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Effetti dell'applicazione di un programma motorio sulla maturazione neurologica nei bambini (Move&Learn)

1 settembre 2023 aggiornato da: Fundació Universitària del Bages

Effetti dell'applicazione di un programma motorio durante un anno accademico sulla maturazione neurologica di un campione di bambini di 2a elementare delle scuole primarie della Catalogna

La persistenza dei riflessi primitivi nei bambini in età scolare può influenzare la maturazione neuromotoria. Alcuni studi collegano la persistenza dei riflessi primitivi con difficoltà specifiche di apprendimento, basso rendimento scolastico, disturbi dello sviluppo neurologico e problemi comportamentali. Esistono studi che suggeriscono di introdurre programmi di intervento per aiutare a integrare l'attività di questi riflessi. L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti dell'implementazione di un programma motorio sulla maturazione neurologica dei bambini di seconda elementare durante un anno accademico in Catalogna.

Verrà condotto uno studio prospettico sperimentale longitudinale e randomizzato pre-post con due gruppi: gruppo di non intervento e gruppo di intervento, noto come gruppo INPP Movement Program (con applicazione quotidiana del programma motorio), della durata di un anno accademico (da settembre ' 23 a giugno '24). Attualmente sarà condotto uno studio di fattibilità presso una scuola di Valls, su un campione di 50 bambini, e i dati saranno raccolti all'inizio e alla fine dell'anno accademico. Lo studio analizzerà i riflessi primitivi, le capacità motorie legate all'equilibrio e alla coordinazione, le capacità oculo-motorie e il rischio di presentare dislessia. Una volta completato lo studio di fattibilità, lo stesso studio con le opportune modifiche sarà realizzato in diverse scuole della Catalogna durante l'anno accademico 2024-2025 (ancora da definire).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: In uno studio condotto in Catalogna nel 2020, è emerso che il 18,3% dei bambini in età scolare tra i 5 e i 17 anni presentava qualche disturbo dello sviluppo neurologico. Esistono studi che mettono in relazione lo sviluppo neurologico con l'immaturità neuromotoria e la presenza di riflessi primitivi. Altri studi associano i riflessi primitivi a: deficit di attenzione (ADD), disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), disturbi motori e disturbi delle prestazioni cognitive.

L'immaturità neuromotoria, come definita dall'Istituto di Psicologia Neurofisiologica (INPP), comporta il mantenimento di un insieme di riflessi primitivi oltre il primo anno di vita e l'assenza e/o il sottosviluppo dei riflessi posturali oltre i tre anni di età.

I riflessi primitivi promuovono il movimento e, attraverso il movimento, questi riflessi si integrano gradualmente. Di conseguenza, i riflessi primitivi vengono sostituiti da reazioni posturali più mature che vengono utilizzate per tutta la vita. Reazioni posturali adeguatamente sviluppate costituiscono la base di una buona postura, equilibrio e coordinazione. Tuttavia, in età avanzata, alcuni riflessi primitivi possono rimanere non integrati. Indipendentemente dall'età del bambino, la presenza di questi riflessi indica immaturità neuromotoria.

Alcuni studi descrivono i riflessi primitivi come uno dei fattori che contribuiscono ai disturbi dello sviluppo neurologico, influenzando lo sviluppo motorio armonioso del bambino. Le capacità motorie immature sono state collegate a difficoltà di apprendimento come problemi di lettura e scrittura, difficoltà nelle abilità numeriche, dislessia e problemi comportamentali. La presenza di riflessi primitivi mantenuti è più comune nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico e agisce come una barriera all'apprendimento.

Esistono prove che collegano la presenza di riflessi primitivi alle capacità visive nei bambini di età compresa tra 6 e 14 anni. Le abilità visive possono influenzare la lettura e la scrittura a causa della connessione tra abilità visive e coordinazione occhio-mano. Queste abilità visive, insieme all’equilibrio, alla coordinazione e al controllo posturale, sono essenziali per fissare lo sguardo e leggere e scrivere fluentemente.

