Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laserové akupunktury a standardní medikamentózní terapie u pacientů po odontektomii dolní čelisti

6. listopadu 2023 aktualizováno: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University

Účinnost kombinace laserové akupunktury a standardní medikace na skóre bolesti, interincizální vzdálenost a otok u pacientů po odontektomii třetího moláru dolní čelisti

Akutní bolest zubů je problém, který se často vyskytuje v dutině ústní. Bolest zubů může být způsobena naraženým zubem, kdy zub nemůže nebo nemůže prorazit do své normální polohy. Americká asociace orálních a maxilofaciálních chirurgů (AAOMFS) uvádí, že 9 z 10 lidí má zasažený zub a největší prevalenci mají postižené třetí moláry dolní čelisti. Laserová akupunktura je akupunkturní modalita, která má výhodu snížení bolesti po extrakci třetího moláru. Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit skupinu, která dostávala kombinaci laserové akupunktury a standardní medikace, ve srovnání se skupinou, která dostávala kombinaci falešné laserové akupunktury a standardní medikaci samotnou, při léčbě pacientů po mandibulární odontektomii. Hlavním cílem této studie je analyzovat kombinaci laserové akupunktury a medikace významně zlepšující pacientovu intenzitu bolesti, interincizální vzdálenost a postodontektomický otok ve srovnání s kombinovanou skupinou falešné laserové akupunktury a medikace.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o studii klinického hodnocení, jejímž cílem je vyhodnotit skupinu, která dostávala kombinaci laserové akupunktury a standardní medikace, ve srovnání se skupinou, která dostávala kombinaci simulované laserové akupunktury a standardní medikace samotnou, při léčbě pacientů po mandibulární odontektomii. Požadovaný vzorek byl 57 mandibulárních třetích molárů u mužů/žen po odontektomii a byl randomizován do 2 skupin: (1) kombinace laserové akupunktury se standardní medikací a (2) kombinace simulované laserové akupunktury se standardní medikací. Subjekty budou léčeny dvakrát, v den 1 (základní stav) a den 3 po odontektomii. Výsledek bude hodnocen v den 1 (základní), den 3 a den 7 po odontektomii. Pacienti a hodnotitelé výsledků budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský nebo ženský subjekt
  • Věk 18 - 40 let
  • Klasifikace Pella a Gregoryho třída I, II a pozice A, B, C
  • Ochotný zúčastnit se tohoto výzkumu a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Máte v anamnéze užívání kortikosteroidů v posledních 3 měsících
  • Mějte v anamnéze analgetika alespoň 24 hodin před operací
  • Máte nestabilní systémové onemocnění (jako je nekontrolovaná hypertenze a diabetes atd.)
  • Pacient má naléhavou lékařskou pomoc / hemodynamicky nestabilní (jako je hypertenzní krize)
  • Rány nebo kožní onemocnění v místě ozařování akupunkturního bodu
  • Pacienti s epilepsií v anamnéze
  • Vysoká horečka (> 38oC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová akupunktura a standardní medikace
Laserová akupunktura: pomocí programu RJ laser Nogier E, s 4672Hz, 785 nm a výkonem 70 mW. Dávkujte 4 joule do akupunkturních bodů těla a 1 joule do ušních bodů.
Laserová akupunktura: pomocí programu RJ laser Nogier E, s 4672Hz, 785 nm a výkonem 70 mW. Dávkujte 4 joule do akupunkturních bodů těla a 1 joule do ušních bodů
Falešný srovnávač: Falešná laserová akupunktura a standardní medikace
Falešná laserová akupunktura: pomocí programu RJ laser Nogier E, s 4672 Hz, 785 nm a výkonem 70 mW. Laser je zapnutý, ale není aktivován
Laserová akupunktura: pomocí programu RJ laser Nogier E, s 4672Hz, 785 nm a výkonem 70 mW. Laser je zapnutý, ale není aktivován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interincisální prostor
Časové okno: Den 1 (výchozí hodnota), Den 3 a Den 7 po odontektomii
Posuďte maximální vzdálenost otevření úst (interincizální prostor) pomocí posuvných měřítek
Den 1 (výchozí hodnota), Den 3 a Den 7 po odontektomii
Otok
Časové okno: Den 1 (výchozí hodnota), Den 3 a Den 7 po odontektomii
Změřte rozměry bobtnání pomocí metru
Den 1 (výchozí hodnota), Den 3 a Den 7 po odontektomii
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 1 (výchozí hodnota), Den 3 a Den 7 po odontektomii
Hodnotící stupnice pro měření bolesti, kde minimální hodnota je 0 = žádná bolest a maximální hodnota je 100 = silná bolest. Vyšší měřítko znamená horší výsledky.
Den 1 (výchozí hodnota), Den 3 a Den 7 po odontektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-06-0952

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserová akupunktura a standardní medikace

3
Předplatit