하악 치아 절제술 후 환자에 대한 레이저 침술과 표준 약물 치료의 효과
2023년 11월 6일 업데이트: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University
치아절제술 후 하악 제3대구치 환자의 통증 점수, 절단간 거리 및 부종에 대한 레이저 침술과 표준 약물의 효과 조합
급성 치통은 구강에서 자주 발생하는 문제입니다.
치통은 충격을 받은 치아로 인해 발생할 수 있으며, 이로 인해 치아가 정상적인 위치로 나올 수 없거나 나오지 않을 것입니다.
미국 구강악안면외과학회(AAOMFS)에서는 10명 중 9명이 적어도 하나의 매복 치아를 갖고 있으며, 매복된 하악 제3대구치의 유병률이 가장 높다고 밝혔습니다.
레이저 침술은 제3대구치 발치 후 통증을 줄이는 이점이 있는 침술 방식입니다.
이 무작위대조시험의 목적은 하악 치아절제술 후 환자의 관리에 있어서, 가짜 레이저 침술과 표준 약물을 병용 투여한 그룹과 비교하여 레이저 침술과 표준 약물을 병용 투여한 그룹을 평가하는 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 레이저 침술과 약물의 병용이 가짜 레이저 침술과 약물의 병용군에 비해 환자의 통증 강도, 절개 사이 거리 및 치아 절제술 후 부종을 유의하게 개선하는지 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 하악 치아절제술 후 환자의 관리에 있어서, 가짜 레이저침과 표준약물 병용요법군과 표준약물 병용요법군을 비교하여 레이저침술과 표준약물 병용요법군을 평가하기 위한 임상시험 연구이다.
필요한 샘플은 치아 절제술 후 남성/여성 피험자의 하악 제3대구치 57개였으며 무작위로 2개 그룹으로 분류되었습니다: (1) 레이저 침술과 표준 약물의 병용 및 (2) 가짜 레이저 침술과 표준 약물의 병용.
피험자는 치아절제술 후 1일차(기준선)와 3일차에 2회 치료를 받게 됩니다.
결과는 치아 절제술 후 1일차(기준선), 3일차, 7일차에 평가됩니다.
환자와 결과 평가자는 그룹 할당을 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 대상
- 18~40세
- Pell 및 Gregory 클래스 I, II 및 위치 A, B, C의 분류
- 본 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 약물을 사용한 병력이 있는 경우
- 수술 전 최소 24시간 전에 진통제를 복용한 이력이 있는 경우
- 불안정한 전신 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등)이 있는 경우
- 환자에게 의학적 응급 상황이 있거나 혈역학적으로 불안정한 경우(고혈압 위기 등)
- 경혈 조사 부위의 상처나 피부질환
- 간질 병력이 있는 환자
- 고열(> 38oC).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술 및 표준 약물
레이저 침술: 4672Hz, 785nm 및 출력 70mW의 RJ 레이저 Nogier E 프로그램을 사용합니다.
경혈 부위에 4줄, 귀 부위에 1줄을 투여합니다.
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레이저 침술: 4672Hz, 785nm 및 출력 70mW의 RJ 레이저 Nogier E 프로그램을 사용합니다.
경혈 부위에 4줄, 귀 부위에 1줄을 투여합니다.
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술 및 표준 약물
가짜 레이저 침술: 4672Hz, 785nm 및 출력 70mW의 RJ 레이저 Nogier E 프로그램을 사용합니다.
레이저가 켜져 있지만 활성화되지 않았습니다.
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레이저 침술: 4672Hz, 785nm 및 출력 70mW의 RJ 레이저 Nogier E 프로그램을 사용합니다.
레이저가 켜져 있지만 활성화되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절단간 공간
기간: 1일차(기준), 치아절제술 후 3일차, 7일차
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캘리퍼를 사용하여 입을 벌릴 수 있는 최대 거리(절개 사이 공간)를 평가합니다.
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1일차(기준), 치아절제술 후 3일차, 7일차
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부종
기간: 1일차(기준), 치아절제술 후 3일차, 7일차
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줄자를 사용하여 부기 치수를 평가합니다.
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1일차(기준), 치아절제술 후 3일차, 7일차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1일차(기준), 치아절제술 후 3일차, 7일차
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통증을 측정하기 위한 평가 척도로, 최소값은 0(통증 없음), 최대값은 100(심각한 통증)입니다.
규모가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1일차(기준), 치아절제술 후 3일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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