Gli studi hanno dimostrato che riducendo la presenza dei riflessi primitivi attraverso l'attività motoria, si possono ridurre anche le difficoltà di apprendimento, portando a un miglioramento del rendimento scolastico negli studenti.

Nel 1996, l’INPP ha sviluppato un programma scolastico destinato ad essere applicato collettivamente nelle classi con l’obiettivo di ridurre l’immaturità neuromotoria negli studenti dai 7 anni in su. Questo programma scolastico ideato dall'INPP si compone di due parti: l'INPP Test Battery per le scuole e il programma di esercizi motori INPP. La Batteria di Test INPP per le scuole comprende un insieme di test per valutare la presenza di riflessi primitivi non integrati e di abilità psicomotorie (legate principalmente agli aspetti di equilibrio e coordinazione). Il programma di esercizi motori INPP consiste in una serie di esercizi progettati per replicare i movimenti evolutivi dei bambini durante le prime fasi dello sviluppo neurologico. Questo strumento di valutazione e terapeutico può essere utilizzato da vari professionisti, ma è specificamente progettato per insegnanti e altri professionisti coinvolti nell'educazione e nello sviluppo infantile per identificare e trattare i bambini che mostrano segni di immaturità neuromotoria. Questo strumento non è stato convalidato in inglese, spagnolo o catalano.

Alcuni studi hanno applicato programmi motori per ridurre la presenza dei riflessi primitivi e hanno mostrato miglioramenti nella maturazione dei riflessi primitivi. Questi programmi vengono proposti come possibili modi per affrontare l’immaturità neuromotoria.

Esistono prove limitate sulla relazione tra funzione motoria, riflessi primitivi e disturbi dell’apprendimento. Una revisione su questi tre aspetti, pubblicata nel 2022, raccomanda ulteriori ricerche sull’argomento.

Ipotesi: L'implementazione del programma scolastico INPP nelle classi degli studenti di seconda elementare delle scuole catalane consentirà la valutazione e l'integrazione dei riflessi primitivi rimanenti, portando a miglioramenti nella maturazione neuromotoria, nelle capacità oculomotorie e ad una riduzione dell'incidenza del rischio di dislessia .

Obiettivi: dopo aver completato la Fase 1, che prevedeva un test di fattibilità degli strumenti di valutazione selezionati (aprile 2023), l'obiettivo è avviare la Fase 2:

Fase 2: studio prospettico sperimentale longitudinale non randomizzato con due gruppi: gruppo di non intervento e gruppo di intervento, noto come gruppo del programma di movimento INPP (con applicazione quotidiana del programma motorio). Lo studio sarà condotto sugli studenti della seconda elementare della scuola Claret di Valls. Entrambi i gruppi saranno sottoposti, all'inizio e alla fine dell'anno scolastico, alla batteria di valutazione del programma scolastico dell'INPP e a test specifici per valutare le capacità oculomotorie e il rischio di dislessia. Il Gruppo del Programma di Movimento INPP eseguirà il programma motorio INPP per 15 minuti al giorno durante tutto l'anno accademico, mentre il Gruppo di Non Intervento continuerà il proprio curriculum scolastico regolare senza il programma motorio specifico ma potrà riceverlo nell'anno accademico successivo (2024-25). se vengono dimostrati vantaggi significativi per gli studenti.

Questo programma scolastico esclude solo i bambini che hanno difficoltà nell'esecuzione degli esercizi (ad esempio a causa di un deficit motorio) o coloro che non riescono a comprendere le istruzioni e quindi non possono essere valutati con le valutazioni motorie pre-programma (ad esempio, i nuovi arrivati ​​che non capiscono capire la lingua).

Fase 3: studio longitudinale sperimentale prospettico in diverse scuole della Catalogna, ciascuna con una dimensione campionaria significativa, per valutare la maturazione neuromotoria pre e post-applicazione del programma scolastico INPP in relazione a diverse variabili: riflessi primitivi, abilità oculomotorie e rischio della dislessia nei bambini.

Aspetti Etici:

Questo progetto è stato sottoposto a valutazione da parte di un comitato etico e nel novembre 2022 è stato ottenuto parere favorevole.

