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Die Wirksamkeit von Laserakupunktur und Standard-Medikamententherapie bei Patienten nach einer Unterkiefer-Odontektomie

6. November 2023 aktualisiert von: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University

Die Wirksamkeitskombination von Laserakupunktur und Standardmedikamenten auf den Schmerzwert, den interinzisalen Abstand und die Schwellung bei Patienten nach der Odontektomie des dritten Molaren des Unterkiefers

Akute Zahnschmerzen sind ein Problem, das häufig in der Mundhöhle auftritt. Zahnschmerzen können durch einen retinierten Zahn verursacht werden, bei dem der Zahn nicht in seine normale Position durchbrechen kann oder will. Die American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMFS) gibt an, dass 9 von 10 Menschen mindestens einen retinierten Zahn haben, wobei retinierte dritte Molaren des Unterkiefers die größte Prävalenz aufweisen. Laserakupunktur ist eine Akupunkturmethode, die den Vorteil hat, Schmerzen nach der Extraktion des dritten Molaren zu lindern. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Gruppe, die eine Kombination aus Laserakupunktur und Standardmedikamenten erhielt, im Vergleich zu der Gruppe, die die Kombination aus Schein-Laserakupunktur und Standardmedikamenten allein erhielt, bei der Behandlung von Patienten nach Unterkieferodontektomie zu bewerten. Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Kombination von Laserakupunktur und Medikamenten, die die Schmerzintensität, den interinzisalen Abstand und die Schwellung nach der Odontektomie des Patienten im Vergleich zur Kombinationsgruppe aus Schein-Laserakupunktur und Medikamenten deutlich verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie zur Bewertung der Gruppe, die eine Kombination aus Laserakupunktur und Standardmedikamenten erhielt, im Vergleich zu der Gruppe, die die Kombination aus Schein-Laserakupunktur und Standardmedikamenten allein erhielt, bei der Behandlung von Patienten nach Unterkieferodontektomie. Die erforderliche Stichprobe bestand aus 57 dritten Molaren des Unterkiefers bei männlichen/weiblichen Probanden nach einer Odontektomie und wurde in zwei Gruppen randomisiert: (1) Kombination von Laserakupunktur mit Standardmedikamenten und (2) Kombination von Schein-Laserakupunktur mit Standardmedikamenten. Die Probanden erhalten zwei Behandlungen, am ersten Tag (Grundlinie) und am dritten Tag nach der Odontektomie. Das Ergebnis wird am Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie beurteilt. Patienten und Ergebnisprüfer sind für die Gruppenzuordnung blind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Subjekt
  • Alter 18 - 40 Jahre
  • Klassifizierung der Pell- und Gregory-Klassen I, II und Positionen A, B, C
  • Bereit, an dieser Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • In den letzten 3 Monaten haben Sie in der Vergangenheit Kortikosteroide eingenommen
  • Nehmen Sie in der Vergangenheit mindestens 24 Stunden vor der Operation schmerzstillende Medikamente ein
  • eine instabile systemische Erkrankung haben (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes usw.)
  • Der Patient hat einen medizinischen Notfall / eine hämodynamische Instabilität (z. B. eine hypertensive Krise)
  • Wunden oder Hauterkrankungen am Ort der Akupunkturpunktbestrahlung
  • Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte
  • Hohes Fieber (> 38 °C).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laserakupunktur und Standardmedikation
Laserakupunktur: mit dem RJ-Laser Nogier E-Programm, mit 4672 Hz, 785 nm und einer Leistung von 70 mW. Dosieren Sie 4 Joule an den Akupunktur-Körperpunkten und 1 Joule an den Ohrpunkten.
Gerät: Laserakupunktur und Standardmedikation
Laserakupunktur: mit dem RJ-Laser Nogier E-Programm, mit 4672 Hz, 785 nm und einer Leistung von 70 mW. Dosieren Sie 4 Joule an den Akupunktur-Körperpunkten und 1 Joule an den Ohrpunkten
Schein-Komparator: Scheinlaserakupunktur und Standardmedikation
Schein-Laserakupunktur: mit dem RJ-Laser Nogier E-Programm, mit 4672 Hz, 785 nm und einer Leistung von 70 mW. Der Laser ist eingeschaltet, aber nicht aktiviert
Gerät: Scheinlaserakupunktur und Standardmedikation
Laserakupunktur: mit dem RJ-Laser Nogier E-Programm, mit 4672 Hz, 785 nm und einer Leistung von 70 mW. Der Laser ist eingeschaltet, aber nicht aktiviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interinzisaler Raum
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie
Beurteilen Sie den maximalen Öffnungsabstand des Mundes (Interinzisalraum) mithilfe eines Messschiebers
Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie
Schwellung
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie
Beurteilen Sie das Quellmaß mit einem Maßband
Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie
Bewertungsskala zur Messung von Schmerzen, wobei der Mindestwert 0 = kein Schmerz und der Höchstwert 100 = starke Schmerzen beträgt. Eine höhere Skala bedeutet schlechtere Ergebnisse.
Tag 1 (Grundlinie), Tag 3 und Tag 7 nach der Odontektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-06-0952

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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