Nomogrammin kehittäminen ja validointi, joka ennustaa Hirschsprung-lasten todennäköisyyden leikkauksen jälkeen

Tämä retrospektiivinen tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli diagnosoitu HSCR ja jotka olivat sairaalaosastollamme leikkaushoidossa tammikuusta 2000 joulukuuhun 2019. Tämä tutkimus on tarkistettu ja hyväksytty sairaalan eettisessä toimikunnassa poikkeamalla tietoisen suostumuksen vaatimuksesta Helsingin julistuksen mukaisesti. Laitosarviointilautakunnan hyväksynnän numero on S108. HSCR-diagnoosi vahvistettiin ennen leikkausta tehdyillä tutkimuksilla, joihin sisältyi bariumperäruiske, anorektaalinen manometria ja imuperäsuolen biopsia. Lisäksi tehtiin postoperatiivinen patologinen tutkimus diagnoosin vahvistamiseksi. Osastollamme kokeneet kirurgiset ryhmät suorittivat kaikki leikkaukset standardimenettelyjen mukaisesti.

2.2. Likaisuuden määritelmä Tämä tutkimus viittaa julkaistussa kirjallisuudessa kuvattuihin likaantumisen diagnostisiin kriteereihin. Aiemmin vahvistettujen kriteerien ja kliinisen kokemuksen perusteella potilaat, jotka kokivat likaisuutta, joka jatkui yli kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, tunnistettiin lopulta sisällytettäväksi tähän tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli Downin oireyhtymä ja muut todetut oireyhtymät, jotka mahdollisesti vaikuttivat epämuodostumaan, suljettiin pois, kuten aiemmin on kuvattu. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joille ensimmäinen leikkaus tehtiin toisessa laitoksessa, samoin kuin kaikki osallistujat, jotka saivat vaiheittaista hoitoa tai heiltä puuttui likaantumiseen liittyviä tietoja.

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät kliiniset tiedot potilaista tarkastelemalla perusteellisesti asiaankuuluvaa kirjallisuutta ja kliinistä arviointia. Nämä tiedot sisälsivät lopullisen leikkauksen ikä, sukupuoli, paino leikkauksessa, ennenaikainen synnytys, sukuhistoria, mekonium, ummetuksen kesto, konservatiivinen hoito, leikkaushistoria, kirurgiset tekniikat, poistetun suolen pituus, kirurginen toimenpide ja likaantumistila. Kirurgiset tekniikat sisälsivät laparoskooppisella avusteisella läpiviennillä [LAPT], laparotomialla avustetulla endorektaalinen läpiveto [LEPT] ja transanaalinen endorectal pull-through [TEPT]. Poistetun suolen pituuteen sisältyi vasen kolektomia, välikoko ja kokonaiskolektomia. Kirurgiset toimenpiteet luokiteltiin Soave-, Heart-Shaped-, Rebbein-, Duhamel- ja muihin. Tiedot, joiden poistoaste oli >= 20 %, jätettiin pois analyysistä. Trimmausmenetelmä otettiin käyttöön poikkeavien arvojen korjaamiseksi, ja puuttuvien tietojen interpoloimiseen käytettiin moninkertaista imputointimenetelmää. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti koulutus- ja validointisarjaan suhteessa 7:3, kuten aiemmin on raportoitu. Demografisissa ja kliinisissä ominaisuuksissa ei havaittu merkittäviä eroja koulutus- ja validointisarjojen välillä. Mahdollisten ennustavien tekijöiden määrittämiseksi harjoitussarjalle tehtiin LASSO-regressioanalyysi, joka eliminoi tehokkaasti useita epäolennaisia ​​tai monikollineaarisuudesta riippumattomia muuttujia suuriulotteisten tietojen vähentämiseksi. Sitten sovellettiin monimuuttujalogistista regressioanalyysiä likaantumismuuttujien määrittämiseksi potilailla, joilla oli HSCR yli vuoden ikäisten leikkauksen jälkeen. Lopuksi nomogrammi luotiin koulutussarjan perusteella ja validoitiin validointisarjassa.

Erottelua ja kalibrointia käytettiin vakiintuneen mallin ennustustarkkuuden arvioimiseksi ja testaamiseksi. Harrellin konkordanssiindeksi [C-indeksi] ja vastaanottimen toimintaominaiskäyrä [ROC] [AUC] luotiin nomogrammin erottelun arvioimiseksi. C-indeksi lähellä 1 osoittaa mallin korkeaa ennustuskykyä. Lisäksi AUC > 0,80 osoittaa suhteellisen hyvää erottelua. Nomogrammin kalibrointiin liittyi Hosmer-Lemeshow-testi, joka kehitettiin ennustetun ja havaitun likaantumisen välisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi. Lopuksi suoritettiin DCA nomogrammien kliinisen käyttökelpoisuuden arvioimiseksi. Sekä erottelu että kalibrointi arvioitiin bootstrappauksella 1000 uudelleennäytteellä.

Jatkuvia muuttujia sisältävien parametrien normaalijakauma ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta [SD], ja vino jakauma esitettiin mediaanina [M] ja kvartiilialueena [Q25-Q75]. Kahden ryhmän välisiä jatkuvia tietoja verrattiin käyttämällä riippumatonta t-testiä. Epätasaisen varianssin t-testiä käytettiin vertailemaan tietoja eri ryhmien välillä. Väärän jakauman tapauksissa käytettiin Mann-Whitney U -testiä. Lisäksi kategorisia tietoja verrattiin käyttämällä 2- tai Fisherin tarkkaa testiä. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä R Software versiota 4.0.2 [The R Project for Statistical Computing, www.r-project.org] "rms"-paketilla, jota käytettiin logistiseen regressioanalyysiin ja nomogrammien rakentamiseen. Kaksipuolista P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.