La eficacia de la acupuntura láser y la terapia con medicamentos estándar en pacientes posodontectomía mandibular
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University
La eficacia de la combinación de acupuntura láser y medicación estándar en la puntuación del dolor, la distancia interincisal y la hinchazón en pacientes posodontectomía del tercer molar mandibular
El dolor de muelas agudo es un problema que ocurre a menudo en la cavidad bucal.
El dolor de muelas puede ser causado por un diente impactado, en el cual el diente no puede o no quiere erupcionar en su posición normal.
La Asociación Estadounidense de Cirujanos Orales y Maxilofaciales (AAOMFS) afirma que 9 de cada 10 personas tienen al menos un diente retenido, y los terceros molares mandibulares retenidos tienen la mayor prevalencia.
La acupuntura láser es una modalidad de acupuntura que tiene el beneficio de reducir el dolor después de la extracción del tercer molar.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el grupo que recibió una combinación de acupuntura láser y medicación estándar en comparación con el grupo que recibió la combinación de acupuntura láser simulada y medicación estándar sola, en el tratamiento de pacientes posodontectomía mandibular.
El principal objetivo de este estudio es analizar la combinación de acupuntura láser y medicación que mejora significativamente la intensidad del dolor del paciente, la distancia interincisal y la hinchazón posodontectomía en comparación con el grupo de combinación de acupuntura láser simulada y medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de ensayo clínico para evaluar el grupo que recibió una combinación de acupuntura láser y medicación estándar en comparación con el grupo que recibió la combinación de acupuntura láser simulada y medicación estándar sola, en el tratamiento de pacientes post-odontectomía mandibular.
La muestra requerida fue de 57 terceros molares mandibulares en sujetos masculinos y femeninos postodontectomía y asignados al azar en 2 grupos: (1) combinación de acupuntura láser con medicación estándar y (2) combinación de acupuntura láser simulada con medicación estándar.
Los sujetos recibirán tratamiento dos veces, el día 1 (línea de base) y el día 3 después de la odontectomía.
El resultado se evaluará el día 1 (línea de base), el día 3 y el día 7 después de la odontectomía.
Los pacientes y los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino
- Edad 18 - 40 años
- Clasificación de Pell y Gregory clase I, II y posiciones A, B, C
- Dispuesto a participar en esta investigación y firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Tener antecedentes de uso de corticosteroides en los últimos 3 meses.
- Tener antecedentes de medicación con analgésicos al menos 24 horas antes de la cirugía.
- Tiene una enfermedad sistémica inestable (como hipertensión y diabetes no controladas, etc.)
- El paciente tiene una emergencia médica/hemodinámicamente inestable (como tener una crisis hipertensiva)
- Heridas o enfermedades de la piel en el lugar de irradiación del punto de acupuntura.
- Pacientes con antecedentes de epilepsia.
- Fiebre alta (> 38oC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura láser y medicación estándar
Acupuntura Láser: mediante láser RJ Nogier E, con 4672Hz, 785 nm y potencia 70 mW.
Dosis de 4 julios en los puntos corporales de acupuntura y 1 julio en los puntos de las orejas.
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Acupuntura Láser: mediante láser RJ Nogier E, con 4672Hz, 785 nm y potencia 70 mW.
Dosis de 4 julios en los puntos corporales de acupuntura y 1 julio en los puntos de las orejas
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Comparador falso: Acupuntura láser simulada y medicación estándar
Acupuntura Láser Simulada: mediante láser RJ programa Nogier E, con 4672Hz, 785 nm y potencia 70 mW.
El láser está encendido pero no activado.
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Acupuntura Láser: mediante láser RJ Nogier E, con 4672Hz, 785 nm y potencia 70 mW.
El láser está encendido pero no activado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espacio interincisal
Periodo de tiempo: Día 1 (valor inicial), Día 3 y Día 7 después de la odontectomía
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Evaluar la distancia máxima de apertura de la boca (espacio interincisal) utilizando calibradores.
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Día 1 (valor inicial), Día 3 y Día 7 después de la odontectomía
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Día 1 (valor inicial), Día 3 y Día 7 después de la odontectomía
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Evalúe las dimensiones de hinchazón usando una cinta métrica.
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Día 1 (valor inicial), Día 3 y Día 7 después de la odontectomía
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postodontectomía día 1 (valor inicial), día 3 y día 7
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Escala de calificación para medir el dolor, donde el valor mínimo es 0 = sin dolor y el valor máximo es 100 = dolor intenso.
Una escala más alta significa peores resultados.
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Postodontectomía día 1 (valor inicial), día 3 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-06-0952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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