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미생물군집, 골격근 관류 및 건강 상태 간의 연관성

2025년 12월 17일 업데이트: Jason Allen, University of Virginia

이 연구의 목적은 체력 상태, 입안의 박테리아 및 근육으로의 혈류 사이의 연관성을 확인하는 것입니다. 이 연구에서는 건강 상태가 구강 미생물군집(입 안의 환경)에 존재하는 박테리아나 골격근에 혈액을 보내는 신체의 능력에 영향을 미치는지 알아내려고 합니다.

참가자는 다음 중 전부 또는 일부를 완료하게 됩니다.

  • 입안의 박테리아를 평가하기 위한 구강 면봉.
  • 타액 샘플을 튜브에 넣습니다.
  • 최대 노력에 도달할 때까지 자전거를 타세요.
  • 채혈을 해보세요
  • 혈압을 모니터링하는 24시간 비침습적 장치를 착용하십시오.
  • 초음파로 측정한 근육으로의 혈류를 평가하는 검사를 받습니다.
  • 농축 비트 뿌리 주스 70mL(1/3컵)를 한 번 마십니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 산화질소(NO)는 기체 이원자 자유 라디칼이며 심장 대사 건강 및 CVD 위험과 관련된 과다한 생리 기능에 필수적입니다. 생체 이용률은 더 큰 조직 관류, 미토콘드리아 기능, 포도당 조절 및 전반적인 CVD 위험 감소와 관련이 없습니다. 순환하는 NO의 주요 공급원은 혈관 내피 산화질소 합성효소입니다.

불행하게도 내피세포는 고혈압, 흡연, 고지혈증, 당뇨병, 염증, 고콜레스테롤혈증과 같은 다양한 CVD 위험 요인에 의해 파괴/손상될 수 있습니다. 혈관 내피의 파괴와 생체 이용 가능한 NO의 손실은 죽상동맥경화증과 CVD 진행의 예비 단계입니다. 감소된 NO 생체 이용률 및 혈관 기능 장애는 환자의 심부전 및 말초 동맥 질환(PAD)을 비롯한 다양한 임상 조건에서 나타났습니다.

최근 무기 질산염(NO3-)의 경구 보충을 통해 NO 생체 이용률을 증가시키는 외인성 접근법이 다양한 건강한 집단과 임상 집단에서 NO 생체 이용률을 증가시키는 데 활용되었습니다. 간단히 말하면, 무기질 NO3-는 삼켜져 순환계로 흡수된 후 다시 타액선으로 격리됩니다. NO3-는 구강으로 분비되며, 그곳에서 질산염 환원 효소 효소를 함유한 박테리아가 NO3-를 아질산염(NO2-)으로 변환하고, 이는 다시 삼켜져 순환계로 흡수됩니다. 혈장 내 NO2-는 비효소 반응을 통해 쉽게 NO로 환원됩니다.

이 연구는 건강한 피험자부터 CVD 위험 인자가 있는 사람 및 CVD 진단을 받은 사람에 이르기까지 다양한 피험자 모집단에 걸쳐 구강 미생물군집의 풍부함과 다양성, NO3-NO2-NO 전환 사이의 관계를 더 잘 밝히는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 생체 이용률이 이러한 생리학적 과정에서 큰 역할을 하지 않기 때문에 경구 미생물군집 NO3 감소와 골격근 관류 장애 및 운동 능력 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 결과를 통해 우리는 구강 미생물군집을 수정하기 위한 새로운 개입이 어떻게 심혈관 질환 환자의 심장 대사 건강과 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 더 잘 이해하고 잠재적인 새로운 치료법의 개요를 설명할 수 있습니다.

이 예비 연구의 일차 목적은 심장대사 건강 상태가 다양한 다양한 피험자에서 경구용 NO3 환원 박테리아의 풍부함과 다양성을 비교하고 타액과 혈장에서 측정된 구강 무기 질산염을 아질산염으로 전환하는 능력을 비교하는 것입니다.

두 번째 목적은 경구 NO3 환원 박테리아의 풍부함과 다양성, 운동 중 골격근 조직 관류 및 운동 능력 사이의 연관성을 확인하는 것입니다. 3차 목표는 생활 방식 수정(예: 운동, 식이요법) 후 시간이 지남에 따라 이러한 관계의 안정성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • UVA Student Health and Wellness Building
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단에는 남녀노소 18세 이상의 건강한 개인 또는 심혈관 질환(심부전, 말초동맥질환)이 있는 개인이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공할 수 있는 법적 능력이 있어야 합니다.
  • 피험자는 18세 이상의 성별이 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 경구 항생제 사용
  • 구강 건강 설문지에서 판단한 구강 질환 또는 구강 건강 불량
  • 항균 구강청정제 또는 클로르헥시딘이 함유된 구강청정제를 사용하고 사용을 중단하지 않으려는 경우
  • 담배 흡연자
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 초음파 조영제에 대한 과민증
  • 운동을 수행할 수 없음
  • 연구팀과 영어로 효과적으로 의사소통할 수 없습니다.
  • 만성 신부전 진단(GFR < 60 ml/min/1.73m)
  • 니트로글리세린(또는 무기질산염), PDE-5 억제제(예: 시알리스, 비아그라), 잔틴산화효소 억제제(예: 알로푸리놀)를 복용하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심부전
심부전(HFrEF 및 HFpEF) 진단을 받은 환자. 구강 미생물군집은 혀 면봉, 타액 샘플, 타액 린스를 통해 분석됩니다. 환자는 최대 운동 테스트, 혈액 채취 및 혈관 테스트를 받게 됩니다. 환자는 농축 비트 뿌리 주스를 이용한 보충 평가에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
말초 동맥 질환
말초동맥질환(PAD) 진단을 받은 환자. 구강 미생물군집은 혀 면봉, 타액 샘플, 타액 린스를 통해 분석됩니다. 환자는 최대 운동 테스트, 혈액 채취 및 혈관 테스트를 받게 됩니다. 환자는 농축 비트 뿌리 주스를 이용한 보충 평가에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
건강한 컨트롤
심혈관 질환 진단을 받지 않은 개인. 구강 미생물군집은 혀 면봉, 타액 샘플, 타액 린스를 통해 분석됩니다. 환자는 최대 운동 테스트, 혈액 채취 및 혈관 테스트를 받게 됩니다. 환자는 농축 비트 뿌리 주스를 이용한 보충 평가에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 질산염 감소 용량
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
질산염을 아질산염으로 환원시키는 구강 미생물군집의 능력을 평가합니다. 이는 혀의 등 표면에 있는 면봉, 자극되지 않은 타액 샘플, 표준 질산염 용액 헹굼을 통해 측정됩니다.
기준, 4주, 12주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 능력
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
최대 유산소 능력(VO2peak)은 사이클 에르고미터의 증상 제한 등급별 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기준, 4주, 12주, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 및 중추 혈압
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
상완동맥 혈압은 표준 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 대동맥 혈압은 압평 안압계(SphygmoCor 버전 8.0, AtCor Medical)를 사용하여 측정합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
24시간 활동혈압
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
표준 외래 상완 동맥 혈압 커프(SunTech Oscar 2, SunTech Medical)를 사용하여 혈압을 모니터링합니다. 혈압 측정은 낮에는 30분마다, 밤에는 매시간 측정되도록 프로그래밍되어 있습니다. 이를 통해 야간 혈압 변화와 하루 종일 변화를 모니터링할 수 있습니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
흐름 매개 팽창
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
참가자는 왼쪽 팔뚝을 약간 펴고 다리를 곧게 펴고 누운 자세로 배치됩니다. 동맥은 정지 상태에서 커프 팽창을 통해 5분 동안 팔뚝을 폐쇄하는 동안, 그리고 폐쇄 후 3분 동안 지속적으로 고해상도 7.5MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 이미지를 촬영합니다. EKG 트리거는 심장 주기의 확장기말 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
혈청 포도당
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
혈청 포도당을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
인슐린
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
인슐린을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
지질
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
지질을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
헤모글로빈
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
헤모글로빈을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
헤마토크릿
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
헤마토크릿을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
플라즈마 질산염
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
공복 채혈을 실시합니다. 채혈 후 참가자는 비트 뿌리 주스를 1회 섭취하게 됩니다. 참가자는 3시간 후에 실험실로 돌아와 두 번째 혈액 채취를 통해 혈장 내 질산염 수준을 평가하게 됩니다.
기준, 4주, 12주, 6개월
플라즈마 아질산염
기간: 기준, 4주, 12주, 6개월
공복 채혈을 실시합니다. 채혈 후 참가자는 비트 뿌리 주스를 1회 섭취하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 3시간 후에 실험실로 돌아와 두 번째 혈액 채취를 통해 혈장 내 아질산염 수준을 평가합니다.
기준, 4주, 12주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Jason D Allen, PhD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR230229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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