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인공지능 기반 근골격계 검사를 위한 데이터 수집 연구

2024년 4월 16일 업데이트: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

초음파 유도 근골격 검사를 위해 설계된 인공지능 기반 해부학 식별 소프트웨어(호기심)의 데이터 수집 연구

이 관찰 연구의 주요 목적은 근골격계 내의 다양한 평면을 포괄하는 초음파 이미지(원시 데이터)를 획득하는 것입니다. 이 데이터는 인공지능 기반 소프트웨어 개발에 중요한 역할을 할 것입니다. 이 연구는 건강한 근골격계를 가진 개인과 병리학적인 증상을 보이는 개인으로 구성된 300명의 자원 봉사자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 FDA 승인 초음파 장치를 사용하여 두 명의 숙련된 전문가가 관리하는 초음파 검사를 받게 됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

-수집된 초음파 영상은 진단 품질이 좋은가요?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 초음파 스캔

상세 설명

초음파의 비용 효율적이고 사용자 친화적인 특성은 근골격계 장애 진단의 초석으로 자리매김했습니다.

이 단일 중심 및 전향적 연구에서 이 연구는 건강한 근골격계를 가진 개인과 병리학을 가진 개인으로 구성된 300명의 지원자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 수집된 초음파 원시 데이터는 초음파 이미지에서 주요 해부학적 랜드마크를 식별하고 강조하기 위한 모델을 훈련하는 데 사용됩니다. 참가자의 성별, 연령, BMI 및 병력을 고려하고 보고합니다. 모든 스캔은 FDA 승인을 받은 범용 초음파 장치에서 수행됩니다. 획득한 이미지는 Smart Alfa Teknoloji San의 인공지능 기반 의료 소프트웨어 개발에 사용됩니다. Ve Tic. A.Ş., 앙카라, 터키. Smart Alfa는 Nerveblox 인공지능 소프트웨어에서 동일한 방법을 사용하여 마취 분야에서도 유사한 연구를 수행했습니다.

연구 방법론에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.

확립된 프로토콜에 따라 특정 신체 보기가 다양한 신체 평면을 따라 짧은 축과 긴 축 모두에서 스캔됩니다. 초점 영역은 어깨, 팔꿈치, 손, 엉덩이, 무릎 및 발 부위의 힘줄, 인대, 뼈 및 신경을 포함합니다.
성별(남성 150명, 여성 150명)에 따라 고르게 분포된 300명의 지원자로 구성된 코호트는 인구통계학적 데이터(BMI, 성별, 연령)를 문서화합니다.
잠재적인 편견에 대응하기 위해 자원 봉사 참여 순서는 무작위로 지정됩니다.
각 스캔에는 45분이 소요될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, 칠면조, 06230
    - Ankara University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 성별(여성 150명, 남성 150명) 총 300명의 참가자가 참여한다. 이러한 참가자에는 건강한 개인과 근골격계의 특정 관점과 관련된 병리학적 상태가 모두 포함됩니다. 이들의 참여는 사전 동의를 바탕으로 이루어집니다. 병력, 체질량지수(BMI), 연령, 성별 등 관련 데이터가 보고됩니다.

연구 기간 동안 자원봉사자들의 물류 비용은 후원자인 Smart Alfa Teknoloji San이 부담합니다. 틱. 처럼.

원시 초음파 데이터 수집은 물리 의학, 재활, 초음파 스캐닝 분야의 숙련된 임상의 2명이 수행합니다. 그들의 전문 지식은 정확한 데이터 수집을 보장합니다.

설명

포함 기준:

18세 이상의 자원봉사자
연구에 참여하기 전에 사전 동의서를 수락하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

18세 미만의 자원봉사자
연구에 참여하기 전에 사전 동의서에 서명하는 것을 수락하지 않거나 정신 질환 또는 신경 질환이 있는 경우
편평하게 누울 수 없음
스캔할 부위의 해부학적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구조를 강조하는 인공지능 소프트웨어용 초음파 데이터 수집 기간: 4개월	수집된 이미지는 해부학적 랜드마크에 주석을 달고 인공 지능 소프트웨어를 통해 진단적으로 신뢰할 수 있는 이미지를 획득하는 데 사용됩니다. 전문가가 검증한 이러한 주석이 달린 초음파 이미지는 기계 학습 알고리즘 개발을 위한 교육 데이터 세트의 기초를 형성합니다.	4개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이미지 품질 평가 기간: 4개월	수집된 데이터를 인공지능 소프트웨어에서 활용성을 검증합니다.	4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

협력자

Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출