- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06030310
어린이의 신경학적 성숙에 대한 운동 프로그램 적용의 효과 (Move&Learn)
카탈로니아 초등학교 2학년 아동 샘플의 신경학적 성숙에 대한 학년도 전반에 걸친 운동 프로그램 적용의 효과
학령기 아동의 원시 반사 신경의 지속성은 신경운동 성숙에 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 연구에서는 원시 반사 신경의 지속성을 특정 학습 장애, 낮은 학업 성취도, 신경 발달 장애 및 행동 문제와 연관시킵니다. 이러한 반사 활동을 통합하는 데 도움이 되는 중재 프로그램 도입을 제안하는 연구가 있습니다. 이 연구의 목적은 카탈로니아에서 학년 내내 2학년 어린이의 신경학적 성숙에 대한 운동 프로그램 구현의 효과를 평가하는 것입니다.
전향적 실험 종적 및 무작위 사전 사후 연구는 INPP 운동 프로그램 그룹(운동 프로그램의 매일 적용)으로 알려진 비 개입 그룹과 개입 그룹의 두 그룹으로 수행되며 1년 동안(9월부터 2019년 9월까지) 지속됩니다. 23일부터 24년 6월까지). 현재 타당성 조사는 발스(Valls)의 한 학교에서 50명의 어린이를 대상으로 실시될 예정이며 데이터는 학년도 시작과 말에 수집될 예정입니다. 이 연구에서는 원시 반사 신경, 균형 및 조정과 관련된 운동 능력, 안구 운동 능력, 난독증 발병 위험을 분석합니다. 타당성 조사가 완료되면 적절한 수정을 거친 동일한 연구가 2024~2025학년도(아직 결정되지 않음) 동안 카탈로니아 전역의 여러 학교에서 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 2020년 카탈로니아에서 실시된 연구에서는 5세에서 17세 사이의 학령기 아동 중 18.3%가 신경발달 장애를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 신경 발달을 신경 운동 미성숙 및 원시 반사의 존재와 연관시키는 연구가 있습니다. 다른 연구에서는 원시 반사를 주의력 결핍(ADD), 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD), 운동 장애 및 인지 수행 장애와 연관시킵니다.
신경생리심리학연구소(INPP)에서 정의한 신경운동 미성숙은 생후 1년 이후에도 일련의 원시 반사가 유지되고, 3세 이후에는 자세 반사가 없거나 발달이 미흡한 상태를 의미합니다.
원시 반사는 움직임을 촉진하고, 움직임을 통해 이러한 반사가 점차 통합됩니다. 결과적으로, 원시 반사는 평생 동안 사용되는 보다 성숙한 자세 반응으로 대체됩니다. 적절하게 발달된 자세 반응은 좋은 자세, 균형 및 조정의 기초를 형성합니다. 그러나 노년기에는 일부 원시 반사가 통합되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 어린이의 나이에 관계없이 이러한 반사 신경의 존재는 신경운동 미성숙을 나타냅니다.
일부 연구에서는 원시 반사 신경이 신경 발달 장애의 원인 중 하나로 아동의 조화로운 운동 발달에 영향을 미치는 것으로 설명합니다. 미성숙한 운동 능력은 읽기 및 쓰기 문제, 숫자 능력의 어려움, 난독증 및 행동 문제와 같은 학습 장애와 관련이 있습니다. 원시 반사 신경의 유지는 신경 발달 장애가 있는 어린이에게 더 흔하며 학습에 장벽으로 작용합니다.
6~14세 어린이의 원시 반사 신경의 존재와 시각 능력을 연결하는 증거가 있습니다. 시각적 능력은 시각적 능력과 손과 눈의 협응 사이의 연결로 인해 읽기와 쓰기에 영향을 미칠 수 있습니다. 균형, 조정, 자세 조절과 함께 이러한 시각적 기술은 시선을 고정하고 유창하게 읽고 쓰는 데 필수적입니다.
연구에 따르면 운동 활동을 통해 원시 반사의 존재를 줄임으로써 학습 장애도 줄어들 수 있으며 이는 학생들의 학업 성취도 향상으로 이어진다는 것이 밝혀졌습니다.
1996년에 INPP는 7세 이상 학생들의 신경운동 미성숙을 줄이기 위한 목적으로 교실에서 집단적으로 적용할 의도로 학교 프로그램을 개발했습니다. INPP가 설계한 이 학교 프로그램은 학교용 INPP 테스트 배터리와 INPP 운동 프로그램의 두 부분으로 구성됩니다. 학교용 INPP 테스트 배터리는 통합되지 않은 원시 반사 신경 및 정신 운동 기술(주로 균형 및 조정 측면과 관련됨)의 존재를 평가하기 위한 일련의 테스트로 구성됩니다. INPP 운동 운동 프로그램은 신경 발달 초기 단계에서 유아의 발달 움직임을 재현하도록 설계된 일련의 운동으로 구성됩니다. 이 평가 및 치료 도구는 다양한 전문가가 사용할 수 있지만, 신경운동 미성숙의 징후를 보이는 어린이를 식별하고 치료하기 위해 교육 및 아동 발달에 관련된 교사 및 기타 전문가를 위해 특별히 설계되었습니다. 이 도구는 영어, 스페인어 또는 카탈로니아어로 검증되지 않았습니다.
일부 연구에서는 원시 반사의 존재를 줄이기 위해 운동 프로그램을 적용했으며 원시 반사의 성숙이 개선되는 것으로 나타났습니다. 이러한 프로그램은 신경운동 미성숙을 해결하기 위한 가능한 방법으로 제안되었습니다.
운동 기능, 원시 반사 신경, 학습 장애 사이의 관계에 대한 증거는 제한적입니다. 2022년에 발표된 이 세 가지 측면에 대한 검토에서는 해당 주제에 대한 추가 연구를 권장합니다.
가설: 카탈루냐어 학교의 2학년 학생들을 위한 교실에서 INPP 학교 프로그램을 구현하면 남아 있는 원시 반사 신경의 평가 및 통합이 가능해 신경 운동 성숙, 안구 운동 능력이 향상되고 난독증 위험 발생률이 감소할 것입니다. .
목표: 선택된 평가 도구의 실행 가능성 테스트(2023년 4월)가 포함된 1단계를 완료한 후 2단계를 시작하는 것이 목표입니다.
2단계: 두 그룹, 즉 비개입 그룹과 INPP 운동 프로그램 그룹(운동 프로그램을 매일 적용)으로 알려진 개입 그룹을 사용한 전향적 실험적 종단적 비무작위 연구입니다. 이 연구는 Valls에 있는 Claret School의 2학년 학생들을 대상으로 실시됩니다. 두 그룹 모두 학년 시작과 말에 안구 운동 기술과 난독증 위험을 평가하기 위해 INPP 학교 프로그램 평가 배터리와 특정 테스트를 받게 됩니다. INPP 운동 프로그램 그룹은 학년 내내 매일 15분 동안 INPP 모터 프로그램을 수행하는 반면, 비개입 그룹은 특정 모터 프로그램 없이 정규 학교 커리큘럼을 계속하지만 다음 학년도(2024-25)에 받을 수 있습니다. 학생들에게 상당한 혜택이 입증된 경우.
이 학교 프로그램에서는 운동 수행에 어려움이 있는 아동(예: 운동 장애로 인해) 또는 지침을 이해할 수 없어 프로그램 전 운동 평가로 평가할 수 없는 아동(예: 운동 장애로 인해 새로 온 아동)만 제외됩니다. 언어를 이해합니다).
3단계: 다양한 변수(원시 반사 신경, 안구 운동 기술 및 위험)와 관련하여 INPP 학교 프로그램 적용 전후의 신경 운동 성숙을 평가하기 위해 카탈로니아의 여러 학교에서 각각 상당한 표본 크기를 가진 전향적 실험적 종단 연구 어린이의 난독증.
윤리적 측면:
본 프로젝트는 윤리위원회의 평가를 거쳐 2022년 11월 긍정적인 의견을 얻었습니다.
연구 참가자의 법적 보호자는 포함되기 전 정보 시트와 학교에서 열리는 정보 회의를 통해 정보를 받게 됩니다. 이 보호자는 사전 동의서에 서명합니다. 본 연구에는 아동 참가자가 포함되므로 사전 동의에는 법적 보호자가 서명합니다.
연구의 성격과 방법론적 단계로 인해, 연구 수행 중에 참가자에게 건강상의 위험이 있을 것으로 예상되지 않습니다. 또한, 참여를 원하는 사람은 언제든지 부정적인 영향 없이 연구를 중단할 수 있습니다.
연구가 끝나면 이를 원하는 학교 및/또는 가족은 연구 책임자에게 요청할 경우 얻은 결과 요약 및 연구 결과 출판물을 받게 됩니다.
다음 학년도에는 연구 기간 동안 프로그램을 받지 못한 통제 그룹에게 학교 프로그램을 적용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
모든 데이터는 코딩됩니다. 즉, 각 참가자에게 코드가 할당되며, 주어진 응답으로 참가자를 식별하는 것이 불가능하여 기밀이 보장됩니다. 항상 일반 데이터 보호 규정(EU) 2016/679, 데이터 보호법(GDPR), 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 기본법 3/2018, 12월 5일 및 기본법 1/1982, 5월 5일, 시민권 보호를 위해 개인 및 가족의 사생활과 자신의 이미지가 존중됩니다. 또한, 물리치료사 대학 윤리강령과 의료 연구 인권에 관한 헬싱키 선언의 지침을 따릅니다.
데이터는 프로젝트에 연결된 UVic-UCC의 Fundació Universitària del Bages Campus Manresa의 OneDrive에 수석 조사관에 의해 저장됩니다. 코딩된 데이터베이스는 Uvic-UCC의 Fundació Universitària del Bages Campus Manresa의 OneDrive 또는 수석 조사관이 보호하는 노트북에 대한 개인화되고 임시 링크를 통해 결과를 분석해야 하는 연구팀 구성원만 액세스할 수 있습니다.
연구에 꼭 필요한 내용은 아니기 때문에 녹음은 하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Not Monegal, MSc
- 전화번호: 0034656366323
- 이메일: mnot@umanresa.cat
연구 장소
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- 모병
- Marta Not Monegal
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연락하다:
- Marta Not Monegal, MSc
- 전화번호: 656366323
- 이메일: mnot@umanresa.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선정된 학교의 2학년에 재학 중인 아동
- 연령: 7~9세
제외 기준:
- 신체적, 인지적 한계로 인해 운동을 수행할 수 없는 어린이
- 치료회기에 지속적으로 참석할 수 없거나(결석률 80% 이상) 신체적 제약이 있는 자
- 언어를 이해하지 못해 실시할 설문지와 시험을 완료할 수 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INPP 운동 프로그램 그룹
INPP 운동 프로그램 그룹은 신경생리학 심리학 연구소(INPP)에서 제공하는 학교 운동 프로그램에 참여할 카탈로니아 학교 2학년에 등록된 7~9세 어린이 그룹으로 구성됩니다.
이 프로그램은 아기의 발달 동작을 재현하는 운동으로 구성됩니다.
매일 특정 운동 세트가 수행되며, 6주 동안 연습한 후 다른 운동 세트로 대체됩니다.
이는 전체 학년 동안 매일 15분 동안 실시됩니다.
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INPP 학교 운동 프로그램은 생후 첫해 어린이의 정상적인 움직임을 기반으로 한 일련의 발달 움직임으로 구성됩니다. 운동은 가능한 천천히 수행해야 하며 최소 6주 동안 반복해야 합니다. 아이들이 일련의 동작을 수행하고 나면 더 복잡한 자세로 연습할 수 있도록 새로운 세트가 제시됩니다. 운동은 바닥에서 이루어지며 다음과 같은 발달에 도움이 됩니다. 머리와 몸의 올바른 정렬, 몸통 안정성. 균형과 조화. 신체의 양쪽 측면과 상하 부분을 독립적으로 사용하는 능력. 엎드린 자세와 누운 자세의 근육 긴장도. 손과 눈의 협응 및 시각 능력 |
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간섭 없음: 비개입 그룹
카탈로니아 학교 2학년에 등록한 7세에서 9세 사이의 어린이.
비개입 그룹의 학생들은 추가적인 개입 없이 정규 학년도를 계속 이어갑니다.
