Utvikling og validering av et nomogram som forutsier sannsynligheten for hos Hirschsprung barn etter kirurgi

Denne retrospektive studien ble utført på pasienter diagnostisert med HSCR som gjennomgikk kirurgisk behandling ved vår sykehusavdeling fra januar 2000 til desember 2019. Denne forskningsstudien ble gjennomgått og godkjent av den etiske komiteen ved sykehuset, og frafalt kravet om informert samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen. Nummeret på den institusjonelle revisjonskomiteens godkjenning er S108. Diagnosen HSCR ble etablert gjennom preoperative undersøkelser, som inkluderte bariumklyster, anorektal manometri og sugende rektalbiopsi. I tillegg ble postoperativ patologisk undersøkelse utført for å bekrefte diagnosen ytterligere. Alle operasjoner ble utført i henhold til standardprosedyrer av erfarne kirurgiske grupper ved vår avdeling.

2.2. Definisjon av tilsmussing Denne studien refererer til de diagnostiske kriteriene for tilsmussing som beskrevet i publisert litteratur. Basert på de tidligere etablerte kriteriene og klinisk erfaring, ble pasienter som opplevde tilsmussing vedvarende i mer enn seks måneder etter operasjonen til slutt identifisert for inkludering i denne studien. I denne studien ble pasienter med Downs syndrom og andre etablerte syndromer som potensielt bidro til feilutvikling ekskludert som tidligere beskrevet. I tillegg ble pasienter som hadde sin første operasjon ved en annen institusjon ekskludert fra studien, i tillegg til at alle deltakere fikk trinnvis behandling eller hadde manglende data relatert til tilsmussing.

I denne studien samlet etterforskerne inn klinisk informasjon om pasienter fra en grundig gjennomgang av relevant litteratur og klinisk vurdering. Disse dataene inkluderte alder for definitiv kirurgi, kjønn, vekt ved operasjon, prematur fødselshistorie, familiehistorie, mekonium, varighet av forstoppelse, konservativ behandling, kirurgisk historie, kirurgiske teknikker, lengde på fjernet tarm, kirurgisk prosedyre og tilsmussingsstatus. De kirurgiske teknikkene inkluderte laparoskopisk-assistert gjennomtrekk [LAPT], laparotomi-assistert endorectal pull-through [LEPT] og transanal endorectal pull-through [TEPT]. Lengden på fjernet tarm inkluderte venstre kolektomi, subtotal ektomi og total kolektomi. Kirurgiske prosedyrer ble kategorisert som Soave, Heart-Shaped, Rebbein, Duhamel og andre. Data med en slettingsrate >= 20 % ble ekskludert fra analysen. Trimmemetoden ble introdusert for å adressere unormale verdier, og en multippel imputasjonsmetode ble brukt for å interpolere manglende data. Alle pasienter ble tilfeldig fordelt på trening og valideringssett i forholdet 7:3 som tidligere rapportert. Ingen signifikante forskjeller ble observert i demografiske og kliniske egenskaper mellom trenings- og valideringssettene. For å bestemme potensielle prediktive faktorer ble treningssettet utsatt for LASSO-regresjonsanalyse, som effektivt eliminerte flere irrelevante eller multikollinearitetsuavhengige variabler for å redusere høydimensjonale data. Deretter ble den multivariable logistiske regresjonsanalysen brukt for å bestemme variablene for tilsmussing hos pasienter med HSCR etter operasjon over ett år. Til slutt ble det laget et nomogram basert på treningssettet og validert i valideringssettet.

Diskriminering og kalibrering ble brukt for å vurdere og teste den prediktive nøyaktigheten til den etablerte modellen. Harrells konkordansindeks [C-indeks] og mottakerdriftskarakteristikk [ROC] kurve [AUC] ble generert for å estimere diskrimineringen av nomogrammet. En C-indeks nær 1 indikerer et høyt nivå av prediksjonsevne til modellen. I tillegg indikerer en AUC > 0,80 relativt god diskriminering. Kalibreringen av nomogrammet ble ledsaget av Hosmer-Lemeshow-testen ble utviklet for å bestemme konsistensen mellom forutsagt og observert forekomst av tilsmussing. Til slutt ble DCA utført for å evaluere den kliniske gjennomførbarheten av nomogrammene. Både diskriminering og kalibrering ble vurdert ved bootstrapping med 1000 resamples.

For parametere med kontinuerlige variabler ble normalfordelingen uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik [SD], og skjevfordelingen ble presentert som median [M] og kvartilområde [Q25-Q75]. Kontinuerlige data mellom to grupper ble sammenlignet ved hjelp av den uavhengige t-testen. Ulik varians t-test ble brukt til å sammenligne data mellom grupper med ulik varians. I tilfeller med skjev fordeling ble Mann-Whitney U-testen brukt. Videre ble kategoriske data sammenlignet med 2 eller Fishers eksakte test. Statistisk analyse ble utført ved å bruke R Software v.4.0.2 [The R Project for Statistical Computing, www.r-project.org] med "rms"-pakken brukt for logistisk regresjonsanalyse og nomogramkonstruksjon. En tosidig P-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.