- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989529
Utdype erfaringer med borderline personlighetsforstyrrelser i kliniske forsøk
Avdekke engasjement i kliniske forsøk blant personer med borderline personlighetsforstyrrelse
Å delta i medisinske studier favoriserer vanligvis en bestemt demografisk gruppe. Men det er begrenset forskning tilgjengelig for å forklare hvilke prøveegenskaper som påvirker fullføringen av disse spesifikke demografiske gruppene.
Denne studien vil innrømme et bredt spekter av data om den kliniske forskningserfaringen til pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse for å avgjøre hvilke faktorer som dominerer for å begrense en pasients evne til å bli med eller fullføre en studie.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til fremtidige borderline personlighetsforstyrrelsespasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Klinisk diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
- Kunne forstå protokollens etterforskningskarakter og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse bekreftet
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
- Pasienten forstår ikke, signerer og returnerer ikke samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter som bestemmer seg for å melde seg på en borderline personlighetsforstyrrelse klinisk forskning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighet av pasienter som forblir i klinisk forskning med borderline personlighetsforstyrrelse til ferdigstillelse av forsøket
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia MC. [Treatment of borderline personality disorder with opioid antagonists: buprenorphine, nalmefene, naloxone and naltrexone in the treatment of dissociative symptoms, self-mutilation and suicidal behavior]. Vertex. 2020 Apr;XXX(148):1-10. doi: 10.53680/vertex.v30i148.122. Spanish.
- Kvarstein EH, Froyhaug M, Pettersen MS, Carlsen S, Ekberg A, Fjermestad-Noll J, Ulvestad DA, Gikling EL, Hjermann E, Lindberget K, Omvik S, Eikenaes IU, Hummelen B, Morken KTE, Wilberg T, Pedersen GAF. Improvement of personality functioning among people treated within personality disorder mental health services. A longitudinal, observational study. Front Psychiatry. 2023 May 9;14:1163347. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1163347. eCollection 2023.
- Jacob GA, Hauer A, Kohne S, Assmann N, Schaich A, Schweiger U, Fassbinder E. A Schema Therapy-Based eHealth Program for Patients with Borderline Personality Disorder (priovi): Naturalistic Single-Arm Observational Study. JMIR Ment Health. 2018 Dec 17;5(4):e10983. doi: 10.2196/10983.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80910613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .