Laser-akupunktion ja tavanomaisen lääkityshoidon tehokkuus hammasleikkauksen jälkeisillä potilailla
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Antonius Hapindra Kasim, Indonesia University
Laser-akupunktion ja tavanomaisen lääkityksen tehokkuus pisteen, interinsisiaalisen etäisyyden ja turvotuksen suhteen alaleuan kolmannen poskihaavan jälkeisissä hammasleikkauspotilaissa
Akuutti hammassärky on ongelma, jota esiintyy usein suuontelossa.
Hammassärky voi johtua vaurioituneesta hampaasta, jossa hammas ei voi tai tule puhkeamaan normaaliasentoonsa.
American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMFS) toteaa, että yhdeksällä kymmenestä ihmisestä on vähintään yksi vaurioitunut hammas, ja vaurioituneet alaleuan kolmannet poskihampaat ovat yleisimpiä.
Laserakupunktio on akupunktiomenetelmä, joka vähentää kipua kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmää, joka sai laserakupunktion ja standardilääkityksen yhdistelmän verrattuna ryhmään, joka sai valelaser-akupunktion ja tavanomaisen lääkityksen yhdistelmän yksinään, potilaiden hoidossa leuan odontectomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida laserakupunktion ja lääkityksen yhdistelmää, joka parantaa merkittävästi potilaan kivun voimakkuutta, insisiaalietäisyyttä ja odontektomian jälkeistä turvotusta verrattuna valelaser-akupunktion ja lääkityksen yhdistelmäryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen koetutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ryhmää, joka sai laserakupunktion ja standardilääkityksen yhdistelmän verrattuna ryhmään, joka sai valelaser-akupunktion ja tavanomaisen lääkityksen yhdistelmän yksinään leuan odontectomy-potilaiden hoidossa.
Vaadittu näyte oli 57 alaleuan kolmatta poskihammaa miehillä/naisilla hampaiden poiston jälkeen ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: (1) laserakupunktion yhdistelmä tavanomaisen lääkityksen kanssa ja (2) valelaser-akupunktion yhdistelmä standardilääkityksen kanssa.
Koehenkilöt saavat kahdesti hoitoa, päivänä 1 (perustilanne) ja päivänä 3 odontectomian jälkeen.
Tulos arvioidaan päivänä 1 (perustaso), päivänä 3 ja päivänä 7 hampaiden poiston jälkeen.
Potilaat ja tulosarvioijat sokeutuvat ryhmäjakoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Special dental and oral hospital, Faculty of Dentistry, University of Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen aihe
- Ikä 18-40 vuotta
- Pellin ja Gregoryn luokitukset I, II ja sijoitukset A, B, C
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- olet käyttänyt kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on anamneesi analgeettien kanssa vähintään 24 tuntia ennen leikkausta
- sinulla on epävakaa systeeminen sairaus (kuten hallitsematon verenpainetauti ja diabetes jne.)
- Potilaalla on lääketieteellinen hätätilanne / hemodynaamisesti epävakaa (kuten verenpainekriisi)
- Haavat tai ihosairaudet akupunktiopisteen säteilytyskohdassa
- Potilaat, joilla on ollut epilepsia
- Korkea kuume (> 38 oC).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser-akupunktio ja tavallinen lääkitys
Laserakupunktio: RJ-laser Nogier E -ohjelmalla, 4672 Hz, 785 nm ja teho 70 mW.
Annos 4 joule akupunktiovartalon kohtiin ja 1 joule korvapisteisiin.
|
Laserakupunktio: RJ-laser Nogier E -ohjelmalla, 4672 Hz, 785 nm ja teho 70 mW.
Annos 4 joule akupunktiovartalon kohtiin ja 1 joule korvapisteisiin
|
|
Huijausvertailija: Valelaser-akupunktio ja tavallinen lääkitys
Valelaser-akupunktio: RJ-laser Nogier E -ohjelmalla, 4672 Hz, 785 nm ja teho 70 mW.
Laser on päällä, mutta ei aktivoitu
|
Laserakupunktio: RJ-laser Nogier E -ohjelmalla, 4672 Hz, 785 nm ja teho 70 mW.
Laser on päällä, mutta ei aktivoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interincisaalinen tila
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 3 ja päivä 7 hampaiden poiston jälkeen
|
Arvioi suuaukon maksimietäisyys (insisaalitila) jarrusatulalla
|
Päivä 1 (perustaso), päivä 3 ja päivä 7 hampaiden poiston jälkeen
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 3 ja päivä 7 hampaiden poiston jälkeen
|
Arvioi turvotuksen mitat mittanauhalla
|
Päivä 1 (perustaso), päivä 3 ja päivä 7 hampaiden poiston jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 3 ja päivä 7 hampaiden poiston jälkeen
|
Kivun mittausasteikko, jossa minimiarvo on 0 = ei kipua ja maksimiarvo on 100 = kova kipu.
Korkeampi asteikko tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
Päivä 1 (perustaso), päivä 3 ja päivä 7 hampaiden poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KEPK FKUI RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-06-0952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .