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Profundizando en las experiencias de ensayos clínicos del trastorno límite de la personalidad

4 de agosto de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Descubriendo la Participación en Ensayos Clínicos entre Individuos con Trastorno Límite de la Personalidad

Participar en un estudio médico generalmente favorece a un grupo demográfico en particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos de prueba afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.

Este estudio admitirá una amplia gama de datos sobre la experiencia de investigación clínica de pacientes con trastorno límite de la personalidad para determinar qué factores prevalecen en la limitación de la capacidad de un paciente para unirse o terminar un ensayo.

También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para comprobar si hay tendencias recurrentes que puedan arrojar información por el bien de los futuros pacientes con trastorno límite de la personalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael B Gill
  • Número de teléfono: 415-900-4227
  • Correo electrónico: bask@withpower.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trastorno límite de la personalidad que estén considerando participar activamente en un ensayo clínico observacional pero que aún no hayan completado las fases de inscripción y aleatorización en dicho ensayo clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico clínico del Trastorno Límite de la Personalidad
  • Capaz de comprender la naturaleza de investigación del protocolo y dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de Trastorno Límite de la Personalidad confirmado
  • Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
  • El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que deciden participar en una investigación clínica sobre el trastorno límite de la personalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tasa de pacientes que permanecen en la investigación clínica del trastorno límite de la personalidad hasta la finalización del ensayo
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 80910613

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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