Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatgyűjtési tanulmány a mesterséges intelligencia által irányított mozgásszervi rendszer vizsgálatához

2024. április 16. frissítette: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Adatgyűjtési tanulmány mesterséges intelligencia alapú anatómiai azonosító szoftverről (Curious), amelyet ultrahanggal vezérelt mozgásszervi vizsgálatra terveztek

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja olyan ultrahangképek (nyers adatok) beszerzése, amelyek a mozgásszervi rendszer különböző síkjait felölelik. Ezek az adatok kulcsfontosságúak lesznek a mesterséges intelligencia által irányított szoftverek fejlesztésében. A tanulmány célja 300 önkéntes bevonása, akik egészséges mozgásszervi rendszerrel és kórképben szenvedőkből állnak. Ezek a résztvevők ultrahangos vizsgálaton esnek át, amelyet két tapasztalt szakember végez, FDA által jóváhagyott ultrahangos készülékekkel.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

-Diagnosztikai minőségűek az összegyűjtött ultrahang képek?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahang költséghatékony és felhasználóbarát tulajdonságai a váz- és izomrendszeri betegségek diagnosztizálásának sarokkövévé tették.

Ebben az egyközpontú és prospektív tanulmányban a tanulmány 300 önkéntes bevonását tűzte ki célul, akik egészséges mozgásszervi rendszerrel rendelkező és kóros betegségben szenvedőket is tartalmaznak. Az összegyűjtött ultrahang nyersadatokat modellek képzésére használják fel a kulcsfontosságú anatómiai tereptárgyak azonosítására és kiemelésére az ultrahangfelvételeken. A résztvevők nemét, életkorát, BMI-jét és kórtörténetét figyelembe veszik és jelentik. Minden vizsgálatot az FDA által jóváhagyott általános célú ultrahangos készülékeken hajtanak végre. A kapott képeket a Smart Alfa Teknoloji San mesterséges intelligencia alapú orvosi szoftver fejlesztéséhez használja fel. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Törökország. A Smart Alfa hasonló módon végzett egy vizsgálatot az érzéstelenítés területén, ugyanezzel a módszerrel a Nerveblox mesterséges intelligencia szoftverben.

A vizsgálati módszertan a következő összetevőket tartalmazza:

  • Egyedi testnézeteket, a bevett protokollok alapján, rövid és hosszú tengelyekről is beolvasunk a test különböző síkjai mentén. A fókuszterületek inakat, szalagokat, csontokat és idegeket foglalnak magukban a váll, a könyök, a kéz, a csípő, a térd és a láb területén.
  • Egy 300 önkéntesből álló csoport, nemek szerint egyenletesen elosztva (150 férfi, 150 nő), dokumentálják demográfiai adatait (BMI, nem, életkor).
  • Az esetleges torzítások ellensúlyozása érdekében az önkéntesek részvételi sorrendjét véletlenszerűen kell kiválasztani.
  • Minden szkennelés várhatóan 45 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pulyka, 06230
        • Ankara University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban összesen 300 résztvevő vesz részt, nemek között (150 nő és 150 férfi). A résztvevők között egészséges egyének és a váz- és izomrendszer sajátos nézeteihez kapcsolódó kóros állapotok egyaránt lesznek. Bevonásuk tájékozott beleegyezésen fog alapulni. A vonatkozó adatokat, például a kórtörténetet, a testtömeg-indexet (BMI), az életkort és a nemet jelentik.

Az önkéntesek logisztikai költségeit a vizsgálat során a szponzor, a Smart Alfa Teknoloji San fedezi. ve Tic. MINT.

A nyers ultrahang adatok gyűjtését két tapasztalt klinikus végzi a fizikai gyógyászatban és a rehabilitációban, valamint az ultrahangos szkennelésben. Szakértelmük biztosítja a pontos adatgyűjtést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti önkéntesek
  • Képes elfogadni és aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti önkéntesek
  • Nem hajlandó elfogadni vagy pszichiátriai vagy neurológiai betegségben szenved, hogy aláírjon egy informált beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétel előtt
  • Képtelenség feküdni
  • Anatómiai deformitás a vizsgálandó területen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang adatok gyűjtése a struktúrákat kiemelő mesterséges intelligencia szoftverhez
Időkeret: 4 hónap
Az összegyűjtött képek anatómiai tereptárgyak annotálását szolgálják majd, lehetővé téve diagnosztikailag megbízható képek készítését mesterséges intelligencia szoftveren keresztül. Ezek a szakértők által hitelesített, annotált ultrahangképek képezik majd a gépi tanulási algoritmus kifejlesztéséhez szükséges képzési adatkészlet alapját.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség értékelése
Időkeret: 4 hónap
Az összegyűjtött adatok mesterséges intelligencia szoftverben való használhatósága ellenőrzésre kerül.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMARTALPHA-CURIOUS-1000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vizsgálat

3
Iratkozz fel