- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06023823
Rollen til Dry Needling i Hallux Valgus
30. september 2023 oppdatert av: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Tørr nåling av abductor Hallucis-muskelen ved behandling av Hallux Valgus; Effekt på smerte, funksjon og valgvinkel
Førti Hallux valgus-pasienter mellom 25-65 år, som er innlagt på Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk med klage på 1. Metatarsophalangeal (MTF) smerte og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert.
Hallux valgus (HV) vinkler vil bli målt med dorsoplantar radiografi før pasientene starter studien.
HV-vinkelen ble målt som vinkelen mellom halveringslinjen til det første metatarsalbenet og den første proksimale falanx.
Demografiske data (alder, kjønn, kroppsmasseindeks) vil bli registrert i begynnelsen av studien.
Deretter ble den innledende skalaen Foot Functional Index (FFI) og Visual Analog Scale (VAS) fullført.
Den første MTF-leddvinkelen ble også målt med et goniometer og registrert før studien startet.
Pasientene ble delt inn i to grupper.
Den første gruppen vil få 3 økter med dry needling med Seirin-merkede 0,6*50 mm akupunkturnåler for triggerpunkt i abductor hallucis-muskelen og tåspredningsøvelse.
Den andre gruppen får kun tåspredningsøvelser.
Etter oppstart av behandlingen vil FFI- og VAS-skåre og 1. MTF-vinkler bli målt og registrert ukentlig med et goniometer.
Ved slutten av 3-ukers behandling vil FFI- og VAS-skårene til deltakerne bli revurdert etter 1 uke og 1 måned, og deltakerne vil bli revurdert med goniometer.
Hallux valgus-vinkelen vil bli revurdert med røntgen 4 uker etter avsluttet behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Burak Tayyip DEDE
- Telefonnummer: 05393426668
- E-post: drbrk22.94@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Burak Tayyip Dede
- Telefonnummer: +90 539 342 66 68
- E-post: drbrk22.94@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-65 år med smerter i mer enn 4 uker
- Hallux valgus vinkel mellom 20-40 grader
- VAS-verdi over 4
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med revmatologiske sykdommer
- De som er diagnostisert med diabetes mellitus (DM), de med kronisk lever- og nyresvikt
- De som har fått anti-inflammatorisk-analgetisk behandling siste 1 uke
- Diagnostisert med inflammatorisk revmatisk sykdom
- De med en historie med fotkirurgi
- De med midt- eller bakfotsdeformitet
- De med 1. MTF leddproblemer andre enn hallux valgus
- De med en historie med ortotiske bruk
- Tidligere historie med sentral eller perifer nerveskade, nevropati i nedre ekstremiteter
- De som er diagnostisert med diabetes mellitus
- De med kognitiv svikt
- Uassistert mobilisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dry needling
|
Gruppen vil få 3 økter med dry needling med Seirin-merkede 0,6*50 mm akupunkturnåler for trigger pointe i abductor hallucis-muskelen og i tillegg tå-spredt trening.
|
Aktiv komparator: Tå spredt ut behandling
|
tåspredningsøvelse.
Gruppen vil få 3 økter med dry needling med Seirin-merkede 0,6*50 mm akupunkturnåler for trigger pointe i abductor hallucis-muskelen og i tillegg tå-spredt trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gir dry needling et ekstra bidrag til den spredte treningen i smertebehandlingen av hallux valgus?
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker
|
Smertevurdering ble utført med (Visual Analog Scale) VAS-skåre ved baseline, 3.w og 8.w.
|
Baseline, 3 uker, 7 uker
|
Gir dry needling et ekstra bidrag til spredningsøvelsen i funksjonell behandling av hallux valgus?
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker
|
Funksjonsvurdering ble utført med (Foot Functional INDex) FFI-skår ved baseline, 3.w og 8.w.
|
Baseline, 3 uker, 7 uker
|
Gir dry needling et tilleggsbidrag til den spredte treningen i hallux valgus-vinkelen?
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Hallux valgus-vinkelen vil bli målt ved baseline og 7.w på direkte røntgenbilder.
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;88
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Medical University of SilesiaFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktsyndromPolen
-
Riphah International UniversityFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Quadratus Lumborum syndrom | Posisjonell feil på bekkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
Kliniske studier på Tå spredt utover
-
University of Southern DenmarkFullførtSpiseforstyrrelserDanmark
-
National University Hospital, SingaporeTilbaketrukket
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjonerForente stater
-
University of PennsylvaniaFullførtHypertensjonForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
University of GlasgowScottish Collaboration for Public Health Research and PolicyFullførtSvangerskap | Mental helse velvære 1 | Mor-barn forholdStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Påmelding etter invitasjonTobakksbruk | Flere lungeknuter | Solitær lungeknuteForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)FullførtHepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... og andre samarbeidspartnereFullført