실제 대화 지원 테스트
2026년 2월 23일 업데이트: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
임상의와 75세 이상 여성을 위한 유방조영술 검진에 대한 대화 보조 도구 테스트
이 연구의 목표는 일차 진료 제공자(PCP)가 75세 이상의 여성과 유방 조영술의 장단점을 논의하고 참가자가 유방 조영술에 대한 결정을 내릴 수 있도록 돕는 웹사이트를 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 연구는 유방 조영술 검사에 대한 웹 기반 대화 지원(CA)을 36개 일차 진료 제공자에게 제공하는 것이 공유 의사 결정(SDM)과 190명의 환자를 대상으로 하는 8명의 의료 보조원을 촉진하는지 알아보기 위해 파일럿 사전-사후 테스트를 수행하는 것입니다( 75~89세, 관련 가족 구성원 23명(PCP당 2~3명).
연구 절차에는 적격성 심사, 설문지 및 진료소 방문이 포함됩니다.
본 연구 참여 기간은 약 4개월 정도 소요될 예정입니다.
본 연구에는 약 90명의 참가자, 23명의 참가자 가족, 36명의 일차 진료 제공자 및 8명의 의료 보조자가 참여할 것으로 예상됩니다.
국립노화연구소(National Institute on Aging)는 자금을 제공하여 이 연구 연구를 지원하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Beth Israel Deaconess Medical Center의 일차 진료 실습
설명
참가자 포함 기준:
- 영어로 말하기
- 75세 - 89세
- 구두 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 채용 실무에서 볼 수 있는 참석 수준(비거주자)으로 표시됩니다.
참가자 가족 구성원 포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 환자의 가족
- 연령 >18
- 영어로 말하기
- 구두로 동의할 수 있는 능력과 의지
1차 진료 제공자 포함 기준:
비거주 의사, 전문 간호사 또는 의사 보조원
->18세
- 영어로 말하기
- 모집 관행 중 하나에서 75세 이상의 여성을 포함하는 환자 패널을 돌봅니다.
- 구두로 동의할 수 있는 능력과 의지
참가자 제외 기준:
- 마지막 유방 조영술 <6개월 또는 >30개월(참가자가 다음 유방 조영술을 고려할 수 있도록)
- 치매의 역사
- 고지된 동의에 대한 무능력
- 침습성 또는 비침습성 유방암 병력
- 마지막 유방조영술이 비정상이었습니다.
- 비영어권
- 이미 검사를 중단하기로 선택했습니다(의료 기록에 문서화되어 있거나 검사를 받을 의사가 있는 15점 척도에서 1~3점[검사를 받을 의도가 없음]).
- 환자의 참여를 꺼리는 PCP
- 호스피스에서
- PCP는 참여할 의향이 없음
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 상황
참가자 가족 제외 기준:
- 연령 <18
- 비영어권
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 상황
주치의 제외 기준:
- 상주 의사
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자: 유방조영술 검사 시 대화 보조 장치
참가자는 다음과 같이 연구 절차를 완료합니다.
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웹 기반의 "함께 결정" 대화 지원은 PCP와 참가자가 공유 의사 결정을 위해 사용하고 유방 조영술 검사의 이점과 해로움에 대한 정보와 교육적 논점을 제공하도록 설계되었습니다.
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가족: 유방 조영술 검사에 대한 대화 지원
보호자/참가자의 가족은 다음과 같이 연구 절차를 완료합니다.
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웹 기반의 "함께 결정" 대화 지원은 PCP와 참가자가 공유 의사 결정을 위해 사용하고 유방 조영술 검사의 이점과 해로움에 대한 정보와 교육적 논점을 제공하도록 설계되었습니다.
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임상의: 유방조영술 검사에 대한 대화 지원
임상의는 다음과 같이 연구 절차를 완료합니다:
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웹 기반의 "함께 결정" 대화 지원은 PCP와 참가자가 공유 의사 결정을 위해 사용하고 유방 조영술 검사의 이점과 해로움에 대한 정보와 교육적 논점을 제공하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 설문지의 의도
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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15점 검증 척도(1~15)로 1=아니요, 8=모름, 15=예로 옵션에 대한 성향을 평가하는 선별 의도 설문지로 평가합니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정(SDM) 설문지
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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검증된 9개 항목 SDM 설문지로 평가됩니다.
각 항목은 6점 Likert 척도로 채점되며 응답 범위는 0점(전적으로 동의하지 않음)부터 6점(전적으로 동의함)입니다.
총점은 9~54점입니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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결정적 갈등 설문지
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 검증된 16개 항목 척도인 결정적 갈등 설문지로 평가됩니다.
답변 범위는 1 "매우 동의함"부터 0 "보통", 4 "매우 동의함"까지이며 각 점수 범위는 0~4점입니다.
총점은 [점수 합계/16] x 25=0~100 등급)으로 계산됩니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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결정에서의 역할(의사결정 선호 설문지)
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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통제된 선호도 척도 5가지 응답 범주를 포함하는 의사결정 선호도 설문지로 평가합니다(설명 참조).
5개 항목을 3가지 범주로 그룹화합니다(환자는 결정을 선호하고, 환자는 PCP가 최종 결정을 내리는 것을 선호하며, 환자는 PCP와 결정을 공유하기를 선호합니다).
이 척도는 일반적으로 의사 결정에 참가자가 선호하는 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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참가자 지식 설문지
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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10개의 참/거짓 질문으로 구성된 참가자 지식 설문지로 평가됩니다.
총점은 정답 수에 대한 평균 백분율로 보고됩니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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유방 조영술 태도 설문지
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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7점 리커트 척도로 등급이 매겨진 3개의 질문으로 구성된 유방 조영술 태도 설문지로 평가하며 답변 범위는 1 "완전히 불필요함/유해함/불쾌함"에서 7 "완전히 필요함/유익함/유쾌함"입니다.
점수는 합산되며 총점의 범위는 3~21점입니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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유방촬영술 인지 규범 설문지
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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7점 리커트 척도로 등급이 매겨진 2개의 질문으로 구성된 유방 조영술 규범 설문지로 평가하며 답변 범위는 1점 "전적으로 동의하지 않음"에서 7점 "매우 동의함"입니다.
점수는 합산되며 총점의 범위는 2~14입니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 4개월.
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임상의 자기효능감 척도
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 18개월.
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SDM(Shared Decision Making) 설문지의 임상의 자기 효능 하위 척도에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 유방 조영술 검사에 관한 공유 의사 결정에 나이든 여성을 참여시키기 위한 임상의 자기 효능을 측정하고 7점 Likert 척도로 등급이 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 1개의 '전적으로 동의하지 않음/쉬움'부터 7개의 '전적으로 동의함/어려움'까지의 답변을 제공합니다.
총점은 5~35점입니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 18개월.
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임상의 태도 척도
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 18개월.
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공유 의사결정(유방촬영 검사에 대한 임상의의 태도에 관한 4가지 질문으로 구성된 SDM 설문지)의 임상의 태도 하위 척도에 의해 평가되며 "1" 불필요/유해/불쾌/무가치" 범위의 점수로 7점 리커트 척도로 등급이 매겨집니다. 7번 "필요하다/유익하다/유쾌하다/유용하다."
총점은 4~28점입니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 18개월.
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임상의가 인지한 규범 척도
기간: 사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 18개월.
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유방조영술 검사에 대한 임상의의 인지 규범에 대한 4개의 질문으로 구성되고 1 "매우 동의하지 않음"에서 7"까지의 응답 범위를 갖는 7점 리커트 척도로 등급이 매겨진 공유 의사 결정(SDM) 설문지의 임상의 인지 규범 하위 척도에 의해 평가됩니다. 적극 동의합니다."
총점은 4~28점입니다.
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사전 테스트는 1~12주, 사후 테스트는 1~4주, 최대 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mara Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-201
- R01AG065311 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Tvo@bidmc.harvard.edu로 Beth Israel Deaconess Medical Center 기술 벤처 사무실에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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