- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023823
외반모지에서 건침의 역할
2023년 9월 30일 업데이트: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
외반모지 관리에서 외전외전근의 건식 니들링; 통증, 기능 및 외반 각도에 미치는 영향
제1중족지절(MTF) 통증을 호소하여 물리의학 및 재활 클리닉에 입원하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 25~65세 사이의 외반 모지 환자 40명이 포함됩니다.
환자가 연구를 시작하기 전에 외측모지(HV) 각도를 등발바닥 방사선 촬영으로 측정합니다.
HV 각도는 첫 번째 중족골 뼈의 이등분선과 첫 번째 근위 지골 사이의 각도로 측정되었습니다.
인구통계학적 데이터(연령, 성별, 체질량 지수)는 연구 시작 시 기록됩니다.
그런 다음 초기 FFI(발 기능 지수) 및 VAS(시각 아날로그 척도) 스케일이 완료되었습니다.
첫 번째 MTF 관절 각도도 각도계로 측정하고 연구를 시작하기 전에 기록했습니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
첫 번째 그룹에는 외전근의 통증유발점을 위한 Seirin 브랜드의 0.6*50mm 침을 사용한 건식 침술과 발가락 펴기 운동을 3회 세션이 제공됩니다.
두 번째 그룹은 발가락을 펴는 운동만 받게 됩니다.
치료 시작 후 FFI 및 VAS 점수와 1차 MTF 각도를 측각기로 매주 측정하고 기록합니다.
3주간의 치료가 끝나면 1주와 1개월 후에 참가자의 FFI 및 VAS 점수를 재평가하며, 고니오미터를 사용하여 참가자를 재평가하게 됩니다.
외반모지각은 치료 종료 4주 후 엑스레이를 통해 재평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4주 이상 통증이 있는 25~65세
- 외반모지 각도 20~40도
- VAS 값이 4 이상
제외 기준:
- 류마티스 질환으로 진단받은 환자
- 당뇨병(DM) 진단을 받은 분, 만성 간부전 및 신부전이 있는 분
- 최근 1주일 이내에 항염증, 진통제 치료를 받은 자
- 염증성 류마티스 질환으로 진단됨
- 발 수술 이력이 있는 분
- 중족부 또는 후족부 기형이 있는 분
- 외반모지 이외의 1차 MTF 관절 문제가 있는 분
- 교정장치 사용 이력이 있는 분
- 중추 또는 말초 신경 손상, 하지 신경병증의 이전 병력
- 당뇨병 진단을 받은 자
- 인지 장애가 있는 분
- 비보조 동원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드라이 니들링
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그룹에는 외전 무지근의 방아쇠 포인트를 위한 Seirin 브랜드의 0.6*50mm 침술 바늘을 사용한 건식 침술 세션 3회와 추가로 발가락 펴기 운동이 제공됩니다.
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활성 비교기: 발가락 확산 치료
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발가락 펴기 운동.
그룹에는 외전 무지근의 방아쇠 포인트를 위한 Seirin 브랜드의 0.6*50mm 침술 바늘을 사용한 건식 침술 세션 3회와 추가로 발가락 펴기 운동이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건식 니들링이 외반 모지의 통증 관리에서 확산 운동에 추가로 기여합니까?
기간: 기준선, 3주, 7주
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통증 평가는 기준선 3.w 및 8.w에서 (Visual Analog Scale) VAS 점수를 사용하여 수행되었습니다.
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기준선, 3주, 7주
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건식 니들링이 외반 모지의 기능적 관리에서 확산 운동에 추가로 기여합니까?
기간: 기준선, 3주, 7주
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기능 평가는 기준선 3.w 및 8.w에서 (Foot Functional INdex) FFI 점수로 수행되었습니다.
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기준선, 3주, 7주
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건식 니들링이 외반모지각의 확산 운동에 추가적인 기여를 합니까?
기간: 기준선, 7주
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외반 모지 각도는 기준선과 직접 방사선 사진에서 7.w로 측정됩니다.
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기준선, 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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