Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury laserowej i standardowej terapii lekowej u pacjentów po odontektomii żuchwy

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University

Skuteczność połączenia akupunktury laserowej i standardowych leków w zakresie oceny bólu, odległości międzysiecznej i obrzęku u pacjentów po wycięciu zębów trzonowych żuchwy

Ostry ból zęba to problem, który często pojawia się w jamie ustnej. Ból zęba może być spowodowany zatrzymaniem zęba, w którym ząb nie może lub nie wyrwie się do swojej normalnej pozycji. Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgów Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej (AAOMFS) podaje, że 9 na 10 osób ma co najmniej jeden ząb zatrzymany, przy czym najczęściej występują zatrzymane trzecie zęby trzonowe żuchwy. Akupunktura laserowa to metoda akupunktury, która ma tę zaletę, że zmniejsza ból po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena grupy, która otrzymała połączenie akupunktury laserowej i standardowych leków w porównaniu z grupą, która otrzymała połączenie pozorowanej akupunktury laserowej i samego standardowego leku, w leczeniu pacjentów po odontektomii żuchwy. Głównym celem tego badania jest analiza połączenia akupunktury laserowej i leków znacząco poprawiających intensywność bólu u pacjenta, odległość międzysieczną i obrzęk pooperacyjny w porównaniu z grupą skojarzoną pozorowaną akupunkturą laserową i lekami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę grupy, która otrzymała połączenie pozorowanej akupunktury laserowej i standardowych leków w porównaniu z grupą, która otrzymała połączenie pozorowanej akupunktury laserowej i samego standardowego leku w leczeniu pacjentów po odontektomii żuchwy. Wymaganą próbką było 57 trzecich zębów trzonowych żuchwy u mężczyzn i kobiet po zabiegu odontektomii i podzielono losowo na 2 grupy: (1) połączenie akupunktury laserowej ze standardowymi lekami oraz (2) połączenie pozorowanej akupunktury laserowej ze standardowymi lekami. Pacjenci otrzymają leczenie dwukrotnie, w dniu 1 (punkt wyjściowy) i dniu 3 po wycięciu odontektomii. Wynik zostanie oceniony w dniu 1 (wartość wyjściowa), dniu 3 i 7 dniu po odontektomii. Pacjenci i osoby oceniające wyniki nie będą świadomi przydziału grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat męski lub żeński
  • Wiek 18 - 40 lat
  • Klasyfikacja Pell i Gregory klasy I, II oraz pozycje A, B, C
  • Chcę wziąć udział w tym badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Czy w przeszłości stosowałeś leki kortykosteroidowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Należy przyjmować w przeszłości leki przeciwbólowe co najmniej 24 godziny przed operacją
  • Masz niestabilną chorobę ogólnoustrojową (taką jak niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca itp.)
  • Pacjent ma nagły przypadek medyczny / jest niestabilny hemodynamicznie (np. ma przełom nadciśnieniowy)
  • Rany lub choroby skóry w miejscu naświetlania punktu akupunkturowego
  • Pacjenci z padaczką w wywiadzie
  • Wysoka gorączka (> 38oC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa i standardowe leki
Akupunktura laserowa: przy użyciu programu laserowego RJ Nogier E, o częstotliwości 4672 Hz, 785 nm i mocy 70 mW. Dawkę 4 dżule na punkty ciała objęte akupunkturą i 1 dżul na punkty ucha.
Urządzenie: Akupunktura laserowa i standardowe leki
Akupunktura laserowa: przy użyciu programu laserowego RJ Nogier E, o częstotliwości 4672 Hz, 785 nm i mocy 70 mW. Dawkę 4 dżule na punkty ciała objęte akupunkturą i 1 dżul na punkty ucha
Pozorny komparator: Pozorna akupunktura laserowa i standardowe leki
Akupunktura laserowa pozorowana: przy użyciu programu laserowego RJ Nogier E, o częstotliwości 4672 Hz, 785 nm i mocy 70 mW. Laser jest włączony, ale nieaktywny
Urządzenie: Pozorna akupunktura laserowa i standardowe leki
Akupunktura laserowa: przy użyciu programu laserowego RJ Nogier E, o częstotliwości 4672 Hz, 785 nm i mocy 70 mW. Laser jest włączony, ale nieaktywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeń międzysieczna
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa), Dzień 3 i Dzień 7 po odontektomii
Za pomocą suwmiarki oceń maksymalną odległość otwarcia jamy ustnej (przestrzeni międzysiecznej).
Dzień 1 (wartość wyjściowa), Dzień 3 i Dzień 7 po odontektomii
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa), Dzień 3 i Dzień 7 po odontektomii
Ocenić wymiary pęcznienia za pomocą taśmy mierniczej
Dzień 1 (wartość wyjściowa), Dzień 3 i Dzień 7 po odontektomii
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa), Dzień 3 i Dzień 7 po odontektomii
Skala oceny bólu, gdzie minimalna wartość wynosi 0 = brak bólu, a maksymalna wartość to 100 = silny ból. Wyższa skala oznacza gorsze wyniki.
Dzień 1 (wartość wyjściowa), Dzień 3 i Dzień 7 po odontektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-06-0952

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj