- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05989529
Mergulhando nas Experiências de Ensaios Clínicos do Transtorno de Personalidade Borderline
Descobrindo o engajamento em estudos clínicos entre indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe
Participar de um estudo médico geralmente favorece um determinado grupo demográfico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos do teste afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.
Este estudo admitirá uma ampla gama de dados sobre a experiência de pesquisa clínica de pacientes com transtorno de personalidade limítrofe para determinar quais fatores prevalecem na limitação da capacidade de um paciente de ingressar ou terminar um estudo.
Ele também tentará analisar os dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam gerar insights para o bem de futuros pacientes com transtorno de personalidade limítrofe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico clínico de Transtorno de Personalidade Borderline
- Capaz de compreender a natureza investigativa do protocolo e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline confirmado
- Incapacidade de realizar relatórios eletrônicos regulares
- O paciente não entende, assina e devolve o formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que decidem se inscrever em uma pesquisa clínica de transtorno de personalidade borderline
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Taxa de pacientes que permanecem na pesquisa clínica de transtorno de personalidade limítrofe até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia MC. [Treatment of borderline personality disorder with opioid antagonists: buprenorphine, nalmefene, naloxone and naltrexone in the treatment of dissociative symptoms, self-mutilation and suicidal behavior]. Vertex. 2020 Apr;XXX(148):1-10. doi: 10.53680/vertex.v30i148.122. Spanish.
- Kvarstein EH, Froyhaug M, Pettersen MS, Carlsen S, Ekberg A, Fjermestad-Noll J, Ulvestad DA, Gikling EL, Hjermann E, Lindberget K, Omvik S, Eikenaes IU, Hummelen B, Morken KTE, Wilberg T, Pedersen GAF. Improvement of personality functioning among people treated within personality disorder mental health services. A longitudinal, observational study. Front Psychiatry. 2023 May 9;14:1163347. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1163347. eCollection 2023.
- Jacob GA, Hauer A, Kohne S, Assmann N, Schaich A, Schweiger U, Fassbinder E. A Schema Therapy-Based eHealth Program for Patients with Borderline Personality Disorder (priovi): Naturalistic Single-Arm Observational Study. JMIR Ment Health. 2018 Dec 17;5(4):e10983. doi: 10.2196/10983.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80910613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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