Dry Needlings rolle i Hallux Valgus
30. september 2023 opdateret af: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Tør nåldannelse af abductor Hallucis-musklen ved behandling af Hallux Valgus; Effekt på smerte, funktion og valgusvinkel
Fyrre Hallux valgus-patienter i alderen 25-65 år, som er indlagt på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik med klagen over 1. Metatarsophalangeal (MTF) smerte, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive inkluderet.
Hallux valgus (HV) vinkler vil blive målt ved dorsoplantar radiografi, før patienterne starter undersøgelsen.
HV-vinklen blev målt som vinklen mellem halveringslinjen af den første mellemfodsknogle og den første proksimale phalanx.
Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks) vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen.
Derefter blev de indledende Foot Functional Index (FFI) og Visual Analog Scale (VAS) skalaer afsluttet.
Den 1. MTF-ledsvinkel blev også målt med et goniometer og registreret før undersøgelsen startede.
Patienterne blev opdelt i to grupper.
Den første gruppe vil få 3 sessioner med dry needling med Seirin-mærket 0,6*50 mm akupunkturnåle til triggerpunkt i abductor hallucis-muskelen og tåspredningsøvelse.
Den anden gruppe vil kun modtage tåspredningsøvelser.
Efter påbegyndelse af behandlingen vil FFI- og VAS-score og 1. MTF-vinkler blive målt og registreret ugentligt med et goniometer.
Ved afslutningen af 3-ugers behandling vil deltagernes FFI og VAS score blive revurderet efter 1 uge og 1 måned, og deltagerne vil blive revurderet med et goniometer.
Hallux valgus-vinklen vil blive revurderet med røntgen 4 uger efter endt behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-65 år med smerter i mere end 4 uger
- Hallux valgus vinkel mellem 20-40 grader
- VAS-værdi over 4
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med reumatologiske sygdomme
- Dem diagnosticeret med diabetes mellitus (DM), dem med kronisk lever- og nyresvigt
- Dem, der fik anti-inflammatorisk-analgetisk behandling inden for den sidste 1 uge
- Diagnosticeret med inflammatorisk gigtsygdom
- Dem med en historie med fodkirurgi
- Dem med mellem- eller bagfodsdeformitet
- Dem med 1. MTF ledproblemer udover hallux valgus
- Dem med en historie med ortosebrug
- Tidligere historie med central eller perifer nerveskade, neuropati i nedre ekstremiteter
- Dem diagnosticeret med diabetes mellitus
- Dem med kognitiv svækkelse
- Uassisteret mobilisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry needling
|
Gruppen får 3 sessioner med dry needling med Seirin-mærket 0,6*50 mm akupunkturnåle til trigger pointe i abductor hallucis-musklen og derudover tåspredningsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Tå spredt ud behandling
|
tåspredningsøvelse.
Gruppen får 3 sessioner med dry needling med Seirin-mærket 0,6*50 mm akupunkturnåle til trigger pointe i abductor hallucis-musklen og derudover tåspredningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Giver dry needling et yderligere bidrag til den spredte øvelse i smertebehandlingen af hallux valgus?
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 7 uger
|
Smertevurdering blev udført med (Visual Analog Scale) VAS-score ved baseline, 3.w og 8.w.
|
Baseline, 3 uger, 7 uger
|
|
Giver dry needling et yderligere bidrag til den spredte øvelse i den funktionelle behandling af hallux valgus?
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 7 uger
|
Funktionsvurdering blev udført med (Foot Functional INdex) FFI-score ved baseline, 3.w og 8.w.
|
Baseline, 3 uger, 7 uger
|
|
Giver dry needling et yderligere bidrag til den spredte øvelse i hallux valgus-vinklen?
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Hallux valgus-vinklen vil blive målt ved baseline og 7.w på direkte røntgenbilleder.
|
Baseline, 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .