- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023823
Kuivaneulauksen rooli Hallux Valgusissa
lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Sieppaajan hallucis-lihaksen kuivaneulaus Hallux Valgusin hoidossa; Vaikutus kipuun, toimintaan ja valokulmaan
Mukaan otetaan 40 Hallux valgus -potilasta iältään 25-65 vuotta, jotka on otettu Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle valittamalla 1. metatarsophalangeal (MTF) -kipua ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Hallux valgus (HV) kulmat mitataan dorsoplantaarisella radiografialla ennen kuin potilaat aloittavat tutkimuksen.
HV-kulma mitattiin ensimmäisen jalkapöydän luun puolituslinjan ja ensimmäisen proksimaalisen falanksin välisenä kulmana.
Väestötiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi) kirjataan tutkimuksen alussa.
Sitten suoritettiin alustavat Foot Functional Index (FFI)- ja Visual Analog Scale (VAS) -asteikot.
1. MTF-nivelkulma mitattiin myös goniometrillä ja kirjattiin ennen tutkimuksen aloittamista.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle annetaan 3 kuivaneulauskertaa Seirin-merkkisillä 0,6*50 mm akupunktioneuloilla abductor hallucis -lihaksen laukaisupisteen ja varpaiden levittämisen harjoittamiseksi.
Toinen ryhmä saa vain varpaat levittävät harjoitukset.
Hoidon aloittamisen jälkeen FFI- ja VAS-pisteet sekä 1. MTF-kulmat mitataan ja kirjataan viikoittain goniometrillä.
Kolmen viikon hoidon päätyttyä osallistujien FFI- ja VAS-pisteet arvioidaan uudelleen viikon ja 1 kuukauden kuluttua ja osallistujat arvioidaan uudelleen goniometrillä.
Hallux valgus -kulma arvioidaan uudelleen röntgenillä 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat, joilla on ollut kipua yli 4 viikkoa
- Hallux valgus kulma 20-40 astetta
- VAS-arvo yli 4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatauti
- Diabetes mellitus (DM) diagnosoidut henkilöt, krooninen maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Ne, jotka ovat saaneet tulehduskipulääkettä viimeisen viikon aikana
- Diagnosoitu tulehduksellinen reumasairaus
- Ne, joilla on ollut jalkaleikkauksia
- Ne, joilla on jalan keski- tai takajalan epämuodostuma
- Ne, joilla on muita MTF-nivelongelmia kuin hallux valgus
- Ne, joilla on ollut ortoosikäyttöä
- Aiempi keskus- tai ääreishermovaurio, alaraajojen neuropatia
- Ne, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Mobilisointi ilman apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kuiva neulaus
|
Ryhmälle annetaan 3 kertaa kuivaneulausta Seirin-merkkisillä 0,6*50 mm akupunktioneuloilla abductor hallucis -lihaksen trigger pointe -harjoitusta varten ja lisäksi varpaiden levitysharjoitus.
|
Active Comparator: Varvas levitetty hoito
|
varpaat levittävä harjoitus.
Ryhmälle annetaan 3 kertaa kuivaneulausta Seirin-merkkisillä 0,6*50 mm akupunktioneuloilla abductor hallucis -lihaksen trigger pointe -harjoitusta varten ja lisäksi varpaiden levitysharjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edistääkö kuivaneulaus ylimääräistä leviämisharjoitusta hallux valgusn kivunhoidossa?
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 7 viikkoa
|
Kivun arviointi suoritettiin (Visual Analog Scale) VAS-pisteillä lähtötasolla, 3.w ja 8.w.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 7 viikkoa
|
Edistääkö kuivaneulaus ylimääräistä leviämisharjoitusta hallux valgusn toiminnallisessa hoidossa?
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 7 viikkoa
|
Toiminnan arviointi suoritettiin (Foot Functional Index) FFI-pisteillä lähtötilanteessa, 3.w ja 8.w.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 7 viikkoa
|
Edistääkö kuivaneulaus ylimääräistä levitystä hallux valgus -kulmassa?
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Hallux valgus -kulma mitataan lähtötilanteessa ja 7,w suorissa röntgenkuvissa.
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa
Kliiniset tutkimukset Varvas levinnyt
-
Rabin Medical CenterOmega 3 GalileeRekrytointi
-
University of Southern DenmarkValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaValmisVanhemmat aikuiset, joilla on heikentynyt ulkona kävelykykyKanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiLapsen hyväksikäyttö | Lapsen laiminlyönti | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
National University Hospital, SingaporePeruutettu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahEi vielä rekrytointiaHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisHypertensioYhdysvallat