L'efficacia dell'agopuntura laser e della terapia farmacologica standard sui pazienti post-odontectomia mandibolare
6 novembre 2023 aggiornato da: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University
L'efficacia della combinazione di agopuntura laser e farmaci standard sul punteggio del dolore, sulla distanza interincisale e sul gonfiore nei pazienti post-odontectomia del terzo molare mandibolare
Il mal di denti acuto è un problema che si manifesta spesso nella cavità orale.
Il mal di denti può essere causato da un dente incluso, in cui il dente non può o non vuole erompere nella sua posizione normale.
L'American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMFS) afferma che 9 persone su 10 hanno almeno un dente incluso e i terzi molari mandibolari inclusi hanno la maggiore prevalenza.
L'agopuntura laser è una modalità di agopuntura che ha il vantaggio di ridurre il dolore dopo l'estrazione del terzo molare.
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di valutare il gruppo che ha ricevuto una combinazione di agopuntura laser e farmaci standard rispetto al gruppo che ha ricevuto la combinazione di agopuntura laser fittizia e soli farmaci standard, nella gestione dei pazienti con odontectomia post-mandibolare.
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare la combinazione di agopuntura laser e farmaci migliorando significativamente l'intensità del dolore del paziente, la distanza interincisale e il gonfiore post-odontectomia rispetto al gruppo di combinazione di agopuntura laser simulata e farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico per valutare il gruppo che ha ricevuto una combinazione di agopuntura laser e farmaci standard rispetto al gruppo che ha ricevuto la combinazione di agopuntura laser fittizia e soli farmaci standard, nella gestione dei pazienti con odontectomia post-mandibolare.
Il campione richiesto era di 57 terzi molari mandibolari in soggetti maschi/femmine post-odontectomia e randomizzati in 2 gruppi: (1) combinazione di agopuntura laser con farmaci standard e (2) combinazione di agopuntura laser simulata con farmaci standard.
I soggetti riceveranno due trattamenti, il giorno 1 (basale) e il giorno 3 dopo l'odontectomia.
L'esito sarà valutato il giorno 1 (basale), il giorno 3 e il giorno 7 post-odontectomia.
I pazienti e i valutatori dei risultati saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maschile o femminile
- Età 18 - 40 anni
- Classificazione di Pell e Gregory classe I, II e posizioni A, B, C
- Sono disposto a partecipare a questa ricerca e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Avere una storia di utilizzo di farmaci corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
- Avere una storia di farmaci con analgesici almeno 24 ore prima dell'intervento
- Avere una malattia sistemica instabile (come ipertensione incontrollata e diabete, ecc.)
- Il paziente ha un'emergenza medica/emodinamicamente instabile (come una crisi ipertensiva)
- Ferite o malattie della pelle nel punto di irradiazione del punto di agopuntura
- Pazienti con una storia di epilessia
- Febbre alta (> 38°C).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura laser e farmaci standard
Agopuntura laser: utilizzando il programma RJ laser Nogier E, con 4672Hz, 785 nm e potenza 70 mW.
Dosare 4 Joule sui punti di agopuntura del corpo e 1 Joule sui punti dell'orecchio.
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Agopuntura laser: utilizzando il programma RJ laser Nogier E, con 4672Hz, 785 nm e potenza 70 mW.
Dosare 4 Joule sui punti di agopuntura del corpo e 1 Joule sui punti dell'orecchio
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Comparatore fittizio: Agopuntura laser simulata e farmaci standard
Agopuntura laser Sham: utilizzando il programma RJ laser Nogier E, con 4672Hz, 785 nm e potenza 70 mW.
Il laser è acceso ma non attivato
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Agopuntura laser: utilizzando il programma RJ laser Nogier E, con 4672Hz, 785 nm e potenza 70 mW.
Il laser è acceso ma non attivato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spazio interincisale
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 3 e Giorno 7 post-odontectomia
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Valutare la distanza massima di apertura della bocca (spazio interincisale) utilizzando un calibro
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Giorno 1 (basale), Giorno 3 e Giorno 7 post-odontectomia
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 3 e Giorno 7 post-odontectomia
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Valutare le dimensioni del rigonfiamento utilizzando un metro a nastro
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Giorno 1 (basale), Giorno 3 e Giorno 7 post-odontectomia
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 3 e Giorno 7 post-odontectomia
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Scala di valutazione per la misurazione del dolore, dove il valore minimo è 0 = nessun dolore e il valore massimo è 100 = dolore intenso.
Una scala più alta significa risultati peggiori.
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Giorno 1 (basale), Giorno 3 e Giorno 7 post-odontectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-06-0952
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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