Eine Datenerfassungsstudie zur durch künstliche Intelligenz gesteuerten Untersuchung des Bewegungsapparates
Datenerfassungsstudie zu einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Software zur Anatomieidentifizierung (kurios), die für die ultraschallgesteuerte Untersuchung des Bewegungsapparates entwickelt wurde
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist die Erfassung von Ultraschallbildern (Rohdaten), die verschiedene Ebenen des Bewegungsapparates umfassen. Diese Daten werden für die Entwicklung künstlicher Intelligenz-gesteuerter Software von entscheidender Bedeutung sein. Ziel der Studie ist es, 300 Freiwillige einzubeziehen, darunter sowohl Personen mit gesundem Bewegungsapparat als auch solche mit Pathologien. Diese Teilnehmer werden Ultraschalluntersuchungen unterzogen, die von zwei erfahrenen Fachleuten durchgeführt werden und von der FDA zugelassene Ultraschallgeräte verwenden.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
-Sind die gesammelten Ultraschallbilder von diagnostischer Qualität?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund seiner Kosteneffizienz und Benutzerfreundlichkeit hat sich Ultraschall zu einem Eckpfeiler bei der Diagnose von Erkrankungen des Bewegungsapparates entwickelt.
In dieser einzelzentrierten und prospektiven Studie sollen 300 Freiwillige rekrutiert werden, darunter sowohl Personen mit gesundem Bewegungsapparat als auch Personen mit Pathologien. Die gesammelten Ultraschall-Rohdaten werden verwendet, um Modelle für die Identifizierung und Hervorhebung wichtiger anatomischer Orientierungspunkte auf Ultraschallbildern zu trainieren. Geschlecht, Alter, BMI und Krankengeschichte der Teilnehmer werden berücksichtigt und gemeldet. Alle Scans werden mit von der FDA zugelassenen Allzweck-Ultraschallgeräten durchgeführt. Die erhaltenen Bilder werden von Smart Alfa Teknoloji San zur Entwicklung einer auf künstlicher Intelligenz basierenden medizinischen Software verwendet. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Türkei. Smart Alfa hat ebenfalls eine Studie im Bereich Anästhesie durchgeführt und dabei die gleiche Methode in der künstlichen Intelligenzsoftware Nerveblox verwendet.
Die Studienmethodik umfasst folgende Komponenten:
- Spezifische Körperansichten werden, geleitet von etablierten Protokollen, sowohl von der kurzen als auch von der langen Achse entlang verschiedener Körperebenen gescannt. Die Schwerpunkte umfassen Sehnen, Bänder, Knochen und Nerven im Schulter-, Ellenbogen-, Hand-, Hüft-, Knie- und Fußbereich.
- Eine Kohorte von 300 Freiwilligen, gleichmäßig verteilt nach Geschlecht (150 Männer, 150 Frauen), wird ihre demografischen Daten (BMI, Geschlecht, Alter) dokumentieren lassen.
- Um möglichen Verzerrungen entgegenzuwirken, wird die Reihenfolge der freiwilligen Teilnahme randomisiert.
- Jeder Scan wird voraussichtlich 45 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Insgesamt werden 300 Teilnehmer, aufgeteilt nach Geschlechtern (150 Frauen und 150 Männer), an der Studie teilnehmen. Zu diesen Teilnehmern gehören sowohl gesunde Personen als auch pathologische Erkrankungen im Zusammenhang mit bestimmten Ansichten des Bewegungsapparates. Ihre Beteiligung basiert auf einer Einwilligung nach Aufklärung. Relevante Daten wie Krankengeschichte, Body-Mass-Index (BMI), Alter und Geschlecht werden gemeldet.
Die logistischen Kosten der Freiwilligen während der Studie werden vom Sponsor Smart Alfa Teknoloji San übernommen. ve Tic. ALS.
Die Erfassung der Roh-Ultraschalldaten wird von zwei erfahrenen Klinikern in den Bereichen physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Ihr Fachwissen gewährleistet eine genaue Datenerfassung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige über 18 Jahre
- Kann die Einwilligungserklärung vor der Teilnahme an der Studie akzeptieren und unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige unter 18 Jahren
- Wenn Sie nicht bereit sind, psychiatrische oder neurologische Erkrankungen zu akzeptieren oder unter solchen leiden, müssen Sie vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen
- Unfähigkeit, flach zu liegen
- Anatomische Deformität im zu scannenden Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln von Ultraschalldaten für eine Software für künstliche Intelligenz, die Strukturen hervorhebt
Zeitfenster: 4 Monate
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Die gesammelten Bilder dienen der Kommentierung anatomischer Orientierungspunkte und ermöglichen die Erfassung diagnostisch zuverlässiger Bilder durch Software für künstliche Intelligenz.
Diese von Experten validierten annotierten Ultraschallbilder bilden die Grundlage eines Trainingsdatensatzes für die Entwicklung eines maschinellen Lernalgorithmus.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Bildqualität
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Verwendbarkeit der gesammelten Daten in der Software für künstliche Intelligenz wird überprüft.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozcakar L, Tok F, Ricci V, Mezian K, Wu CH, Wu WT, Park GY, Kwon DR, Prieto MG, Dughbaj M, Dogan Y, Aksoz B, Guvener O, Ekiz T, Tiras M, Karacoban L, Menderes Y, Ciftci E, Ilicepinar OF, Kaya U, Kara M, Chang KV. Artificial Intelligence Featuring EURO-MUSCULUS/USPRM Basic Scanning Protocols. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 1;101(11):e174-e175. doi: 10.1097/PHM.0000000000002070. Epub 2022 Jul 7. No abstract available.
- Gungor I, Gunaydin B, Buyukgebiz Yesil BM, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G, Oktar SO. Evaluation of the effectiveness of artificial intelligence for ultrasound guided peripheral nerve and plane blocks in recognizing anatomical structures. Ann Anat. 2023 Oct;250:152143. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152143. Epub 2023 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMARTALPHA-CURIOUS-1000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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