I tutori legali dei partecipanti allo studio verranno informati tramite una scheda informativa prima del loro inserimento e tramite un incontro informativo che si svolgerà presso le scuole. Tali tutori firmeranno il foglio di consenso informato. Poiché questo studio coinvolge partecipanti minorenni, il consenso informato sarà firmato dal tutore legale.

A causa della natura dello studio e delle sue fasi metodologiche, non si prevede che vi saranno rischi per la salute dei partecipanti durante la sua esecuzione. Inoltre, chi lo desidera potrà recedere dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza negativa.

Al termine dello studio, le scuole e/o le famiglie che lo desiderano riceveranno, previa richiesta al ricercatore principale, una sintesi dei risultati ottenuti e delle pubblicazioni risultanti dallo studio.

Nel prossimo anno scolastico verrà offerta la possibilità di applicare il programma scolastico al gruppo di controllo che non lo ha ricevuto durante lo studio.

Tutti i dati saranno codificati, ovvero ad ogni partecipante verrà assegnato un codice e non sarà possibile identificare i partecipanti in base alle risposte fornite, garantendo la riservatezza. In ogni momento, il Regolamento generale sulla protezione dei dati (UE) 2016/679, la Legge sulla protezione dei dati (GDPR), la Legge organica 3/2018, del 5 dicembre, sulla protezione dei dati personali e la garanzia dei diritti digitali, e la Legge organica 1/1982, 5 maggio, sulla tutela del diritto civile all'onore, all'intimità personale e familiare e al rispetto della propria immagine. Verranno inoltre seguite le linee guida del Codice Etico del Collegio dei Fisioterapisti e della Dichiarazione di Helsinki sui diritti umani nella ricerca medica.

I dati saranno archiviati dal ricercatore principale nel OneDrive della Fundació Universitària del Bages Campus Manresa dell'Uvic-UCC, collegato al progetto. Il database codificato sarà accessibile solo ai membri del gruppo di ricerca che necessitano di analizzare i risultati attraverso un collegamento personalizzato e temporaneo al OneDrive della Fundació Universitària del Bages Campus Manresa dell'Uvic-UCC o sul laptop custodito dal ricercatore principale.

Non verranno effettuate registrazioni in quanto non essenziali per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marta Not Monegal, MSc
  • Numero di telefono: 0034656366323
  • Email: mnot@umanresa.cat

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
        • Reclutamento
        • Marta Not Monegal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini iscritti alle seconde classi delle scuole selezionate
  • Età compresa tra 7 e 9 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini impossibilitati a eseguire gli esercizi a causa di limitazioni fisiche e/o cognitive
  • Coloro che non sono in grado di partecipare costantemente alle sessioni di terapia (con un tasso di assenza superiore all'80%) o hanno limitazioni fisiche
  • Bambini che non comprendono la lingua e quindi non possono completare i questionari e i test da svolgere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Programma Movimento INPP
Il Gruppo INPP Movement Program sarà composto da un gruppo di bambini di età compresa tra i 7 e i 9 anni iscritti alla classe seconda elementare di una scuola catalana che parteciperanno al programma motorio scolastico erogato dall'Istituto di Neurofisiologia Psicologica (INPP). Questo programma consiste in esercizi che replicano i movimenti di sviluppo dei bambini. Ogni giorno verrà eseguita una serie di esercizi specifici, che verrà praticata per 6 settimane e sostituita da un'altra serie di esercizi. Saranno condotti per 15 minuti al giorno durante l'intero anno accademico.

Il programma motorio scolastico dell'INPP consiste in una serie di movimenti evolutivi basati sui normali movimenti di un bambino nel primo anno di vita. Gli esercizi devono essere eseguiti il ​​più lentamente possibile e devono essere ripetuti per almeno sei settimane.

Una volta che i bambini avranno eseguito una serie di movimenti, verrà presentata una nuova serie per esercitarsi in una posizione più complessa.

Gli esercizi vengono eseguiti a terra e aiutano a sviluppare:

Corretto allineamento della testa con il corpo, stabilità del tronco. Equilibrio e coordinazione. La capacità di utilizzare entrambi i lati del corpo e le parti superiore e inferiore in modo indipendente.

