Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych do badania układu mięśniowo-szkieletowego pod kontrolą sztucznej inteligencji

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Badanie gromadzenia danych dotyczące oprogramowania do identyfikacji anatomii w oparciu o sztuczną inteligencję (ciekawe) Zaprojektowane do badania układu mięśniowo-szkieletowego pod kontrolą USG

Podstawowym celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie obrazów ultradźwiękowych (surowych danych) obejmujących różne płaszczyzny układu mięśniowo-szkieletowego. Dane te posłużą do opracowania oprogramowania sterowanego sztuczną inteligencją. Celem badania jest włączenie 300 ochotników, wśród których znajdą się osoby ze zdrowym układem mięśniowo-szkieletowym oraz osoby z patologiami. Uczestnicy ci zostaną poddani badaniom ultrasonograficznym wykonywanym przez dwóch doświadczonych specjalistów, korzystających z urządzeń ultradźwiękowych dopuszczonych przez FDA.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

-Czy zebrane obrazy USG mają jakość diagnostyczną?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ekonomiczne i przyjazne dla użytkownika właściwości ultradźwięków sprawiły, że stało się ono kamieniem węgielnym w diagnostyce schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Celem tego jednoośrodkowego i prospektywnego badania jest zaangażowanie 300 ochotników, wśród których znajdą się zarówno osoby ze zdrowym układem mięśniowo-szkieletowym, jak i osoby z patologiami. Zebrane surowe dane ultradźwiękowe zostaną wykorzystane do szkolenia modeli służących do identyfikacji i podkreślania kluczowych punktów orientacyjnych anatomii na obrazach ultrasonograficznych. Płeć, wiek, BMI i historia medyczna uczestników będą brane pod uwagę i zgłaszane. Wszystkie badania będą wykonywane przy użyciu urządzeń ultradźwiękowych ogólnego przeznaczenia dopuszczonych przez FDA. Uzyskane obrazy posłużą do opracowania oprogramowania medycznego opartego na sztucznej inteligencji przez firmę Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Turcja. Podobnie Smart Alfa przeprowadziła badanie z zakresu znieczulenia, stosując tę ​​​​samą metodę w oprogramowaniu sztucznej inteligencji Nerveblox.

Metodologia badania obejmuje następujące elementy:

  • Konkretne widoki ciała, zgodnie z ustalonymi protokołami, będą skanowane zarówno z krótkiej, jak i długiej osi wzdłuż różnych płaszczyzn ciała. Obszary zainteresowania obejmują ścięgna, więzadła, kości i nerwy w okolicach ramion, łokci, dłoni, bioder, kolan i stóp.
  • Dane demograficzne (BMI, płeć, wiek) zostaną udokumentowane w przypadku kohorty 300 ochotników, równomiernie rozłożonej pod względem płci (150 mężczyzn, 150 kobiet).
  • Aby przeciwdziałać potencjalnym stronniczości, kolejność udziału wolontariuszy będzie losowa.
  • Oczekuje się, że każde skanowanie zajmie 45 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk, 06230
        • Ankara University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział łącznie 300 uczestników, podzielonych według płci (150 kobiet i 150 mężczyzn). Uczestnikami będą zarówno osoby zdrowe, jak i osoby ze schorzeniami patologicznymi związanymi ze specyficznymi poglądami na układ mięśniowo-szkieletowy. Ich zaangażowanie będzie opierać się na świadomej zgodzie. Zgłaszane będą istotne dane, takie jak historia choroby, wskaźnik masy ciała (BMI), wiek i płeć.

Koszty logistyczne wolontariuszy podczas badania zostaną pokryte przez sponsora, firmę Smart Alfa Teknoloji San. z Tikiem. JAK.

Gromadzeniem surowych danych ultrasonograficznych zajmie się dwóch doświadczonych klinicystów z zakresu medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz badania ultrasonograficznego. Ich wiedza specjalistyczna zapewnia dokładne gromadzenie danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze, którzy ukończyli 18. rok życia
  • Możliwość zaakceptowania i podpisania Formularza Świadomej Zgody przed wzięciem udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze poniżej 18. roku życia
  • Nie chcesz zaakceptować lub cierpisz na choroby psychiczne lub neurologiczne, aby podpisać Formularz Świadomej Zgody przed udziałem w badaniu
  • Niemożność leżenia płasko
  • Deformacja anatomiczna w obszarze podlegającym skanowaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych ultradźwiękowych dla oprogramowania sztucznej inteligencji, które uwydatniało struktury
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zebrane obrazy posłużą do opisywania punktów orientacyjnych anatomii, co umożliwi uzyskanie wiarygodnych diagnostycznie obrazów za pomocą oprogramowania sztucznej inteligencji. Te opatrzone adnotacjami obrazy ultradźwiękowe, potwierdzone przez ekspertów, staną się podstawą zbioru danych szkoleniowych na potrzeby opracowania algorytmu uczenia maszynowego.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zweryfikowana zostanie przydatność zebranych danych w oprogramowaniu sztucznej inteligencji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMARTALPHA-CURIOUS-1000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie USG

3
Subskrybuj