Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola suchego igłowania w paluchu koślawym

30 września 2023 zaktualizowane przez: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Suche igłowanie mięśnia odwodziciela palucha w leczeniu palucha koślawego; Wpływ na ból, funkcję i kąt koślawości

Uwzględnionych zostanie czterdziestu pacjentów z paluchem koślawym w wieku od 25 do 65 lat, przyjętych do Kliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji z powodu bólu I stawu śródstopno-paliczkowego (MTF) i spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Przed rozpoczęciem badania przez pacjentów mierzony będzie kąt palucha koślawego (HV) za pomocą radiografii grzbietowo-podeszwowej. Kąt HV mierzono jako kąt pomiędzy linią dwusieczną pierwszej kości śródstopia a pierwszym paliczkiem bliższym. Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała) zostaną zapisane na początku badania. Następnie wypełniono wstępne skale: wskaźnik funkcjonalny stopy (FFI) i skala wizualno-analogowa (VAS). Zmierzono także goniometrem kąt stawu I MTF i zarejestrowano przed rozpoczęciem badania. Pacjentów podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa zostanie poddana 3 sesjom suchego igłowania za pomocą igieł do akupunktury marki Seirin o średnicy 0,6*50 mm w celu określenia punktu spustowego mięśnia odwodziciela palucha oraz ćwiczeń rozstawionych palców. Druga grupa otrzyma wyłącznie ćwiczenia z rozstawionymi palcami. Po rozpoczęciu leczenia, co tydzień będą mierzone i rejestrowane za pomocą goniometru wyniki FFI i VAS oraz 1. kąt MTF. Pod koniec 3-tygodniowego leczenia wyniki FFI i VAS uczestników zostaną ponownie ocenione po 1 tygodniu i 1 miesiącu, a uczestnicy zostaną ponownie ocenieni za pomocą goniometru. Kąt palucha koślawego zostanie ponownie oceniony na zdjęciu rentgenowskim po 4 tygodniach od zakończenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25-65 lat z bólem trwającym dłużej niż 4 tygodnie
  • Kąt palucha koślawego od 20 do 40 stopni
  • Wartość VAS powyżej 4

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami reumatologicznymi
  • Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą (DM), osoby z przewlekłą niewydolnością wątroby i nerek
  • Osoby, które w ciągu ostatniego tygodnia otrzymały leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe
  • Zdiagnozowano zapalną chorobę reumatyczną
  • Osoby z historią operacji stopy
  • Osoby z deformacją środkowej lub tylnej stopy
  • Osoby z problemami stawów pierwszego stopnia MTF innymi niż paluch koślawy
  • Osoby z historią stosowania ortezy
  • Wcześniejsze uszkodzenie nerwów ośrodkowych lub obwodowych, neuropatia kończyn dolnych
  • Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Mobilizacja bez pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suche igłowanie
Inny: Igłowanie na sucho + rozłożone palce
Grupa otrzyma 3 sesje suchego igłowania igłami do akupunktury marki Seirin o wymiarach 0,6*50 mm do punktowego spustu mięśnia odwodziciela palucha oraz dodatkowo ćwiczenia rozstawu palców u nóg.
Aktywny komparator: Toe rozłożone leczenie
Inny: Palec rozłożony
ćwiczenie z rozstawionymi palcami.
Inny: Igłowanie na sucho + rozłożone palce
Grupa otrzyma 3 sesje suchego igłowania igłami do akupunktury marki Seirin o wymiarach 0,6*50 mm do punktowego spustu mięśnia odwodziciela palucha oraz dodatkowo ćwiczenia rozstawu palców u nóg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy igłowanie na sucho wnosi dodatkowy wkład do ćwiczeń rozproszonych w leczeniu bólu związanego z paluchem koślawym?
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
Ocenę bólu przeprowadzono za pomocą wyniku VAS (wizualna skala analogowa) na początku badania, 3. tydz. i 8. tydz.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
Czy suche igłowanie wnosi dodatkowy wkład do szeroko zakrojonych ćwiczeń w leczeniu funkcjonalnym palucha koślawego?
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
Ocenę funkcji przeprowadzono za pomocą wyniku FFI (Foot Functional INdex) na początku badania, w 3. tyg. i 8. tyg.
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
Czy igłowanie na sucho stanowi dodatkowy wkład w ćwiczenie rozłożone w kącie koślawości palucha?
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tydzień
Kąt palucha koślawego będzie mierzony na początku badania i 7.w na bezpośrednich radiogramach.
Wartość bazowa, 7 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/04/2023; 2011-KAEK-50;88

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Palec rozłożony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj