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Die Rolle des Dry Needling bei Hallux Valgus

30. September 2023 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Trockennadelung des Musculus abductor hallucis bei der Behandlung von Hallux valgus; Auswirkung auf Schmerz, Funktion und Valguswinkel

Vierzig Hallux valgus-Patienten im Alter zwischen 25 und 65 Jahren, die mit der Beschwerde über Schmerzen im 1. Metatarsophalangealbereich (MTF) in die Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation eingeliefert werden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Die Winkel des Hallux valgus (HV) werden durch dorsoplantare Radiographie gemessen, bevor die Patienten mit der Studie beginnen. Der HV-Winkel wurde als Winkel zwischen der Halbierungslinie des ersten Mittelfußknochens und der ersten Grundphalanx gemessen. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index) werden zu Beginn der Studie erfasst. Anschließend wurden die ersten Skalen „Fußfunktionsindex“ (FFI) und „Visuelle Analogskala“ (VAS) vervollständigt. Der 1. MTF-Gelenkwinkel wurde ebenfalls mit einem Goniometer gemessen und vor Beginn der Studie aufgezeichnet. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält 3 Sitzungen Trockennadelung mit 0,6*50 mm Akupunkturnadeln der Marke Seirin für den Triggerpunkt im Musculus abductor hallucis und eine Übung zum Ausspreizen der Zehen. Die zweite Gruppe erhält nur Übungen zum Ausbreiten der Zehen. Nach Beginn der Behandlung werden die FFI- und VAS-Werte sowie die 1. MTF-Winkel wöchentlich mit einem Goniometer gemessen und aufgezeichnet. Am Ende der dreiwöchigen Behandlung werden die FFI- und VAS-Werte der Teilnehmer nach 1 Woche und 1 Monat erneut bewertet, und die Teilnehmer werden mit einem Goniometer erneut bewertet. Der Hallux-Valgus-Winkel wird 4 Wochen nach Ende der Behandlung mittels Röntgen erneut beurteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-65 Jahre alt mit Schmerzen seit mehr als 4 Wochen
  • Hallux-Valgus-Winkel zwischen 20-40 Grad
  • VAS-Wert über 4

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  • Personen mit der Diagnose Diabetes mellitus (DM) und Personen mit chronischem Leber- und Nierenversagen
  • Diejenigen, die in der letzten Woche eine entzündungshemmende und schmerzstillende Behandlung erhalten haben
  • Bei ihm wurde eine entzündlich-rheumatische Erkrankung diagnostiziert
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Fußoperationen
  • Personen mit Mittel- oder Rückfußdeformität
  • Personen mit anderen Gelenkproblemen des 1. MTF als dem Hallux valgus
  • Personen mit einer Vorgeschichte der Verwendung von Orthesen
  • Vorgeschichte von zentralen oder peripheren Nervenschäden, Neuropathie der unteren Extremitäten
  • Diejenigen, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Mobilisierung ohne fremde Hilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trockenes Nadeln
Die Gruppe erhält 3 Sitzungen Trockennadelung mit 0,6*50-mm-Akupunkturnadeln der Marke Seirin für den Triggerpunkt im Abductor-hallucis-Muskel und zusätzlich eine Zehenspreizübung.
Aktiver Komparator: Zehenspreizbehandlung
Zehenspreizübung.
Die Gruppe erhält 3 Sitzungen Trockennadelung mit 0,6*50-mm-Akupunkturnadeln der Marke Seirin für den Triggerpunkt im Abductor-hallucis-Muskel und zusätzlich eine Zehenspreizübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist Dry Needling ein zusätzlicher Beitrag zur Ausbreitungsübung bei der Schmerztherapie beim Hallux valgus?
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 7 Wochen
Die Schmerzbeurteilung erfolgte mit dem VAS-Score (Visual Analog Scale) zu Studienbeginn, 3.w und 8.w.
Ausgangswert, 3 Wochen, 7 Wochen
Ist Dry Needling ein zusätzlicher Beitrag zur flächendeckenden Übung bei der funktionellen Behandlung des Hallux valgus?
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 7 Wochen
Die Funktionsbewertung wurde mit dem FFI-Score (Foot Functional INdex) zu Studienbeginn, 3.w und 8.w durchgeführt.
Ausgangswert, 3 Wochen, 7 Wochen
Bietet Dry Needling einen zusätzlichen Beitrag zur Spreizübung im Hallux-Valgus-Winkel?
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Wochen
Der Hallux-Valgus-Winkel wird zu Studienbeginn und 7.w auf direkten Röntgenaufnahmen gemessen.
Ausgangswert, 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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