Role suchého vpichování v Hallux Valgus
30. září 2023 aktualizováno: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Suché jehlování abductor Hallucis svalu při léčbě hallux valgus; Účinek na bolest, funkci a valgusový úhel
Bude zahrnuto 40 pacientů s hallux valgus ve věku 25-65 let, kteří jsou přijati na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace se stížností na bolest 1. metatarzofalangeální (MTF) a kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Úhly hallux valgus (HV) budou měřeny dorzoplantární radiografií před zahájením studie u pacientů.
Úhel HV byl měřen jako úhel mezi linií půlení první metatarzální kosti a první proximální falangou.
Demografické údaje (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti) budou zaznamenány na začátku studie.
Poté byly dokončeny počáteční škály funkčního indexu chodidla (FFI) a vizuální analogové škály (VAS).
Úhel 1. kloubu MTF byl také měřen pomocí goniometru a zaznamenán před zahájením studie.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin.
První skupině budou poskytnuty 3 sezení suchého vpichování akupunkturními jehlami značky Seirin 0,6 x 50 mm pro spouštěcí bod v m. abductor hallucis a cvičení s roztažením prstů.
Druhá skupina bude dostávat pouze cviky s roztažením prstů.
Po zahájení léčby budou měřeny a týdně zaznamenávány pomocí goniometru skóre FFI a VAS a úhly 1. MTF.
Na konci 3týdenní léčby bude po 1 týdnu a 1 měsíci znovu vyhodnoceno skóre FFI a VAS účastníků a účastníci budou znovu vyhodnoceni pomocí goniometru.
Úhel hallux valgus bude znovu zhodnocen pomocí RTG 4 týdny po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25-65 let s bolestí déle než 4 týdny
- Úhel hallux valgus mezi 20-40 stupni
- Hodnota VAS nad 4
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou revmatologických onemocnění
- Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes mellitus (DM), ti s chronickým selháním jater a ledvin
- Ti, kteří dostali protizánětlivou-analgetickou léčbu v posledním 1 týdnu
- Diagnostikováno zánětlivé revmatické onemocnění
- Ti s anamnézou operace nohou
- Ti s deformací střední nebo zadní nohy
- Ti, kteří mají problémy s klouby 1. MTF jiné než hallux valgus
- Ti s historií používání ortopedie
- Předchozí poškození centrálního nebo periferního nervu, neuropatie dolních končetin
- Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes mellitus
- Ti s kognitivní poruchou
- Mobilizace bez pomoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Suché jehlování
|
Skupině budou poskytnuty 3 sezení suchého vpichování akupunkturními jehlami značky Seirin 0,6 x 50 mm pro spoušťový bod v m. abductor hallucis a navíc cvičení s roztažením prstů.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba rozprostřením prstu
|
cvičení s roztažením prstů.
Skupině budou poskytnuty 3 sezení suchého vpichování akupunkturními jehlami značky Seirin 0,6 x 50 mm pro spoušťový bod v m. abductor hallucis a navíc cvičení s roztažením prstů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přispívá suché vpichování k rozšířenému cvičení při léčbě bolesti u hallux valgus?
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů
|
Hodnocení bolesti bylo provedeno s (vizuální analogová škála) VAS skóre na začátku, 3.w a 8.w.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů
|
|
Přispívá suché vpichování k rozšířenému cvičení při funkční léčbě hallux valgus?
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů
|
Hodnocení funkce bylo prováděno s (Foot Functional INdex) skóre FFI na začátku, 3. w a 8. w.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů
|
|
Poskytuje suché vpichování další příspěvek k rozprostřenému cvičení v úhlu hallux valgus?
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Úhel hallux valgus bude měřen na začátku a 7.w na přímých rentgenových snímcích.
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .