Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En datainnsamlingsstudie for kunstig intelligens-veiledet muskel- og skjelettsystemundersøkelse

16. april 2024 oppdatert av: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Datainnsamlingsstudie av kunstig intelligens-basert anatomi-identifikasjonsprogramvare (nysgjerrig) designet for ultralydveiledet muskel- og skjelettundersøkelse

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å skaffe ultralydbilder (rådata) som omfatter ulike plan i muskel- og skjelettsystemet. Disse dataene vil være medvirkende til utviklingen av kunstig intelligens-veiledet programvare. Studien tar sikte på å verve 300 frivillige, bestående av personer med både sunne muskel- og skjelettsystemer og de som har patologier. Disse deltakerne vil gjennomgå ultralydsskanninger administrert av to erfarne fagfolk, som bruker FDA-godkjente ultralydenheter.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

-Er de innsamlede ultralydbildene av diagnostisk kvalitet?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralyds kostnadseffektive og brukervennlige egenskaper har posisjonert den som en hjørnestein i diagnostisering av muskel- og skjelettlidelser.

I denne enkeltsentrerte og prospektive studien har studien som mål å verve 300 frivillige, som omfatter både individer med sunne muskel- og skjelettsystemer og de med patologier. De innsamlede rådataene for ultralyd vil bli brukt til å trene modeller for identifisering og fremheving av viktige anatomiske landemerker på ultralydbilder. Deltakernes kjønn, alder, BMI og sykehistorie vil bli vurdert og rapportert. Alle skanninger vil bli utført på FDA-godkjente ultralydenheter for generell bruk. Innhentede bilder vil bli brukt til å utvikle kunstig intelligens-basert medisinsk programvare av Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Tyrkia. Smart Alfa har tilsvarende utført en studie innen anestesi ved bruk av samme metode i Nerveblox kunstig intelligens-programvare.

Studiemetodikken omfatter følgende komponenter:

  • Spesifikke kroppsvisninger, veiledet av etablerte protokoller, vil bli skannet fra både korte og lange akser langs forskjellige kroppsplan. Fokusområdene omfatter sener, leddbånd, bein og nerver i skulder-, albue-, hånd-, hofte-, kne- og fotregionene.
  • En kohort på 300 frivillige, jevnt fordelt på kjønn (150 menn, 150 kvinner), vil få dokumentert demografiske data (BMI, kjønn, alder).
  • For å motvirke potensielle skjevheter vil sekvensen av frivillig deltakelse bli randomisert.
  • Hver skanning forventes å ta 45 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 300 deltakere, fordelt på kjønn (150 kvinner og 150 menn), vil delta i studien. Disse deltakerne vil inkludere både friske individer og patologiske tilstander knyttet til spesifikke syn på muskel- og skjelettsystemet. Deres involvering vil være basert på informert samtykke. Relevante data, som sykehistorie, kroppsmasseindeks (BMI), alder og kjønn, vil bli rapportert.

Logistikkutgiftene til de frivillige under studiet vil bli dekket av sponsoren, Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. SOM.

Innsamlingen av rå ultralyddata vil bli utført av to erfarne klinikere innen fysikalsk medisin og rehabilitering, og ultralydskanning. Deres ekspertise sikrer nøyaktig datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige over 18 år
  • Kunne godta og signere skjemaet for informert samtykke før du deltar i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige under 18 år
  • Uvillig til å akseptere eller ha psykiatriske eller nevrologiske sykdommer for å signere et informert samtykkeskjema før du deltar i studien
  • Manglende evne til å ligge flatt
  • Anatomisk deformitet i området som skal skannes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av ultralyddata for kunstig intelligens-programvare som fremhevet strukturer
Tidsramme: 4 måneder
De innsamlede bildene vil tjene formålet med å kommentere anatomiske landemerker, og muliggjøre anskaffelse av diagnostisk pålitelige bilder gjennom programvare for kunstig intelligens. Disse kommenterte ultralydbildene, validert av eksperter, vil danne grunnlaget for et opplæringsdatasett for utvikling av en maskinlæringsalgoritme.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av bildekvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Brukbarheten til de innsamlede dataene i programvaren for kunstig intelligens vil bli verifisert.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMARTALPHA-CURIOUS-1000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater

Kliniske studier på Ultralydskanning

3
Abonnere