Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elmélyedni a határ menti személyiségzavarok klinikai vizsgálati tapasztalataiban

2023. augusztus 4. frissítette: Power Life Sciences Inc.

A Borderline személyiségzavarral küzdő egyének klinikai vizsgálati elköteleződésének feltárása

Az orvosi tanulmányokban való részvétel általában egy adott demográfiai csoportnak kedvez. De korlátozott kutatás áll rendelkezésre annak megmagyarázására, hogy milyen kísérleti attribútumok befolyásolják ezen specifikus demográfiai csoportok kiteljesedését.

Ez a tanulmány a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek klinikai kutatási tapasztalataira vonatkozó adatok széles skáláját tartalmazza annak meghatározására, hogy mely tényezők korlátozzák a páciens azon képességét, hogy csatlakozzanak egy vizsgálathoz vagy befejezzék azt.

Megpróbálja továbbá elemezni az adatokat a különböző demográfiai csoportok szemszögéből, hogy ellenőrizze az ismétlődő trendeket, amelyek betekintést nyújthatnak a jövőbeni borderline személyiségzavaros betegek érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan borderline személyiségzavarban szenvedő betegek, akik aktívan fontolgatják, hogy beiratkoznak egy megfigyeléses klinikai vizsgálatba, de még nem fejezték be a beiratkozási és randomizációs fázist az említett klinikai vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 éves
  • A Borderline személyiségzavar klinikai diagnózisa
  • Képes a protokoll vizsgálati jellegének megértésére és tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Nem erősítették meg a Borderline személyiségzavar diagnózisát
  • A rendszeres elektronikus jelentéstétel képtelensége
  • A páciens nem érti meg, írja alá és nem küldi vissza a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak egy borderline személyiségzavar klinikai kutatásba
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Azon betegek aránya, akik továbbra is a borderline személyiségzavar klinikai kutatásában maradnak a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Power Life Sciences Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 80910613

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel