Hirschsprung gyermekek műtét utáni valószínűségét előrejelző nomogram kidolgozása és validálása

Ezt a retrospektív vizsgálatot HSCR-rel diagnosztizált betegeken végezték, akik 2000 januárja és 2019 decembere között kórházi osztályunkon műtéti kezelésen estek át. Ezt a kutatási tanulmányt a Kórház etikai bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta, eltekintve a tájékoztatáson alapuló beleegyezés követelményétől, összhangban a Helsinki Nyilatkozattal. Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásának száma S108. A HSCR diagnózisát preoperatív vizsgálatokkal állapították meg, amelyek között szerepelt bárium beöntés, anorectalis manometria és szívó rektális biopszia. Ezenkívül posztoperatív patológiai vizsgálatot végeztek a diagnózis további megerősítésére. Osztályunkon tapasztalt sebészcsoportok minden műtétet a szabványos eljárásoknak megfelelően végeztek.

2.2. A szennyeződés meghatározása Ez a tanulmány a szennyeződés diagnosztikai kritériumaira vonatkozik, amint azt a szakirodalomban leírták. A korábban megállapított kritériumok és a klinikai tapasztalatok alapján azokat a betegeket, akiknél a műtét után több mint hat hónapig fennálló szennyeződést tapasztaltak, végül bevonták ebbe a vizsgálatba. Ebben a vizsgálatban a Down-szindrómában szenvedő betegeket és más megállapított szindrómákat, amelyek potenciálisan hozzájárultak a rosszindulatú fejlődéshez, kizárták a korábban leírtak szerint. Ezenkívül kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a kezdeti műtétjét más intézményben végezték, valamint azokat a résztvevőket, akik szakaszos kezelésben részesültek, vagy hiányoztak a szennyeződéssel kapcsolatos adatok.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók a releváns szakirodalom és a klinikai megítélés alapos áttekintéséből gyűjtötték össze a betegekről szóló klinikai információkat. Ezek az adatok magukban foglalták a végleges műtéthez szükséges kort, nemet, műtéti súlyt, koraszülési előzményeket, családi anamnézist, meconiumot, a székrekedés időtartamát, a konzervatív kezelést, a műtéti előzményeket, a műtéti technikákat, az eltávolított bél hossza, a műtéti eljárás és a szennyezettségi állapot. A sebészeti technikák közé tartozott a laparoszkópos áthúzás [LAPT], a laparotomiával segített endorectalis pull-through [LEPT] és a transzanális endorectalis pull-through [TEPT]. Az eltávolított bél hossza magában foglalta a bal oldali colectomiát, a subtotal ectomiát és a teljes colectómiát. A sebészeti beavatkozásokat Soave, Heart-Shaped, Rebbein, Duhamel és mások kategóriába sorolták. Azokat az adatokat, amelyek törlési aránya >= 20%, kizártuk az elemzésből. A vágási módszert bevezették az abnormális értékek kezelésére, és többszörös imputációs módszert alkalmaztak a hiányzó adatok interpolálására. Minden beteget véletlenszerűen besoroltak a képzési és validációs csoportba, 7:3 arányban, amint azt korábban közöltük. Nem figyeltek meg szignifikáns különbségeket a demográfiai és klinikai jellemzők között a képzési és validációs halmazok között. A potenciális prediktív tényezők meghatározásához a képzési halmazt LASSO regressziós elemzésnek vetettük alá, amely hatékonyan eliminált számos irreleváns vagy multikollinearitástól független változót a nagy dimenziós adatok csökkentése érdekében. Ezután a többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmaztuk a szennyeződés változóinak meghatározására HSCR-ben szenvedő betegeknél egy évesnél idősebb műtét után. Végül a képzési készlet alapján nomogramot készítettek, amelyet az érvényesítő készletben érvényesítettek.

A kialakított modell prediktív pontosságának értékelésére és tesztelésére diszkriminációt és kalibrációt alkalmaztunk. A Harrell-féle konkordanciaindexet [C-index] és a vevő működési jellemzőinek [ROC] görbéjét [AUC] generáltuk a nomogram diszkriminációjának becslésére. Az 1-hez közeli C-index a modell magas szintű előrejelző képességét jelzi. Ezenkívül az AUC > 0,80 viszonylag jó diszkriminációt jelez. A nomogram kalibrációját a Hosmer-Lemeshow teszttel kísérték, amelyek a szennyeződés előre jelzett és megfigyelt előfordulása közötti konzisztenciát határozták meg. Végül DCA-t végeztek a nomogramok klinikai megvalósíthatóságának értékelésére. Mind a megkülönböztetést, mind a kalibrációt 1000 újramintával végzett bootstrapping segítségével értékeltük.

A folytonos változókkal rendelkező paraméterek esetében a normális eloszlást átlag ± szórás [SD], a torzított eloszlást pedig medián [M] és kvartilis tartomány [Q25-Q75] formájában adtuk meg. A két csoport közötti folyamatos adatokat független t-próbával hasonlítottuk össze. Az egyenlőtlen varianciájú csoportok adatainak összehasonlítására az egyenlőtlen variancia t-próbáját alkalmaztuk. Torz eloszlás esetén a Mann-Whitney U tesztet alkalmaztuk. Továbbá a kategorikus adatokat 2-es vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítottuk össze. A statisztikai elemzést az R Software v.4.0.2 [The R Project for Statistical Computing, www.r-project.org] segítségével végeztük, az "rms" csomaggal, amelyet logisztikus regressziós elemzéshez és nomogram felépítéshez használtak. A 0,05-nél kisebb kétoldali P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.