Il ruolo del Dry Needling nell'alluce valgo
30 settembre 2023 aggiornato da: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Dry Needling del muscolo abduttore dell'alluce nella gestione dell'alluce valgo; Effetto su dolore, funzione e angolo valgo
Verranno inclusi quaranta pazienti con alluce valgo di età compresa tra 25 e 65 anni, ricoverati presso la clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione con reclamo di dolore al primo metatarsofalangeo (MTF) e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Gli angoli dell'alluce valgo (HV) saranno misurati mediante radiografia dorsoplantare prima che i pazienti inizino lo studio.
L'angolo HV è stato misurato come l'angolo tra la linea di bisezione del primo osso metatarsale e la prima falange prossimale.
I dati demografici (età, sesso, indice di massa corporea) verranno registrati all'inizio dello studio.
Quindi, sono state completate le scale iniziali del Foot Functional Index (FFI) e della Visual Analog Scale (VAS).
Anche il primo angolo articolare MTF è stato misurato con un goniometro e registrato prima di iniziare lo studio.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi.
Al primo gruppo verranno fornite 3 sessioni di dry needling con aghi per agopuntura da 0,6 x 50 mm marchiati Seirin per il punto trigger nel muscolo abduttore dell'alluce e esercizi di divaricazione delle dita dei piedi.
Il secondo gruppo riceverà solo esercizi di divaricazione delle punte.
Dopo aver iniziato il trattamento, i punteggi FFI e VAS e gli angoli del 1° MTF verranno misurati e registrati settimanalmente con un goniometro.
Alla fine del trattamento di 3 settimane, i punteggi FFI e VAS dei partecipanti verranno rivalutati dopo 1 settimana e 1 mese e i partecipanti verranno rivalutati con un goniometro.
L'angolo dell'alluce valgo verrà rivalutato con radiografia 4 settimane dopo la fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-65 anni con dolore da più di 4 settimane
- Angolo dell'alluce valgo compreso tra 20 e 40 gradi
- Valore VAS superiore a 4
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie reumatologiche
- Quelli con diagnosi di diabete mellito (DM), quelli con insufficienza epatica e renale cronica
- Coloro che hanno ricevuto un trattamento antinfiammatorio-analgesico nell'ultima settimana
- Diagnosi di malattia reumatica infiammatoria
- Quelli con una storia di chirurgia del piede
- Quelli con deformità del mesopiede o del retropiede
- Quelli con problemi articolari della prima MTF diversi dall'alluce valgo
- Quelli con una storia di utilizzo di ortesi
- Anamnesi precedente di danno ai nervi centrali o periferici, neuropatia degli arti inferiori
- Quelli con diagnosi di diabete mellito
- Quelli con deterioramento cognitivo
- Mobilitazione non assistita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Agugliatura a secco
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Al gruppo verranno fornite 3 sessioni di dry needling con aghi per agopuntura da 0,6 x 50 mm marchiati Seirin per la punta trigger nel muscolo abduttore dell'alluce e inoltre esercizi di divaricazione delle dita dei piedi.
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Comparatore attivo: Trattamento di divaricazione delle dita
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esercizio di divaricazione delle punte.
Al gruppo verranno fornite 3 sessioni di dry needling con aghi per agopuntura da 0,6 x 50 mm marchiati Seirin per la punta trigger nel muscolo abduttore dell'alluce e inoltre esercizi di divaricazione delle dita dei piedi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il dry needling fornisce un ulteriore contributo all’esercizio diffuso nella gestione del dolore dell’alluce valgo?
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 7 settimane
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La valutazione del dolore è stata eseguita con il punteggio VAS (Visual Analog Scale) al basale, 3.w e 8.w.
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Baseline, 3 settimane, 7 settimane
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Il dry needling fornisce un ulteriore contributo all’esercizio disteso nella gestione funzionale dell’alluce valgo?
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 7 settimane
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La valutazione della funzionalità è stata eseguita con il punteggio FFI (Foot Functional INdex) al basale, 3.w e 8.w.
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Baseline, 3 settimane, 7 settimane
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Il dry needling fornisce un ulteriore contributo all’esercizio disteso nell’angolo dell’alluce valgo?
Lasso di tempo: Riferimento, 7 settimane
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L'angolo dell'alluce valgo sarà misurato al basale e 7.w sulle radiografie dirette.
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Riferimento, 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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