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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020547
낭포성 섬유증과 노쇠함의 공통점은 무엇입니까?
2023년 8월 29일 업데이트: Graziamaria Corbi, Federico II University
성인 및 노쇠자의 낭포성 섬유증
이 관찰 연구의 목적은 성인 낭포성 섬유증 집단의 주요 임상적, 기왕적 특징, 노쇠 증후군을 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 낭포성 섬유증 환자의 유전형 분류를 포함하여 노쇠 상태와 주요 임상적, 치료적 특성의 연관성이 있을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 폐활량 측정법을 통해 폐 상태를 평가합니다(1초 강제 호기량[FEV1 - L], 예측된 1초 강제 호기량[ppFEV1%], 강제 폐활량[FVC - L], 강제 폐활량 퍼센트) 예측[FVC %], 최대 호기 중간 유량[MMEF]); 일상 생활 활동(ADL)과 도구적 ADL(IADL)을 평가하여 기능적 상태를 확인합니다. 골다공증 골절 연구[SOF] 지수에 의한 허약함.
키와 몸무게도 기록되며, 체질량지수(BMI)는 체중을 키의 제곱[Kg/m2]으로 나누어 계산합니다.
체중은 아침 공복 상태에서 기계저울로 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Cystic Fibrosis for the Adults Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 나폴리 페데리코 2세 대학의 성인 낭포성 섬유증 센터에 의뢰된 139명의 CF 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- CF의 진단 기준을 충족한 사람,
- 18세 이상,
- 병리학적 땀 염화물 수치(염화물 >60 mEq/L) 및 2개의 CFTR 돌연변이
제외 기준:
- CF의 진단 기준을 충족하지 못한 사람
- 18세 미만
- 땀 염화물 수치가 정상인 18세 이상(염화물 >60mEq/L)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낭포성 섬유증이 있는 성인
병리학적 땀 염화물 수치(염화물 >60mEq/L)와 2개의 CFTR 돌연변이가 있는 18세 이상의 CF 진단 기준을 충족하는 모든 환자를 모집했습니다. 땀의 염화물 수치를 테스트하고 CFTR 돌연변이 패널을 검사했습니다. CFTR 유전자형은 가장 빈번한 돌연변이 및 재배열의 스크리닝을 통해 정의되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약한 상태/취약한 상태
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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취약성은 SOF 지수로 평가되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graziamaria Corbi, MD, PhD, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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