Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​laserakupunktur og standard medicinbehandling på mandibular post-odontektomipatienter

6. november 2023 opdateret af: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University

Effektivitetskombinationen af ​​laserakupunktur og standardmedicin på smertescore, interincisal afstand og hævelse hos mandibular tredje molar post-odontektomipatienter

Akut tandpine er et problem, der ofte opstår i mundhulen. Tandpine kan være forårsaget af en stødt tand, hvor tanden ikke kan eller vil bryde ud i sin normale stilling. American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMFS) oplyser, at 9 ud af 10 personer har mindst én påvirket tand, og påvirkede mandibular tredje molarer har den største udbredelse. Laserakupunktur er en akupunkturmodalitet, der har fordelen ved at reducere smerter efter tredje molar ekstraktion. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere gruppen, der modtog en kombination af laserakupunktur og standardmedicin sammenlignet med gruppen, der modtog kombinationen af ​​falsk laserakupunktur og standardmedicin alene, i behandlingen af ​​post-mandibular odontectomy-patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere kombinationen af ​​laserakupunktur og medicin, der signifikant forbedrer patientens smerteintensitet, interincisale afstand og post-odontectomi hævelse sammenlignet med kombinationsgruppen af ​​falsk laserakupunktur og medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøgsstudie for at evaluere gruppen, der modtog en kombination af laserakupunktur og standardmedicin sammenlignet med gruppen, der modtog kombinationen af ​​falsk laserakupunktur og standardmedicin alene, i behandlingen af ​​post-mandibular odontectomy-patienter. Den påkrævede prøve var 57 mandibular tredje molarer i mandlige/kvindelige forsøgspersoner post-odontectomy og randomiseret i 2 grupper: (1) kombination af laserakupunktur med standardmedicin og (2) kombination af falsk laserakupunktur med standardmedicin. Forsøgspersonerne vil modtage to gange behandling, dag-1 (baseline) og dag-3 efter odontectomi. Resultatet vil blive vurderet på dag-1 (baseline), dag-3 og dag-7 post-odontektomi. Patienter og resultatbedømmere vil blive blindet over for gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 18 - 40 år
  • Klassificering af Pell og Gregory klasse I, II og positionerne A, B, C
  • Villig til at deltage i denne forskning og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Har en historie med brug af kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
  • Har en historie med medicin med analgetika mindst 24 timer før operationen
  • Har en ustabil systemisk sygdom (såsom ukontrolleret hypertension og diabetes osv.)
  • Patienten har en medicinsk nødsituation / hæmodynamisk ustabil (såsom at have en hypertensiv krise)
  • Sår eller hudsygdomme på stedet for akupunkturpunktet bestråling
  • Patienter med en historie med epilepsi
  • Høj feber (> 38oC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserakupunktur og standardmedicin
Laserakupunktur: bruger RJ laser Nogier E-program, med 4672Hz, 785 nm og effekt 70 mW. Doser 4 Joule ved akupunkturkropspunkterne og 1 Joule ved ørepunkterne.
Laserakupunktur: bruger RJ laser Nogier E-program, med 4672Hz, 785 nm og effekt 70 mW. Doser 4 Joule ved akupunkturkropspunkterne og 1 Joule ved ørepunkterne
Sham-komparator: Sham-laserakupunktur og standardmedicin
Sham Laser Akupunktur: Bruger RJ laser Nogier E program, med 4672Hz, 785 nm og effekt 70 mW. Laseren er tændt, men ikke aktiveret
Laserakupunktur: bruger RJ laser Nogier E-program, med 4672Hz, 785 nm og effekt 70 mW. Laseren er tændt, men ikke aktiveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interincisalt rum
Tidsramme: Dag-1 (baseline), Dag-3 og Dag-7 post-odontektomi
Vurder den maksimale afstand til åbning af munden (interincisale mellemrum) ved hjælp af calipre
Dag-1 (baseline), Dag-3 og Dag-7 post-odontektomi
Hævelse
Tidsramme: Dag-1 (baseline), Dag-3 og Dag-7 post-odontektomi
Vurder kvældningsdimensionerne ved hjælp af et målebånd
Dag-1 (baseline), Dag-3 og Dag-7 post-odontektomi
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag-1 (baseline), Dag-3 og Dag-7 post-odontektomi
Bedømmelsesskala til måling af smerte, hvor minimumsværdien er 0 = ingen smerte, og maksimumværdien er 100 = svær smerte. En højere skala betyder dårligere resultater.
Dag-1 (baseline), Dag-3 og Dag-7 post-odontektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-06-0952

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner