- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025279
En datainnsamlingsstudie for kunstig intelligens-veiledet muskel- og skjelettsystemundersøkelse
Datainnsamlingsstudie av kunstig intelligens-basert anatomi-identifikasjonsprogramvare (nysgjerrig) designet for ultralydveiledet muskel- og skjelettundersøkelse
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å skaffe ultralydbilder (rådata) som omfatter ulike plan i muskel- og skjelettsystemet. Disse dataene vil være medvirkende til utviklingen av kunstig intelligens-veiledet programvare. Studien tar sikte på å verve 300 frivillige, bestående av personer med både sunne muskel- og skjelettsystemer og de som har patologier. Disse deltakerne vil gjennomgå ultralydsskanninger administrert av to erfarne fagfolk, som bruker FDA-godkjente ultralydenheter.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
-Er de innsamlede ultralydbildene av diagnostisk kvalitet?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralyds kostnadseffektive og brukervennlige egenskaper har posisjonert den som en hjørnestein i diagnostisering av muskel- og skjelettlidelser.
I denne enkeltsentrerte og prospektive studien har studien som mål å verve 300 frivillige, som omfatter både individer med sunne muskel- og skjelettsystemer og de med patologier. De innsamlede rådataene for ultralyd vil bli brukt til å trene modeller for identifisering og fremheving av viktige anatomiske landemerker på ultralydbilder. Deltakernes kjønn, alder, BMI og sykehistorie vil bli vurdert og rapportert. Alle skanninger vil bli utført på FDA-godkjente ultralydenheter for generell bruk. Innhentede bilder vil bli brukt til å utvikle kunstig intelligens-basert medisinsk programvare av Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Tyrkia. Smart Alfa har tilsvarende utført en studie innen anestesi ved bruk av samme metode i Nerveblox kunstig intelligens-programvare.
Studiemetodikken omfatter følgende komponenter:
- Spesifikke kroppsvisninger, veiledet av etablerte protokoller, vil bli skannet fra både korte og lange akser langs forskjellige kroppsplan. Fokusområdene omfatter sener, leddbånd, bein og nerver i skulder-, albue-, hånd-, hofte-, kne- og fotregionene.
- En kohort på 300 frivillige, jevnt fordelt på kjønn (150 menn, 150 kvinner), vil få dokumentert demografiske data (BMI, kjønn, alder).
- For å motvirke potensielle skjevheter vil sekvensen av frivillig deltakelse bli randomisert.
- Hver skanning forventes å ta 45 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06230
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Totalt 300 deltakere, fordelt på kjønn (150 kvinner og 150 menn), vil delta i studien. Disse deltakerne vil inkludere både friske individer og patologiske tilstander knyttet til spesifikke syn på muskel- og skjelettsystemet. Deres involvering vil være basert på informert samtykke. Relevante data, som sykehistorie, kroppsmasseindeks (BMI), alder og kjønn, vil bli rapportert.
Logistikkutgiftene til de frivillige under studiet vil bli dekket av sponsoren, Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. SOM.
Innsamlingen av rå ultralyddata vil bli utført av to erfarne klinikere innen fysikalsk medisin og rehabilitering, og ultralydskanning. Deres ekspertise sikrer nøyaktig datainnsamling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige over 18 år
- Kunne godta og signere skjemaet for informert samtykke før du deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige under 18 år
- Uvillig til å akseptere eller ha psykiatriske eller nevrologiske sykdommer for å signere et informert samtykkeskjema før du deltar i studien
- Manglende evne til å ligge flatt
- Anatomisk deformitet i området som skal skannes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innsamling av ultralyddata for kunstig intelligens-programvare som fremhevet strukturer
Tidsramme: 4 måneder
|
De innsamlede bildene vil tjene formålet med å kommentere anatomiske landemerker, og muliggjøre anskaffelse av diagnostisk pålitelige bilder gjennom programvare for kunstig intelligens.
Disse kommenterte ultralydbildene, validert av eksperter, vil danne grunnlaget for et opplæringsdatasett for utvikling av en maskinlæringsalgoritme.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av bildekvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Brukbarheten til de innsamlede dataene i programvaren for kunstig intelligens vil bli verifisert.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozcakar L, Tok F, Ricci V, Mezian K, Wu CH, Wu WT, Park GY, Kwon DR, Prieto MG, Dughbaj M, Dogan Y, Aksoz B, Guvener O, Ekiz T, Tiras M, Karacoban L, Menderes Y, Ciftci E, Ilicepinar OF, Kaya U, Kara M, Chang KV. Artificial Intelligence Featuring EURO-MUSCULUS/USPRM Basic Scanning Protocols. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 1;101(11):e174-e175. doi: 10.1097/PHM.0000000000002070. Epub 2022 Jul 7. No abstract available.
- Gungor I, Gunaydin B, Buyukgebiz Yesil BM, Bagcaz S, Ozdemir MG, Inan G, Oktar SO. Evaluation of the effectiveness of artificial intelligence for ultrasound guided peripheral nerve and plane blocks in recognizing anatomical structures. Ann Anat. 2023 Oct;250:152143. doi: 10.1016/j.aanat.2023.152143. Epub 2023 Aug 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMARTALPHA-CURIOUS-1000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Ultralydskanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaHar ikke rekruttert ennåGrå stær | Ultralyd terapi; KomplikasjonerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalFullførtSlag | Forbigående iskemisk angrep | Iskemisk angrep, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå