微生物群、骨骼肌灌注和健康状况之间的关联
该研究的目的是确定健康状况、口腔细菌和肌肉血流量之间的关联。 这项研究试图找出健身状态是否会影响口腔微生物组（口腔环境）中存在的细菌或身体将血液输送到骨骼肌的能力。
参与者将完成以下全部或部分内容：
- 用于评估口腔中细菌的口腔拭子。
- 将唾液样本放入试管中。
- 骑自行车直到达到最大努力程度。
- 进行抽血
- 佩戴24小时监测血压的无创设备。
- 进行测试以评估通过超声波测量的肌肉血流量。
- 喝一次 70mL（1/3 杯）浓缩甜菜根汁
研究概览
详细说明
心血管疾病（CVD）是美国发病率和死亡率的主要原因。 一氧化氮 (NO) 是一种气态双原子自由基，对于涉及心脏代谢健康和 CVD 风险的多种生理功能至关重要。 NO 生物利用度与更大的组织灌注、线粒体功能、血糖调节和总体 CVD 风险降低相关。 循环NO的主要来源是血管内皮一氧化氮合酶。
不幸的是，内皮细胞可能会因多种心血管疾病危险因素而受到破坏/损伤，例如高血压、吸烟、高脂血症、糖尿病、炎症和高胆固醇血症。 血管内皮的破坏和生物可利用的一氧化氮的损失是动脉粥样硬化和心血管疾病进展的第一步。 在包括心力衰竭和外周动脉疾病 (PAD) 在内的多种临床病症中，NO 生物利用度降低和血管功能障碍已得到证实。
最近，通过口服补充无机硝酸盐 (NO3-) 来增加 NO 生物利用度的外源方法已被用于增加各种健康和临床人群的 NO 生物利用度。 简而言之，无机 NO3- 被吞咽、吸收到循环中，并被隔离回唾液腺。 然后，NO3- 被分泌到口腔中，其中含有硝酸盐还原酶的细菌将 NO3- 转化为亚硝酸盐 (NO2-)，亚硝酸盐再次被吞咽并吸收到循环中。 然后血浆中的 NO2- 通过非酶反应很容易还原为 NO。
本研究旨在更好地阐明口腔微生物组丰度和多样性与从健康受试者到具有 CVD 危险因素的受试者以及诊断为 CVD 的受试者等各种受试者群体中 NO3- 到 NO2- 到 NO 的转化之间的关系。 我们还旨在研究口腔微生物组 NO3 减少与骨骼肌灌注和运动能力受损之间的关系，因为 NO 生物利用度在这些生理过程中发挥着重要作用。
这项研究的结果可以让我们更好地了解改变口腔微生物群的新干预措施如何改善心血管疾病患者的心脏代谢健康和身体功能，并概述潜在的新治疗方法。
这项初步研究的主要目的是比较具有不同心脏代谢健康状况的各种受试者中口腔NO3还原细菌的丰度和多样性，以及在唾液和血浆中测量的它们将口腔无机硝酸盐转化为亚硝酸盐的能力。
第二个目标是确定口腔 NO3 还原细菌的丰度和多样性与运动期间骨骼肌组织灌注和运动能力之间的关联。 第三个目标是确定随着生活方式的改变（即锻炼、饮食），这些关系随时间的稳定性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Casey C Derella, PhD
- 电话号码：6092476377
- 邮箱：bxg7vn@virginia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Macy E Stahl, B.S.E.d
- 电话号码：5719698323
- 邮箱：mes4hm@virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- 招聘中
- UVA Student Health and Wellness Building
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接触：
- Jason D Allen, PhD
- 电话号码：434-243-3508
- 邮箱：ja6af@virginia.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受试者必须能够与研究者进行有意义的沟通，并且必须具有提供书面知情同意书的法律能力。
- 对象可以是年满 18 岁的任意性别。
排除标准：
- 过去四个星期内使用过口服抗生素
- 根据口腔健康调查问卷确定的口腔疾病或口腔健康状况不佳
- 使用抗菌漱口水或含有洗必太的漱口水且不愿意停止使用
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳期女性
- 对任何超声造影剂过敏
- 无法进行锻炼
- 无法用英语与研究团队进行有效沟通。
- 慢性肾功能衰竭的诊断（GFR < 60 ml/min/1.73m）
- 服用硝酸甘油（或无机硝酸盐）、PDE-5 抑制剂（例如：希爱力、伟哥）和黄嘌呤氧化酶抑制剂（例如：别嘌呤醇）的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏衰竭
诊断患有心力衰竭（HFrEF 和 HFpEF）的患者。
将通过舌拭子、唾液样本和唾液冲洗液来分析口腔微生物组。
患者将接受最大运动测试、抽血和血管测试。
患者可以选择参加浓缩甜菜根汁的补充评估。
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周围动脉疾病
诊断患有外周动脉疾病（PAD）的患者。
将通过舌拭子、唾液样本和唾液冲洗液来分析口腔微生物组。
患者将接受最大运动测试、抽血和血管测试。
患者可以选择参加浓缩甜菜根汁的补充评估。
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健康控制
未诊断患有心血管疾病的个人。
将通过舌拭子、唾液样本和唾液冲洗液来分析口腔微生物组。
患者将接受最大运动测试、抽血和血管测试。
患者可以选择参加浓缩甜菜根汁的补充评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服硝酸盐还原能力
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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评估口腔微生物组将硝酸盐还原为亚硝酸盐的能力。
这将通过舌背表面的拭子、未刺激的唾液样本和标准硝酸盐溶液的冲洗液来测量。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧能力
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将使用自行车测力计上的症状限制分级运动测试来评估峰值有氧能力（VO2peak）。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周围血压和中心血压
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将使用标准血压计获得肱动脉血压。
主动脉血压将使用压平张力测量法（SphygmoCor 8.0 版，AtCor Medical）获得。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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24小时动态血压
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将使用标准动态肱动脉血压袖带（SunTech Oscar 2，SunTech Medical）监测血压。
白天每 30 分钟测量一次血压，晚上每小时测量一次血压。
这样可以监测夜间血压的变化和全天的变化。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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血流介导的扩张
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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参与者将处于仰卧位，左前臂稍微伸展并旋后，双腿伸直。
将使用高分辨率 7.5MHz 线性阵列传感器对静止状态、通过袖带充气进行前臂闭塞 5 分钟以及闭塞后持续 3 分钟的动脉进行成像；心电图触发器将用于捕获心动周期舒张末期的图像。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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血清葡萄糖
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将获取血样来测量血糖。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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胰岛素
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将获取血样来测量胰岛素。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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脂质
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将获取血样来测量血脂。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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血红蛋白
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将获取血样来测量血红蛋白。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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分血器
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将获取血样来测量血细胞比容。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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血浆硝酸盐
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将进行空腹抽血。
抽血后，参与者将服用一剂甜菜根汁。
三小时后，参与者将返回实验室进行第二次抽血，以评估血浆中的硝酸盐水平。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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血浆亚硝酸盐
大体时间：基线、4 周、12 周、6 个月
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将进行空腹抽血。
抽血后，参与者将服用一剂甜菜根汁。
三小时后，参与者将返回实验室进行第二次抽血，以评估血浆中的亚硝酸盐水平。
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基线、4 周、12 周、6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jason D Allen, PhD、University of Virginia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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