Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Dry Needling i Hallux Valgus

30. september 2023 oppdatert av: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Tørr nåling av abductor Hallucis-muskelen ved behandling av Hallux Valgus; Effekt på smerte, funksjon og valgvinkel

Førti Hallux valgus-pasienter mellom 25-65 år, som er innlagt på Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk med klage på 1. Metatarsophalangeal (MTF) smerte og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert. Hallux valgus (HV) vinkler vil bli målt med dorsoplantar radiografi før pasientene starter studien. HV-vinkelen ble målt som vinkelen mellom halveringslinjen til det første metatarsalbenet og den første proksimale falanx. Demografiske data (alder, kjønn, kroppsmasseindeks) vil bli registrert i begynnelsen av studien. Deretter ble den innledende skalaen Foot Functional Index (FFI) og Visual Analog Scale (VAS) fullført. Den første MTF-leddvinkelen ble også målt med et goniometer og registrert før studien startet. Pasientene ble delt inn i to grupper. Den første gruppen vil få 3 økter med dry needling med Seirin-merkede 0,6*50 mm akupunkturnåler for triggerpunkt i abductor hallucis-muskelen og tåspredningsøvelse. Den andre gruppen får kun tåspredningsøvelser. Etter oppstart av behandlingen vil FFI- og VAS-skåre og 1. MTF-vinkler bli målt og registrert ukentlig med et goniometer. Ved slutten av 3-ukers behandling vil FFI- og VAS-skårene til deltakerne bli revurdert etter 1 uke og 1 måned, og deltakerne vil bli revurdert med goniometer. Hallux valgus-vinkelen vil bli revurdert med røntgen 4 uker etter avsluttet behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-65 år med smerter i mer enn 4 uker
  • Hallux valgus vinkel mellom 20-40 grader
  • VAS-verdi over 4

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med revmatologiske sykdommer
  • De som er diagnostisert med diabetes mellitus (DM), de med kronisk lever- og nyresvikt
  • De som har fått anti-inflammatorisk-analgetisk behandling siste 1 uke
  • Diagnostisert med inflammatorisk revmatisk sykdom
  • De med en historie med fotkirurgi
  • De med midt- eller bakfotsdeformitet
  • De med 1. MTF leddproblemer andre enn hallux valgus
  • De med en historie med ortotiske bruk
  • Tidligere historie med sentral eller perifer nerveskade, nevropati i nedre ekstremiteter
  • De som er diagnostisert med diabetes mellitus
  • De med kognitiv svikt
  • Uassistert mobilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling
Gruppen vil få 3 økter med dry needling med Seirin-merkede 0,6*50 mm akupunkturnåler for trigger pointe i abductor hallucis-muskelen og i tillegg tå-spredt trening.
Aktiv komparator: Tå spredt ut behandling
tåspredningsøvelse.
Gruppen vil få 3 økter med dry needling med Seirin-merkede 0,6*50 mm akupunkturnåler for trigger pointe i abductor hallucis-muskelen og i tillegg tå-spredt trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gir dry needling et ekstra bidrag til den spredte treningen i smertebehandlingen av hallux valgus?
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker
Smertevurdering ble utført med (Visual Analog Scale) VAS-skåre ved baseline, 3.w og 8.w.
Baseline, 3 uker, 7 uker
Gir dry needling et ekstra bidrag til spredningsøvelsen i funksjonell behandling av hallux valgus?
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker
Funksjonsvurdering ble utført med (Foot Functional INDex) FFI-skår ved baseline, 3.w og 8.w.
Baseline, 3 uker, 7 uker
Gir dry needling et tilleggsbidrag til den spredte treningen i hallux valgus-vinkelen?
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Hallux valgus-vinkelen vil bli målt ved baseline og 7.w på direkte røntgenbilder.
Utgangspunkt, 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Tå spredt utover

3
Abonnere