Tono muscolare in posizione prona e supina. Coordinazione occhio-mano e abilità visive

Nessun intervento: Gruppo di non intervento
Bambini di età compresa tra 7 e 9 anni iscritti alla seconda elementare di una scuola catalana. Gli studenti del Gruppo di Non Intervento continueranno con il loro regolare anno scolastico senza alcun intervento aggiuntivo. Se uno studente del Gruppo del Programma di Movimento dell'INPP sceglie di non partecipare allo studio, si unirà alla classe del Gruppo di Non Intervento durante il periodo in cui i suoi coetanei sono impegnati nel programma motorio scolastico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato riflesso
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'anno accademico

Valutare la maturazione neuromotoria prima e dopo l’applicazione del programma scolastico INPP nei bambini di 2a elementare di diverse scuole della Catalogna e la sua relazione con lo stato dei riflessi utilizzando la batteria di test INPP da utilizzare nelle scuole.

La batteria di Test è composta da:

Test di Ayres per il riflesso tonico asimmetrico del collo Test di Hoff-Schilder per il riflesso tonico asimmetrico del collo Test di Ayres per il riflesso tonico simmetrico del collo Test di erezione per il riflesso tonico labirintico

La valutazione avviene attraverso una scala Likert a 5 punti dove 0 significa nessuna ritenzione dei riflessi primitivi e nessuna immaturità e 5 significa disfunzione al 100%.

All'inizio e alla fine dell'anno accademico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità motorie
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'anno accademico

Valutare la maturazione neuromotoria prima e dopo l’applicazione del programma scolastico INPP nei bambini di 2a elementare di diverse scuole della Catalogna e la sua relazione con le abilità motorie

Per valutare le capacità motorie verrà utilizzato il Movement Battery Assesment for children (MABC Test) utilizzato a livello internazionale per rilevare i disturbi della coordinazione dello sviluppo (DCD)

Il test ha tre dimensioni specifiche delle capacità motorie del bambino:

Abilità della mano Catturare e mirare Equilibrio. La valutazione avviene attraverso una scala Likert a 5 punti dove 0 significa nessuna disfunzione e 5 significa disfunzione al 100%.

All'inizio e alla fine dell'anno accademico
funzionamento oculomotore
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'anno accademico

Valutare la maturazione neuromotoria prima e dopo l’applicazione del programma scolastico INPP nei bambini di 2a elementare di diverse scuole della Catalogna e la sua relazione con il funzionamento oculomotore

Per valutare il funzionamento oculomotore verrà utilizzato il Developmental Eye Movement Test (DEM).

È una batteria che include tre test secondari per valutare i movimenti oculari verticali e orizzontali.

La valutazione avviene attraverso 3 variabili da calcolare per ogni bambino: tempo orizzontale, tempo verticale e il rapporto tra i due.

Questi risultati relativi ad una fascia di età vengono confrontati con la tabella dei valori medi (tabella da 7 a 7 anni e 11 mesi con relativa categorizzazione).

All'inizio e alla fine dell'anno accademico
rischio di presentare dislessia.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'anno accademico

Valutare la maturazione neuromotoria prima e dopo l’applicazione del programma scolastico INPP nei bambini di 2a elementare di diverse scuole della Catalogna e la sua relazione con la misura del rischio di presentare dislessia.

Lo strumento per valutare il rischio di dislessia è la batteria di test spagnola chiamata Diagnosi e Individuazione Precoce della Dislessia (PROLEXIA), progettata per coprire due scopi principali: la diagnosi precoce e i test diagnostici differenziali per valutare il rischio di dislessia.

La categorizzazione del rischio di prolessia varia da rischio molto basso (0 punti) a rischio molto alto (più di 200 punti), attraverso basso (35-55), moderato (55-75) e alto (75-110).

All'inizio e alla fine dell'anno accademico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Not Monegal, MSc, Universitat de Vic Universitat Central de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UManresa_Move&Learn 2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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