수술 후 Hirschsprung 아동의 발병 가능성을 예측하는 노모그램 개발 및 검증

본 후향적 연구는 2000년 1월부터 2019년 12월까지 우리 병원에서 HSCR 진단을 받고 수술적 치료를 받은 환자를 대상으로 실시되었다. 이 연구 연구는 헬싱키 선언에 따른 사전 동의 요구 사항을 포기하고 병원 윤리 위원회의 검토 및 승인을 받았습니다. 기관심사위원회 승인번호는 S108 입니다. HSCR의 진단은 바륨 관장, 항문직장 압력측정, 흡인 직장 생검을 포함한 수술 전 검사를 통해 확립되었습니다. 또한, 진단을 더욱 확증하기 위해 수술 후 병리학적 검사를 실시했습니다. 모든 수술은 우리 과의 숙련된 수술 그룹에 의해 표준 절차에 따라 수행되었습니다.

2.2. 오염의 정의 이 연구는 출판된 문헌에 설명된 오염 진단 기준을 참조합니다. 이전에 확립된 기준과 임상 경험을 바탕으로 수술 후 6개월 이상 지속되는 오염을 경험한 환자를 최종적으로 확인하여 본 연구에 포함시켰습니다. 이 연구에서 다운증후군 환자와 잠재적으로 발달 장애에 기여할 수 있는 기타 확립된 증후군은 이전에 설명한 대로 제외되었습니다. 또한, 타 기관에서 초기 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었으며, 모든 참가자는 단계적 치료를 받았거나 오염과 관련된 데이터가 누락되었습니다.

본 연구에서 연구자들은 관련 문헌의 철저한 검토와 임상적 판단을 통해 환자에 대한 임상 정보를 수집했습니다. 이러한 데이터에는 최종 수술 연령, 성별, 수술 시 체중, 조기 분만 이력, 가족력, 태변, 변비 기간, 보존적 치료, 수술 이력, 수술 기술, 제거된 장의 길이, 수술 절차 및 오염 상태가 포함되었습니다. 수술 기법에는 복강경 보조 직장 풀스루(LAPT), 개복술 보조 직장 직장 풀스루(LEPT), 경항문 내직장 풀스루(TEPT)가 포함되었습니다. 제거된 장의 길이에는 왼쪽 결장절제술, 부분전절제술, 총결장절제술이 포함되었습니다. 수술방법은 Soave, Heart-Shaped, Rebbein, Duhamel 등으로 분류되었다. 삭제율이 20% 이상인 데이터는 분석에서 제외되었습니다. 비정상적인 값을 해결하기 위해 트리밍 방법이 도입되었고 누락된 데이터를 보간하기 위해 다중 대치 방법이 사용되었습니다. 모든 환자는 이전에 보고된 대로 7:3 비율로 훈련 및 검증 세트에 무작위로 할당되었습니다. 훈련 세트와 검증 세트 사이의 인구통계학적 및 임상적 특성에는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 잠재적인 예측 요인을 결정하기 위해 훈련 세트에 LASSO 회귀 분석을 적용하여 관련이 없거나 다중 공선성인 여러 독립 변수를 효과적으로 제거하여 고차원 데이터를 줄였습니다. 그런 다음 다변량 로지스틱 회귀 분석을 적용하여 1세 이상의 수술 후 HSCR 환자의 오염 변수를 확인했습니다. 마지막으로 훈련 세트를 기반으로 노모그램을 생성하고 검증 세트에서 검증했습니다.

확립된 모델의 예측 정확도를 평가하고 테스트하기 위해 식별 및 보정이 사용되었습니다. 노모그램의 판별력을 추정하기 위해 Harrell의 일치 지수[C-index]와 수신자 조작 특성[ROC] 곡선[AUC]을 생성했습니다. C-지수가 1에 가까울수록 모델의 예측 능력이 높다는 것을 나타냅니다. 또한 AUC > 0.80은 상대적으로 우수한 차별성을 나타냅니다. 노모그램의 보정은 예측된 오염 발생과 관찰된 오염 발생 간의 일관성을 결정하기 위해 개발된 Hosmer-Lemeshow 테스트와 함께 수행되었습니다. 마지막으로 노모그램의 임상적 실용성을 평가하기 위해 DCA를 수행하였다. 차별과 보정 모두 1000개의 재샘플을 사용한 부트스트래핑을 통해 평가되었습니다.

연속변수를 갖는 모수에 대해서는 정규분포를 평균±표준편차[SD]로 표현하였고, 편향분포는 중앙값[M]과 사분위수 범위[Q25-Q75]로 나타내었다. 두 그룹 간의 연속 데이터는 독립 t-테스트를 ​​사용하여 비교되었습니다. 불평등 분산 t-검정은 분산이 다른 그룹 간의 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 왜곡된 분포의 경우 Mann-Whitney U 테스트가 사용되었습니다. 또한 2 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 범주형 데이터를 비교했습니다. 통계 분석은 로지스틱 회귀 분석 및 노모그램 구성에 활용되는 "rms" 패키지와 함께 R 소프트웨어 v.4.0.2 [통계 컴퓨팅을 위한 R 프로젝트, www.r-project.org]를 사용하여 수행되었습니다. 0.05 미만의 양면 P-값이 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.