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Um estudo de coleta de dados para exame do sistema musculoesquelético guiado por inteligência artificial

16 de abril de 2024 atualizado por: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Estudo de coleta de dados de software de identificação de anatomia baseado em inteligência artificial (curioso) projetado para exame musculoesquelético guiado por ultrassom

O objetivo principal deste estudo observacional é adquirir imagens de ultrassom (dados brutos) abrangendo vários planos do sistema músculo-esquelético. Esses dados serão fundamentais para o desenvolvimento de software guiado por inteligência artificial. O estudo pretende recrutar 300 voluntários, entre indivíduos com sistema músculo-esquelético saudável e portadores de patologias. Esses participantes serão submetidos a exames de ultrassom administrados por dois profissionais experientes, empregando dispositivos de ultrassom aprovados pela FDA.

A principal questão que pretende responder é:

-As imagens ultrassonográficas coletadas têm qualidade diagnóstica?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os atributos econômicos e fáceis de usar do ultrassom o posicionaram como uma pedra angular no diagnóstico de distúrbios do sistema músculo-esquelético.

Neste estudo unicêntrico e prospectivo, o estudo visa recrutar 300 voluntários, abrangendo tanto indivíduos com sistemas músculo-esqueléticos saudáveis ​​como aqueles com patologias. Os dados brutos de ultrassom coletados serão usados ​​para treinar modelos para a identificação e destaque dos principais pontos anatômicos em imagens de ultrassom. Sexo, idade, IMC e histórico médico dos participantes serão considerados e relatados. Todas as varreduras serão realizadas em dispositivos de ultrassom de uso geral aprovados pela FDA. As imagens obtidas serão utilizadas para desenvolver software médico baseado em inteligência artificial pela Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ancara, Turquia. A Smart Alfa conduziu de forma semelhante um estudo na área de anestesia usando o mesmo método no software de inteligência artificial Nerveblox.

A metodologia do estudo engloba as seguintes componentes:

  • Vistas corporais específicas, guiadas por protocolos estabelecidos, serão digitalizadas a partir de eixos curtos e longos ao longo de diferentes planos corporais. As áreas de foco abrangem tendões, ligamentos, ossos e nervos nas regiões do ombro, cotovelo, mão, quadril, joelho e pé.
  • Uma coorte de 300 voluntários, distribuídos igualmente por sexo (150 homens, 150 mulheres), terá os seus dados demográficos (IMC, sexo, idade) documentados.
  • Para neutralizar possíveis preconceitos, a sequência de participação voluntária será randomizada.
  • Espera-se que cada verificação leve 45 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Peru, 06230
        • Ankara University School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participarão do estudo 300 participantes, divididos entre os sexos (150 mulheres e 150 homens). Esses participantes incluirão indivíduos saudáveis ​​e condições patológicas relacionadas a visões específicas do sistema músculo-esquelético. Seu envolvimento será baseado no consentimento informado. Dados pertinentes, como histórico médico, índice de massa corporal (IMC), idade e sexo, serão relatados.

As despesas logísticas dos voluntários durante o estudo serão custeadas pelo patrocinador, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. COMO.

A coleta de dados brutos de ultrassom será realizada por dois médicos experientes em medicina física e reabilitação e ultrassonografia. Sua experiência garante uma coleta de dados precisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários maiores de 18 anos
  • Capaz de aceitar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Voluntários com menos de 18 anos
  • Não deseja aceitar ou possui doenças psiquiátricas ou neurológicas para assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de participar do estudo
  • Incapacidade de ficar deitado
  • Deformidade anatômica na área a ser escaneada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados de ultrassom para software de inteligência artificial que destacou estruturas
Prazo: 4 meses
As imagens coletadas servirão para anotar marcos anatômicos, possibilitando a aquisição de imagens diagnósticas confiáveis ​​por meio de software de inteligência artificial. Estas imagens de ultrassom anotadas, validadas por especialistas, formarão a base de um conjunto de dados de treinamento para o desenvolvimento de um algoritmo de aprendizado de máquina.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade da imagem
Prazo: 4 meses
Será verificada a usabilidade dos dados coletados no software de inteligência artificial.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMARTALPHA-CURIOUS-1000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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