En dataindsamlingsundersøgelse til kunstig intelligens-guidet muskuloskeletale systemundersøgelse
Dataindsamlingsundersøgelse af kunstig intelligens-baseret anatomi-identifikationssoftware (nysgerrig) designet til ultralydsstyret muskel- og skeletundersøgelse
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at opnå ultralydsbilleder (rådata), der omfatter forskellige planer i bevægeapparatet. Disse data vil være medvirkende til udviklingen af kunstig intelligens-styret software. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 300 frivillige, der omfatter personer med både sunde bevægeapparat og personer med patologier. Disse deltagere vil gennemgå ultralydsscanninger administreret af to erfarne fagfolk, der anvender FDA-godkendte ultralydsenheder.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
-Er de indsamlede ultralydsbilleder af diagnostisk kvalitet?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyds omkostningseffektive og brugervenlige egenskaber har placeret den som en hjørnesten i diagnosticering af lidelser i bevægeapparatet.
I denne enkeltcentrerede og prospektive undersøgelse sigter undersøgelsen på at rekruttere 300 frivillige, der omfatter både personer med sunde bevægeapparat og personer med patologier. De indsamlede ultralydsrådata vil blive brugt til at træne modeller til identifikation og fremhævelse af centrale anatomiske vartegn på ultralydsbilleder. Deltagernes køn, alder, BMI og sygehistorie vil blive overvejet og rapporteret. Alle scanninger vil blive udført på FDA-godkendte ultralydsenheder til generelle formål. Opnåede billeder vil blive brugt til at udvikle kunstig intelligens-baseret medicinsk software af Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Tyrkiet. Smart Alfa har på samme måde gennemført en undersøgelse inden for anæstesi ved hjælp af samme metode i Nerveblox kunstig intelligens-software.
Studiemetodikken omfatter følgende komponenter:
- Specifikke kropsvisninger, styret af etablerede protokoller, vil blive scannet fra både korte og lange akser langs forskellige kropsplaner. Fokusområderne omfatter sener, ledbånd, knogler og nerver i skulder-, albue-, hånd-, hofte-, knæ- og fodregionerne.
- En kohorte på 300 frivillige, jævnt fordelt på køn (150 mænd, 150 kvinder), vil få deres demografiske data (BMI, køn, alder) dokumenteret.
- For at modvirke potentielle skævheder vil rækkefølgen af frivillige deltagelse blive randomiseret.
- Hver scanning forventes at tage 45 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun, 06230
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I alt 300 deltagere, fordelt på køn (150 kvinder og 150 mænd), vil deltage i undersøgelsen. Disse deltagere vil omfatte både raske individer og patologiske tilstande relateret til specifikke syn på bevægeapparatet. Deres involvering vil være baseret på informeret samtykke. Relevante data, såsom sygehistorie, kropsmasseindeks (BMI), alder og køn, vil blive rapporteret.
De frivilliges logistiske udgifter under undersøgelsen vil blive dækket af sponsoren, Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. SOM.
Indsamlingen af rå ultralydsdata vil blive foretaget af to erfarne klinikere inden for fysisk medicin og rehabilitering og ultralydsscanning. Deres ekspertise sikrer nøjagtig dataindsamling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige over 18 år
- Kunne acceptere og underskrive den informerede samtykkeformular før deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige under 18 år
- Uvillig til at acceptere eller have psykiatriske eller neurologiske sygdomme for at underskrive en informeret samtykkeformular før deltagelse i undersøgelsen
- Manglende evne til at ligge fladt
- Anatomisk deformitet i det område, der skal scannes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af ultralydsdata til kunstig intelligens-software, der fremhævede strukturer
Tidsramme: 4 måneder
|
De indsamlede billeder vil tjene det formål at kommentere anatomiske vartegn, hvilket muliggør erhvervelse af diagnostisk pålidelige billeder gennem kunstig intelligens-software.
Disse kommenterede ultralydsbilleder, valideret af eksperter, vil danne grundlag for et træningsdatasæt til udvikling af en maskinlæringsalgoritme.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af billedkvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Brugbarheden af de indsamlede data i softwaren til kunstig intelligens vil blive verificeret.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozcakar L, Tok F, Ricci V, Mezian K, Wu CH, Wu WT, Park GY, Kwon DR, Prieto MG, Dughbaj M, Dogan Y, Aksoz B, Guvener O, Ekiz T, Tiras M, Karacoban L, Menderes Y, Ciftci E, Ilicepinar OF, Kaya U, Kara M, Chang KV. Artificial Intelligence Featuring EURO-MUSCULUS/USPRM Basic Scanning Protocols. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 1;101(11):e174-e175. doi: 10.1097/PHM.0000000000002070. Epub 2022 Jul 7. No abstract available.
- Gungor I, Gunaydin B, Buyukgebiz Yesil BM, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G, Oktar SO. Evaluation of the effectiveness of artificial intelligence for ultrasound guided peripheral nerve and plane blocks in recognizing anatomical structures. Ann Anat. 2023 Oct;250:152143. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152143. Epub 2023 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMARTALPHA-CURIOUS-1000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .