients evne til at deltage i eller afslutte et forsøg.
Det vil også forsøge at analysere data fra forskellige demografiske gruppers perspektiv for at kontrollere for tilbagevendende tendenser, som kan give indsigt af hensyn til fremtidige borderline personlighedsforstyrrelsespatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse, som aktivt overvejer at melde sig til et observationelt klinisk forsøg, men som endnu ikke har afsluttet indskrivnings- og randomiseringsfaserne i nævnte kliniske forsøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Klinisk diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
- I stand til at forstå protokollens undersøgelseskarakter og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose af Borderline personlighedsforstyrrelse bekræftet
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der beslutter sig for at melde sig til en klinisk forskning med borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i klinisk forskning med borderline personlighedsforstyrrelse, indtil forsøget er afsluttet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garcia MC. [Treatment of borderline personality disorder with opioid antagonists: buprenorphine, nalmefene, naloxone and naltrexone in the treatment of dissociative symptoms, self-mutilation and suicidal behavior]. Vertex. 2020 Apr;XXX(148):1-10. doi: 10.53680/vertex.v30i148.122. Spanish.
- Kvarstein EH, Froyhaug M, Pettersen MS, Carlsen S, Ekberg A, Fjermestad-Noll J, Ulvestad DA, Gikling EL, Hjermann E, Lindberget K, Omvik S, Eikenaes IU, Hummelen B, Morken KTE, Wilberg T, Pedersen GAF. Improvement of personality functioning among people treated within personality disorder mental health services. A longitudinal, observational study. Front Psychiatry. 2023 May 9;14:1163347. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1163347. eCollection 2023.
- Jacob GA, Hauer A, Kohne S, Assmann N, Schaich A, Schweiger U, Fassbinder E. A Schema Therapy-Based eHealth Program for Patients with Borderline Personality Disorder (priovi): Naturalistic Single-Arm Observational Study. JMIR Ment Health. 2018 Dec 17;5(4):e10983. doi: 10.2196/10983.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80910613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .