A eficácia da acupuntura a laser e da terapia medicamentosa padrão em pacientes pós-odontectomia mandibular
6 de novembro de 2023 atualizado por: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University
A combinação eficaz de acupuntura a laser e medicação padrão no escore de dor, distância interincisal e inchaço em pacientes pós-odontectomia do terceiro molar inferior
A dor de dente aguda é um problema que ocorre frequentemente na cavidade oral.
A dor de dente pode ser causada por um dente impactado, no qual o dente não pode ou não irá irromper em sua posição normal.
A Associação Americana de Cirurgiões Orais e Maxilofaciais (AAOMFS) afirma que 9 em cada 10 pessoas têm pelo menos um dente impactado, e os terceiros molares inferiores impactados têm a maior prevalência.
A acupuntura a laser é uma modalidade de acupuntura que tem o benefício de reduzir a dor após a extração de terceiros molares.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o grupo que recebeu uma combinação de acupuntura a laser e medicação padrão em comparação com o grupo que recebeu a combinação de acupuntura simulada a laser e medicação padrão isoladamente, no manejo de pacientes pós-odontectomia mandibular.
O objetivo principal deste estudo é analisar a combinação de acupuntura a laser e medicação melhorando significativamente a intensidade da dor do paciente, distância interincisal e inchaço pós-odontectomia em comparação com o grupo de combinação de acupuntura a laser simulada e medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de ensaio clínico para avaliar o grupo que recebeu uma combinação de acupuntura a laser e medicação padrão em comparação com o grupo que recebeu a combinação de acupuntura simulada a laser e medicação padrão apenas, no manejo de pacientes pós-odontectomia mandibular.
A amostra necessária foi de 57 terceiros molares inferiores em indivíduos do sexo masculino/feminino pós-odontectomia e randomizados em 2 grupos: (1) combinação de acupuntura a laser com medicação padrão e (2) combinação de acupuntura a laser simulada com medicação padrão.
Os sujeitos receberão tratamento duas vezes, no dia 1 (linha de base) e no dia 3 após a odontectomia.
O resultado será avaliado no dia 1 (linha de base), dia 3 e dia 7 pós-odontectomia.
Os pacientes e avaliadores de resultados não terão conhecimento da alocação do grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito masculino ou feminino
- Idade 18 - 40 anos
- Classificação de Pell e Gregory classe I, II e posições A, B, C
- Disposto a participar desta pesquisa e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Ter histórico de uso de corticosteroides nos últimos 3 meses
- Ter histórico de uso de medicação com analgésicos pelo menos 24 horas antes da cirurgia
- Ter uma doença sistêmica instável (como hipertensão e diabetes não controladas, etc.)
- O paciente tem uma emergência médica/hemodinamicamente instável (como ter uma crise hipertensiva)
- Feridas ou doenças de pele no local da irradiação do ponto de acupuntura
- Pacientes com histórico de epilepsia
- Febre alta (> 38oC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura a laser e medicação padrão
Laser Acupuntura: utilizando programa RJ laser Nogier E, com 4672Hz, 785 nm e potência 70 mW.
Dose 4 Joule nos pontos corporais de acupuntura e 1 Joule nos pontos auditivos.
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Laser Acupuntura: utilizando programa RJ laser Nogier E, com 4672Hz, 785 nm e potência 70 mW.
Dose 4 Joule nos pontos corporais de acupuntura e 1 Joule nos pontos auriculares
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Comparador Falso: Acupuntura simulada a laser e medicação padrão
Acupuntura Sham Laser: utilizando programa RJ laser Nogier E, com 4672Hz, 785 nm e potência 70 mW.
O laser está ligado, mas não ativado
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Laser Acupuntura: utilizando programa RJ laser Nogier E, com 4672Hz, 785 nm e potência 70 mW.
O laser está ligado, mas não ativado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaço Interincisal
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 3 e Dia 7 pós-odontectomia
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Avalie a distância máxima de abertura da boca (espaço interincisal) usando paquímetros
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Dia 1 (linha de base), Dia 3 e Dia 7 pós-odontectomia
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Inchaço
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 3 e Dia 7 pós-odontectomia
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Avalie as dimensões do inchaço usando uma fita métrica
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Dia 1 (linha de base), Dia 3 e Dia 7 pós-odontectomia
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Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 3 e Dia 7 pós-odontectomia
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Escala de avaliação para mensuração da dor, onde o valor mínimo é 0 = sem dor e o valor máximo é 100 = dor intensa.
Uma escala mais alta significa resultados piores.
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Dia 1 (linha de base), Dia 3 e Dia 7 pós-odontectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-06-0952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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