Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdieping in klinische proefervaringen met borderline persoonlijkheidsstoornis

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.

Betrokkenheid bij klinische onderzoeken blootleggen bij personen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis

Deelname aan een medische studie is meestal in het voordeel van een bepaalde demografische groep. Maar er is beperkt onderzoek beschikbaar om uit te leggen welke proefattributen de voltooiing van deze specifieke demografische groepen beïnvloeden.

Deze studie zal een breed scala aan gegevens toelaten over de klinische onderzoekservaring van patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis om te bepalen welke factoren de overhand hebben bij het beperken van het vermogen van een patiënt om deel te nemen aan een studie of deze af te ronden.

Het zal ook proberen gegevens te analyseren vanuit het perspectief van verschillende demografische groepen om te controleren op terugkerende trends die inzichten kunnen opleveren ten behoeve van toekomstige borderline-persoonlijkheidsstoornispatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis die actief overwegen om deel te nemen aan een observationeel klinisch onderzoek, maar de inschrijvings- en randomisatiefasen in dat klinisch onderzoek nog niet hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Klinische diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis
  • In staat om het onderzoekskarakter van het protocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis bevestigd
  • Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
  • Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor klinisch onderzoek naar een borderlinepersoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Percentage patiënten dat in klinisch onderzoek met borderline persoonlijkheidsstoornis blijft tot afronding van de studie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 80910613

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

3
Abonneren