Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sběru dat pro vyšetření muskuloskeletálního systému řízené umělou inteligencí

16. dubna 2024 aktualizováno: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Studie sběru dat softwaru pro identifikaci anatomie na bázi umělé inteligence (Zvědavý) navržený pro ultrazvukem řízené muskuloskeletální vyšetření

Primárním cílem této pozorovací studie je získat ultrazvukové snímky (surová data) zahrnující různé roviny v muskuloskeletálním systému. Tato data budou klíčová při vývoji softwaru řízeného umělou inteligencí. Cílem studie je získat 300 dobrovolníků, mezi něž patří jedinci se zdravým muskuloskeletálním systémem a jedinci s patologií. Tito účastníci podstoupí ultrazvuková vyšetření spravovaná dvěma zkušenými odborníky, kteří používají ultrazvuková zařízení schválená FDA.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

-Jsou shromážděné ultrazvukové snímky diagnostické kvality?

Přehled studie

Detailní popis

Nákladově efektivní a uživatelsky přívětivé vlastnosti ultrazvuku jej umístily jako základní kámen při diagnostice poruch pohybového aparátu.

V této jednostranně zaměřené a prospektivní studii je cílem studie získat 300 dobrovolníků, mezi něž patří jak jednotlivci se zdravým muskuloskeletálním systémem, tak jedinci s patologiemi. Shromážděná ultrazvuková nezpracovaná data budou použita k trénování modelů pro identifikaci a zvýraznění klíčových anatomických orientačních bodů na ultrazvukových snímcích. Pohlaví, věk, BMI a anamnéza účastníků budou zváženy a hlášeny. Všechna vyšetření budou provedena na univerzálních ultrazvukových zařízeních schválených FDA. Získané snímky budou použity k vývoji lékařského softwaru založeného na umělé inteligenci od Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Turecko. Smart Alfa podobně provedla studii v oblasti anestezie pomocí stejné metody v softwaru umělé inteligence Nerveblox.

Metodika studie zahrnuje následující složky:

  • Konkrétní pohledy na tělo, vedené zavedenými protokoly, budou skenovány z krátké i dlouhé osy podél různých tělesných rovin. Oblasti zaměření zahrnují šlachy, vazy, kosti a nervy v oblasti ramen, lokte, ruky, kyčle, kolena a chodidla.
  • U kohorty 300 dobrovolníků, rovnoměrně rozdělených podle pohlaví (150 mužů, 150 žen), budou zdokumentovány jejich demografické údaje (BMI, pohlaví, věk).
  • Aby se zabránilo potenciálním předsudkům, bude pořadí účasti dobrovolníků randomizováno.
  • Očekává se, že každé skenování bude trvat 45 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní celkem 300 účastníků rozdělených mezi pohlaví (150 žen a 150 mužů). Mezi tyto účastníky budou patřit jak zdraví jedinci, tak patologické stavy související se specifickými pohledy na pohybový aparát. Jejich zapojení bude založeno na informovaném souhlasu. Budou hlášeny příslušné údaje, jako je anamnéza, index tělesné hmotnosti (BMI), věk a pohlaví.

Logistické náklady dobrovolníků během studie uhradí sponzor, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. TAK JAKO.

Sběr nezpracovaných ultrazvukových dat provedou dva zkušení lékaři v oboru fyzikální medicíny a rehabilitace a ultrazvukového skenování. Jejich odbornost zajišťuje přesný sběr dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci starší 18 let
  • Schopnost přijmout a podepsat formulář informovaného souhlasu před účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci mladší 18 let
  • Neochota přijmout nebo mít psychiatrické nebo neurologické onemocnění k podpisu formuláře informovaného souhlasu před účastí ve studii
  • Neschopnost ležet rovně
  • Anatomická deformace v oblasti, která má být skenována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr ultrazvukových dat pro software umělé inteligence, který zvýrazňoval struktury
Časové okno: 4 měsíce
Shromážděné snímky budou sloužit k anotaci anatomických orientačních bodů, což umožní získání diagnosticky spolehlivých snímků pomocí softwaru umělé inteligence. Tyto komentované ultrazvukové snímky, ověřené odborníky, budou tvořit základ trénovací datové sady pro vývoj algoritmu strojového učení.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení kvality obrazu
Časové okno: 4 měsíce
Bude ověřena použitelnost nasbíraných dat v softwaru umělé inteligence.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMARTALPHA-CURIOUS-1000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit