Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla raccolta dei dati per l'esame del sistema muscoloscheletrico guidato dall'intelligenza artificiale

16 aprile 2024 aggiornato da: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Studio sulla raccolta dati del software di identificazione anatomica basato sull'intelligenza artificiale (curioso) progettato per l'esame muscoloscheletrico guidato da ultrasuoni

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è acquisire immagini ecografiche (dati grezzi) che comprendano vari piani all'interno del sistema muscolo-scheletrico. Questi dati saranno fondamentali per lo sviluppo di software guidato dall’intelligenza artificiale. Lo studio mira ad arruolare 300 volontari, comprendenti individui sia con sistemi muscolo-scheletrici sani che con patologie. Questi partecipanti saranno sottoposti a ecografie gestite da due professionisti esperti, utilizzando dispositivi a ultrasuoni approvati dalla FDA.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

-Le immagini ecografiche raccolte sono di qualità diagnostica?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche economiche e di facile utilizzo degli ultrasuoni lo hanno posizionato come una pietra angolare nella diagnosi dei disturbi del sistema muscolo-scheletrico.

In questo studio monocentrico e prospettico, lo studio mira ad arruolare 300 volontari, comprendenti sia individui con sistemi muscolo-scheletrici sani sia quelli con patologie. I dati grezzi degli ultrasuoni raccolti verranno utilizzati per addestrare modelli per l'identificazione e l'evidenziazione dei principali punti di riferimento anatomici sulle immagini ecografiche. Verranno presi in considerazione e segnalati il ​​sesso, l'età, il BMI e l'anamnesi medica dei partecipanti. Tutte le scansioni verranno eseguite su dispositivi a ultrasuoni generici approvati dalla FDA. Le immagini ottenute verranno utilizzate per sviluppare software medico basato sull'intelligenza artificiale da Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Turchia. Allo stesso modo Smart Alfa ha condotto uno studio nel campo dell’anestesia utilizzando lo stesso metodo nel software di intelligenza artificiale Nerveblox.

La metodologia di studio comprende le seguenti componenti:

  • Viste specifiche del corpo, guidate da protocolli stabiliti, verranno scansionate sia dall'asse corto che da quello lungo lungo diversi piani corporei. Le aree di interesse comprendono tendini, legamenti, ossa e nervi nelle regioni della spalla, del gomito, della mano, dell'anca, del ginocchio e del piede.
  • Una coorte di 300 volontari, equamente distribuiti per genere (150 maschi, 150 femmine), avrà i propri dati demografici (BMI, sesso, età) documentati.
  • Per contrastare potenziali bias, la sequenza di partecipazione dei volontari sarà randomizzata.
  • Si prevede che ciascuna scansione richieda 45 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Allo studio prenderanno parte un totale di 300 partecipanti, divisi per genere (150 femmine e 150 maschi). Questi partecipanti includeranno sia individui sani che condizioni patologiche legate a visioni specifiche del sistema muscolo-scheletrico. Il loro coinvolgimento si baserà sul consenso informato. Verranno riportati i dati pertinenti, come la storia medica, l'indice di massa corporea (BMI), l'età e il sesso.

Le spese logistiche dei volontari durante lo studio saranno coperte dallo sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. COME.

La raccolta dei dati ecografici grezzi sarà effettuata da due medici esperti in medicina fisica e riabilitazione e scansione ecografica. La loro esperienza garantisce una raccolta accurata dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maggiori di 18 anni
  • In grado di accettare e firmare il modulo di consenso informato prima di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Volontari di età inferiore ai 18 anni
  • Non disposti ad accettare o affetti da patologie psichiatriche o neurologiche a firmare un Modulo di Consenso Informato prima di partecipare allo studio
  • Incapacità di sdraiarsi
  • Deformità anatomica nell'area da scansionare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati ecografici per software di intelligenza artificiale che hanno evidenziato le strutture
Lasso di tempo: 4 mesi
Le immagini raccolte serviranno allo scopo di annotare i punti di riferimento anatomici, consentendo l'acquisizione di immagini diagnosticamente affidabili attraverso software di intelligenza artificiale. Queste immagini ecografiche annotate, convalidate da esperti, costituiranno la base di un set di dati di addestramento per lo sviluppo di un algoritmo di apprendimento automatico.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà verificata l'utilizzabilità dei dati raccolti nel software di intelligenza artificiale.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMARTALPHA-CURIOUS-1000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi