人工知能による筋骨格系検査のためのデータ収集研究
超音波ガイド下筋骨格検査用に設計された人工知能ベースの解剖学的構造識別ソフトウェア (Curious) のデータ収集研究
この観察研究の主な目的は、筋骨格系内のさまざまな面を含む超音波画像 (生データ) を取得することです。 このデータは、人工知能によるソフトウェアの開発に役立ちます。 この研究は、健康な筋骨格系を持つ人と病状を呈する人の両方からなるボランティア300人を募ることを目的としている。 これらの参加者は、FDA 認可の超音波装置を使用して、経験豊富な 2 人の専門家によって超音波スキャンを受けます。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
-収集された超音波画像は診断品質のものですか?
調査の概要
詳細な説明
超音波は費用対効果が高く、使いやすいという特性により、筋骨格系疾患の診断における基礎として位置づけられています。
この単一中心の前向き研究では、健康な筋骨格系を持つ人と病状のある人の両方から構成される 300 人のボランティアに参加してもらうことを目的としています。 収集された超音波生データは、超音波画像上の主要な解剖学的ランドマークを識別および強調表示するためのモデルをトレーニングするために使用されます。 参加者の性別、年齢、BMI、病歴が考慮され、報告されます。 すべてのスキャンは、FDA の認可を受けた汎用超音波装置で実行されます。 取得された画像は、スマートアルファテクノロジーサンによる人工知能ベースの医療ソフトウェアの開発に使用されます。 ヴェティック。 A.Ş.、アンカラ、トルコ。 Smart Alfa は、Nerveblox 人工知能ソフトウェアで同じ方法を使用して、麻酔分野でも同様の研究を実施しました。
調査方法には次の要素が含まれます。
- 確立されたプロトコルに従って、特定の身体ビューが、異なる身体面に沿って短軸と長軸の両方からスキャンされます。 焦点領域には、肩、肘、手、腰、膝、足の領域内の腱、靱帯、骨、神経が含まれます。
- 性別ごとに均等に配分された 300 人のボランティアのコホート (男性 150 人、女性 150 人) の人口統計データ (BMI、性別、年齢) が文書化されます。
- 潜在的な偏見に対抗するために、ボランティアの参加順序はランダム化されます。
- 各スキャンには 45 分かかることが予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、七面鳥、06230
- Ankara University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には男女別(女性150人、男性150人)計300人が参加する。 これらの参加者には、健康な人と、筋骨格系の特定の観点に関連する病的状態の両方が含まれます。 彼らの関与はインフォームドコンセントに基づいて行われます。 病歴、体格指数 (BMI)、年齢、性別などの関連データが報告されます。
研究中のボランティアの物流費は、スポンサーであるスマートアルファテクノロジーサンが負担します。 ヴェティック。 として。
生の超音波データの収集は、理学療法とリハビリテーション、および超音波スキャンの経験豊富な臨床医 2 名によって行われます。 彼らの専門知識により、正確なデータ収集が保証されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上のボランティア
- 研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームを受け入れ、署名できること
除外基準:
- 18歳未満のボランティア
- 精神疾患または神経疾患を患っている場合、研究に参加する前にインフォームド・コンセントフォームに署名することを受け入れたくない場合
- 平らに横たわることができない
- スキャン対象領域の解剖学的変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造を強調表示する人工知能ソフトウェア用の超音波データを収集
時間枠:4ヶ月
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収集された画像は解剖学的ランドマークに注釈を付ける目的に役立ち、人工知能ソフトウェアを通じて診断上信頼できる画像を取得できるようになります。
専門家によって検証されたこれらの注釈付き超音波画像は、機械学習アルゴリズム開発のためのトレーニング データセットの基礎となります。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質の評価
時間枠:4ヶ月
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収集したデータを人工知能ソフトウェアで活用できるかどうかを検証します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ozcakar L, Tok F, Ricci V, Mezian K, Wu CH, Wu WT, Park GY, Kwon DR, Prieto MG, Dughbaj M, Dogan Y, Aksoz B, Guvener O, Ekiz T, Tiras M, Karacoban L, Menderes Y, Ciftci E, Ilicepinar OF, Kaya U, Kara M, Chang KV. Artificial Intelligence Featuring EURO-MUSCULUS/USPRM Basic Scanning Protocols. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 1;101(11):e174-e175. doi: 10.1097/PHM.0000000000002070. Epub 2022 Jul 7. No abstract available.
- Gungor I, Gunaydin B, Buyukgebiz Yesil BM, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G, Oktar SO. Evaluation of the effectiveness of artificial intelligence for ultrasound guided peripheral nerve and plane blocks in recognizing anatomical structures. Ann Anat. 2023 Oct;250:152143. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152143. Epub 2023 Aug 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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