INPP 운동 프로그램 그룹의 학생이 연구에 참여하지 않기로 결정하면 동료가 학교 모터 프로그램에 참여하는 동안 비개입 그룹의 수업에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 상태
기간: 학년초와 말에
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학교에서 사용하기 위한 INPP 테스트 배터리를 사용하여 카탈로니아에 있는 여러 학교의 2학년 어린이를 대상으로 INPP 학교 프로그램 적용 전후의 신경운동 성숙과 반사 상태와의 관계를 평가합니다. 테스트 배터리는 다음으로 구성됩니다. 비대칭 긴장성 목 반사에 대한 Ayres 테스트 Hoff - 비대칭 긴장성 목 반사에 대한 Schilder 테스트 대칭 긴장성 목 반사에 대한 Ayres 테스트 긴장성 미로 반사에 대한 직립 테스트 평가는 5점 리커트 척도를 통해 이루어지며, 0은 원시 반사 신경의 유지 및 미성숙이 없음을 의미하고 5는 100% 기능 장애를 의미합니다. |
학년초와 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력
기간: 학년초와 말에
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카탈로니아의 여러 학교 2학년 어린이를 대상으로 INPP 학교 프로그램 적용 전후의 신경운동 성숙도와 운동 능력과의 관계를 평가합니다. 운동 능력을 평가하기 위해 발달 조정 장애(DCD)를 감지하는 데 국제적으로 사용되는 어린이를 위한 운동 배터리 평가(MABC 테스트)가 사용됩니다. 이 테스트에는 아동 운동 능력에 대한 세 가지 특정 차원이 있습니다. 손재주 잡기 및 조준 균형. 평가는 5점 리커트 척도를 통해 이루어지며, 0은 기능 장애가 없음을 의미하고 5는 100% 기능 장애를 의미합니다. |
학년초와 말에
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안구운동 기능
기간: 학년초와 말에
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카탈로니아의 여러 학교 2학년 어린이를 대상으로 INPP 학교 프로그램 적용 전후의 신경운동 성숙과 안구운동 기능과의 관계를 평가합니다. 안구 운동 기능을 평가하기 위해 발달 안구 운동 테스트(DEM)가 사용됩니다. 수직 및 수평 눈 움직임을 평가하기 위한 세 가지 하위 테스트가 포함된 배터리입니다. 평가는 각 어린이에 대해 수평 시간, 수직 시간 및 둘 사이의 비율이라는 3가지 변수를 통해 계산됩니다. 연령 범위와 관련된 이러한 결과는 평균값 표(범주가 포함된 7~7세 및 11개월 표)와 비교됩니다. |
학년초와 말에
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난독증이 나타날 위험이 있습니다.
기간: 학년초와 말에
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카탈로니아 내 여러 학교의 2학년 어린이를 대상으로 INPP 학교 프로그램 적용 전후의 신경운동 성숙과 난독증 발병 위험 측정과의 관계를 평가합니다. 난독증 위험을 평가하는 도구는 난독증 진단 및 조기 발견(PROLEXIA)이라는 두 가지 주요 목적, 즉 난독증 위험을 평가하기 위한 조기 발견 및 감별 진단 테스트를 다루도록 설계된 스페인 테스트 배터리입니다. 프롤렉시아 위험의 분류는 매우 낮은 위험(0점)부터 매우 높은 위험(200점 이상), 낮음(35-55), 중간(55-75) 및 높음(75-110)까지 다양합니다. |
학년초와 말에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Not Monegal, MSc, Universitat de Vic Universitat Central de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gieysztor EZ, Choinska AM, Paprocka-Borowicz M. Persistence of primitive reflexes and associated motor problems in healthy preschool children. Arch Med Sci. 2018 Jan;14(1):167-173. doi: 10.5114/aoms.2016.60503. Epub 2016 Jun 13.
- Pecuch A, Gieysztor E, Wolanska E, Telenga M, Paprocka-Borowicz M. Primitive Reflex Activity in Relation to Motor Skills in Healthy Preschool Children. Brain Sci. 2021 Jul 23;11(8):967. doi: 10.3390/brainsci11080967.
- McWhirter K, Steel A, Adams J. The association between learning disorders, motor function, and primitive reflexes in pre-school children: A systematic review. J Child Health Care. 2022 Jul 13:13674935221114187. doi: 10.1177/13674935221114187. Online ahead of print.
유용한 링크
- The association between learning disorders, motor function, and primitive reflexes in pre-school children: A systematic review.
- Primitive Reflex Activity in Relation to Motor Skills in Healthy Preschool Children
- Persistence of primitive reflexes and associated motor problems in healthy preschool children.
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연구 완료 (추정된)
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