6~18개월 영아의 체간 조절을 개선하기 위한 보조기
2026년 1월 13일 업데이트: Mitchell O'Neill, Medical College of Wisconsin
SPIO Core-Max Expedition TLSO를 사용하여 기능 개선 평가
이 연구의 목적은 SPIO® Core-MAX® Expedition 보조기가 유아의 머리, 몸통 및 상지 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 두 가지 표준 임상 치료 과정, 즉 치료 또는 SPIO® Core-MAX® Expedition 보조기를 사용한 치료 간의 결과 차이를 관찰합니다.
가족은 자신의 가족에게 가장 적합한 표준 치료 옵션을 스스로 선택하게 되며 결과는 기준 시점인 3개월 및 6개월에 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mitchell O'Neill, MD
- 전화번호: 414-266-4771
- 이메일: moneill@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Golus
- 전화번호: 414-955-1923
- 이메일: sgolus@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin/Children's Wisconsin
-
연락하다:
- Mitchell O'Neill, MD
- 전화번호: 414-266-4771
- 이메일: moneill@mcw.edu
-
연락하다:
- Sarah Golus
- 전화번호: 414-955-1923
- 이메일: sgolus@mcw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비정상적인 근긴장을 교정한 6개월에서 18개월 사이의 어린이는 압축 의복을 사용하면 도움이 될 것으로 전문가가 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 비정상적인 근긴장도가 교정된 6개월~18개월의 연구 대상자
- 이전에 SPIO® 또는 유사한 Lycra/압축 의류를 사용한 적이 없습니다.
- 압박복 사용으로 혜택을 받을 가능성이 있는 것으로 공급자에 의해 평가됨
제외 기준:
- 비영어권
- 가족이 평가 대상으로 연구를 가져올 수 없음
- 연구 기간 동안 SPIO® Core-MAX®를 금기하는 보조기 또는 캐스팅
- 3개월 이내 또는 연구 참여 기간 중 보툴리눔 독소 주사
- 1년 이내에 정형외과 또는 신경외과 수술을 받은 경험이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SPIO 그룹
표준 치료 요법 옵션 1: 부모는 SPIO® Core-MAX® Expedition 흉요천골 보조기 사용과 치료의 결합된 표준 치료 옵션을 스스로 선택할 수 있습니다.
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SPIO® Core-MAX® Expedition 흉요천추 보조기 6개월 동안 하루 2시간 사용
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대조군
표준 치료 옵션 2: 부모가 단독으로 이 표준 치료 옵션을 선택할 수 있습니다.
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몸통 보조기를 사용하지 않는 표준 치료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선, 3개월 및 6개월에 중심선을 기준으로 머리와 몸통 위치의 변화.
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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모션 캡처로 평가한 중심선에서 머리와 몸통 위치의 각도 변화.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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소아 삶의 질 목록 유아 척도에서 기준선을 3개월 및 6개월로 변경합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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소아 삶의 질 목록 유아 척도(PedQL-I)는 1~12개월 또는 12~24개월 어린이의 부모가 보고한 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 신체 기능(6개 항목), 신체 증상(10개 항목), 정서적 기능(12개 항목), 사회적 기능(4개 항목), 인지 기능(4개 항목) 등 5개 구성 요소가 동일하며 0~4점 척도로 구성됩니다. 전혀 문제가 되지 않는다면 0
|
연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mitchell O'Neill, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00048530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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