- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06025279
Adatgyűjtési tanulmány a mesterséges intelligencia által irányított mozgásszervi rendszer vizsgálatához
Adatgyűjtési tanulmány mesterséges intelligencia alapú anatómiai azonosító szoftverről (Curious), amelyet ultrahanggal vezérelt mozgásszervi vizsgálatra terveztek
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja olyan ultrahangképek (nyers adatok) beszerzése, amelyek a mozgásszervi rendszer különböző síkjait felölelik. Ezek az adatok kulcsfontosságúak lesznek a mesterséges intelligencia által irányított szoftverek fejlesztésében. A tanulmány célja 300 önkéntes bevonása, akik egészséges mozgásszervi rendszerrel és kórképben szenvedőkből állnak. Ezek a résztvevők ultrahangos vizsgálaton esnek át, amelyet két tapasztalt szakember végez, FDA által jóváhagyott ultrahangos készülékekkel.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
-Diagnosztikai minőségűek az összegyűjtött ultrahang képek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang költséghatékony és felhasználóbarát tulajdonságai a váz- és izomrendszeri betegségek diagnosztizálásának sarokkövévé tették.
Ebben az egyközpontú és prospektív tanulmányban a tanulmány 300 önkéntes bevonását tűzte ki célul, akik egészséges mozgásszervi rendszerrel rendelkező és kóros betegségben szenvedőket is tartalmaznak. Az összegyűjtött ultrahang nyersadatokat modellek képzésére használják fel a kulcsfontosságú anatómiai tereptárgyak azonosítására és kiemelésére az ultrahangfelvételeken. A résztvevők nemét, életkorát, BMI-jét és kórtörténetét figyelembe veszik és jelentik. Minden vizsgálatot az FDA által jóváhagyott általános célú ultrahangos készülékeken hajtanak végre. A kapott képeket a Smart Alfa Teknoloji San mesterséges intelligencia alapú orvosi szoftver fejlesztéséhez használja fel. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Törökország. A Smart Alfa hasonló módon végzett egy vizsgálatot az érzéstelenítés területén, ugyanezzel a módszerrel a Nerveblox mesterséges intelligencia szoftverben.
A vizsgálati módszertan a következő összetevőket tartalmazza:
- Egyedi testnézeteket, a bevett protokollok alapján, rövid és hosszú tengelyekről is beolvasunk a test különböző síkjai mentén. A fókuszterületek inakat, szalagokat, csontokat és idegeket foglalnak magukban a váll, a könyök, a kéz, a csípő, a térd és a láb területén.
- Egy 300 önkéntesből álló csoport, nemek szerint egyenletesen elosztva (150 férfi, 150 nő), dokumentálják demográfiai adatait (BMI, nem, életkor).
- Az esetleges torzítások ellensúlyozása érdekében az önkéntesek részvételi sorrendjét véletlenszerűen kell kiválasztani.
- Minden szkennelés várhatóan 45 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Utku Kaya
- Telefonszám: 90 530 386 94 35
- E-mail: utku.kaya@smartalpha.ai
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cem Volkan Dogan
- Telefonszám: 90 532 73652 06
- E-mail: volkan.dogan@smartalpha.ai
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06230
- Ankara University School Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban összesen 300 résztvevő vesz részt, nemek között (150 nő és 150 férfi). A résztvevők között egészséges egyének és a váz- és izomrendszer sajátos nézeteihez kapcsolódó kóros állapotok egyaránt lesznek. Bevonásuk tájékozott beleegyezésen fog alapulni. A vonatkozó adatokat, például a kórtörténetet, a testtömeg-indexet (BMI), az életkort és a nemet jelentik.
Az önkéntesek logisztikai költségeit a vizsgálat során a szponzor, a Smart Alfa Teknoloji San fedezi. ve Tic. MINT.
A nyers ultrahang adatok gyűjtését két tapasztalt klinikus végzi a fizikai gyógyászatban és a rehabilitációban, valamint az ultrahangos szkennelésben. Szakértelmük biztosítja a pontos adatgyűjtést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti önkéntesek
- Képes elfogadni és aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti önkéntesek
- Nem hajlandó elfogadni vagy pszichiátriai vagy neurológiai betegségben szenved, hogy aláírjon egy informált beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétel előtt
- Képtelenség feküdni
- Anatómiai deformitás a vizsgálandó területen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahang adatok gyűjtése a struktúrákat kiemelő mesterséges intelligencia szoftverhez
Időkeret: 4 hónap
|
Az összegyűjtött képek anatómiai tereptárgyak annotálását szolgálják majd, lehetővé téve diagnosztikailag megbízható képek készítését mesterséges intelligencia szoftveren keresztül.
Ezek a szakértők által hitelesített, annotált ultrahangképek képezik majd a gépi tanulási algoritmus kifejlesztéséhez szükséges képzési adatkészlet alapját.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képminőség értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Az összegyűjtött adatok mesterséges intelligencia szoftverben való használhatósága ellenőrzésre kerül.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ozcakar L, Tok F, Ricci V, Mezian K, Wu CH, Wu WT, Park GY, Kwon DR, Prieto MG, Dughbaj M, Dogan Y, Aksoz B, Guvener O, Ekiz T, Tiras M, Karacoban L, Menderes Y, Ciftci E, Ilicepinar OF, Kaya U, Kara M, Chang KV. Artificial Intelligence Featuring EURO-MUSCULUS/USPRM Basic Scanning Protocols. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 1;101(11):e174-e175. doi: 10.1097/PHM.0000000000002070. Epub 2022 Jul 7. No abstract available.
- Gungor I, Gunaydin B, Buyukgebiz Yesil BM, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G, Oktar SO. Evaluation of the effectiveness of artificial intelligence for ultrasound guided peripheral nerve and plane blocks in recognizing anatomical structures. Ann Anat. 2023 Oct;250:152143. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152143. Epub 2023 Aug 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMARTALPHA-CURIOUS-1000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vizsgálat
-
Check-Cap Ltd.BefejezveKolorektális rák kockázataIzrael
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Centre for Addiction and Mental HealthToborzásSkizofrénia | SzkizoaffektívKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóCardiomyopathia, hipertrófiásEgyesült Államok
-
University Hospital Plymouth NHS TrustUniversity of PlymouthBefejezveBronchopulmonalis dysplasia | Jobb kamrai diszfunkció | A perinatális időszakbanEgyesült Királyság
-
Micrima, Ltd.BefejezveMellrák nő | MellcisztaEgyesült Királyság
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMicrima, Ltd.Ismeretlen
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Csontsűrűség
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Megszűnt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűntMellkasi | Tüdősérülés | SzívsérülésekEgyesült Államok