- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025279
Badanie gromadzenia danych do badania układu mięśniowo-szkieletowego pod kontrolą sztucznej inteligencji
Badanie gromadzenia danych dotyczące oprogramowania do identyfikacji anatomii w oparciu o sztuczną inteligencję (ciekawe) Zaprojektowane do badania układu mięśniowo-szkieletowego pod kontrolą USG
Podstawowym celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie obrazów ultradźwiękowych (surowych danych) obejmujących różne płaszczyzny układu mięśniowo-szkieletowego. Dane te posłużą do opracowania oprogramowania sterowanego sztuczną inteligencją. Celem badania jest włączenie 300 ochotników, wśród których znajdą się osoby ze zdrowym układem mięśniowo-szkieletowym oraz osoby z patologiami. Uczestnicy ci zostaną poddani badaniom ultrasonograficznym wykonywanym przez dwóch doświadczonych specjalistów, korzystających z urządzeń ultradźwiękowych dopuszczonych przez FDA.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Czy zebrane obrazy USG mają jakość diagnostyczną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekonomiczne i przyjazne dla użytkownika właściwości ultradźwięków sprawiły, że stało się ono kamieniem węgielnym w diagnostyce schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Celem tego jednoośrodkowego i prospektywnego badania jest zaangażowanie 300 ochotników, wśród których znajdą się zarówno osoby ze zdrowym układem mięśniowo-szkieletowym, jak i osoby z patologiami. Zebrane surowe dane ultradźwiękowe zostaną wykorzystane do szkolenia modeli służących do identyfikacji i podkreślania kluczowych punktów orientacyjnych anatomii na obrazach ultrasonograficznych. Płeć, wiek, BMI i historia medyczna uczestników będą brane pod uwagę i zgłaszane. Wszystkie badania będą wykonywane przy użyciu urządzeń ultradźwiękowych ogólnego przeznaczenia dopuszczonych przez FDA. Uzyskane obrazy posłużą do opracowania oprogramowania medycznego opartego na sztucznej inteligencji przez firmę Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Turcja. Podobnie Smart Alfa przeprowadziła badanie z zakresu znieczulenia, stosując tę samą metodę w oprogramowaniu sztucznej inteligencji Nerveblox.
Metodologia badania obejmuje następujące elementy:
- Konkretne widoki ciała, zgodnie z ustalonymi protokołami, będą skanowane zarówno z krótkiej, jak i długiej osi wzdłuż różnych płaszczyzn ciała. Obszary zainteresowania obejmują ścięgna, więzadła, kości i nerwy w okolicach ramion, łokci, dłoni, bioder, kolan i stóp.
- Dane demograficzne (BMI, płeć, wiek) zostaną udokumentowane w przypadku kohorty 300 ochotników, równomiernie rozłożonej pod względem płci (150 mężczyzn, 150 kobiet).
- Aby przeciwdziałać potencjalnym stronniczości, kolejność udziału wolontariuszy będzie losowa.
- Oczekuje się, że każde skanowanie zajmie 45 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Utku Kaya
- Numer telefonu: 90 530 386 94 35
- E-mail: utku.kaya@smartalpha.ai
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cem Volkan Dogan
- Numer telefonu: 90 532 73652 06
- E-mail: volkan.dogan@smartalpha.ai
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06230
- Ankara University School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział łącznie 300 uczestników, podzielonych według płci (150 kobiet i 150 mężczyzn). Uczestnikami będą zarówno osoby zdrowe, jak i osoby ze schorzeniami patologicznymi związanymi ze specyficznymi poglądami na układ mięśniowo-szkieletowy. Ich zaangażowanie będzie opierać się na świadomej zgodzie. Zgłaszane będą istotne dane, takie jak historia choroby, wskaźnik masy ciała (BMI), wiek i płeć.
Koszty logistyczne wolontariuszy podczas badania zostaną pokryte przez sponsora, firmę Smart Alfa Teknoloji San. z Tikiem. JAK.
Gromadzeniem surowych danych ultrasonograficznych zajmie się dwóch doświadczonych klinicystów z zakresu medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz badania ultrasonograficznego. Ich wiedza specjalistyczna zapewnia dokładne gromadzenie danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze, którzy ukończyli 18. rok życia
- Możliwość zaakceptowania i podpisania Formularza Świadomej Zgody przed wzięciem udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze poniżej 18. roku życia
- Nie chcesz zaakceptować lub cierpisz na choroby psychiczne lub neurologiczne, aby podpisać Formularz Świadomej Zgody przed udziałem w badaniu
- Niemożność leżenia płasko
- Deformacja anatomiczna w obszarze podlegającym skanowaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gromadzenie danych ultradźwiękowych dla oprogramowania sztucznej inteligencji, które uwydatniało struktury
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zebrane obrazy posłużą do opisywania punktów orientacyjnych anatomii, co umożliwi uzyskanie wiarygodnych diagnostycznie obrazów za pomocą oprogramowania sztucznej inteligencji.
Te opatrzone adnotacjami obrazy ultradźwiękowe, potwierdzone przez ekspertów, staną się podstawą zbioru danych szkoleniowych na potrzeby opracowania algorytmu uczenia maszynowego.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zweryfikowana zostanie przydatność zebranych danych w oprogramowaniu sztucznej inteligencji.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozcakar L, Tok F, Ricci V, Mezian K, Wu CH, Wu WT, Park GY, Kwon DR, Prieto MG, Dughbaj M, Dogan Y, Aksoz B, Guvener O, Ekiz T, Tiras M, Karacoban L, Menderes Y, Ciftci E, Ilicepinar OF, Kaya U, Kara M, Chang KV. Artificial Intelligence Featuring EURO-MUSCULUS/USPRM Basic Scanning Protocols. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 1;101(11):e174-e175. doi: 10.1097/PHM.0000000000002070. Epub 2022 Jul 7. No abstract available.
- Gungor I, Gunaydin B, Buyukgebiz Yesil BM, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G, Oktar SO. Evaluation of the effectiveness of artificial intelligence for ultrasound guided peripheral nerve and plane blocks in recognizing anatomical structures. Ann Anat. 2023 Oct;250:152143. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152143. Epub 2023 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMARTALPHA-CURIOUS-1000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie USG
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia