두경부암 환자에서 PET-MR의 사용 - 진단 및 치료 응용
2024년 4월 22일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
본 프로젝트에서 답변하고자 하는 주요 연구 질문은 "국소적으로 진행된 두경부암 환자가 방사선 치료 쉘에 고정되어 있을 때 PET-MRI 스캔을 견딜 수 있습니까?"입니다. 이는 전체 스캐닝 프로토콜을 완료한 환자의 비율을 측정하고 스캔 완료 경험에 대한 참가자 피드백을 수집하여 평가됩니다.
두 번째 질문은 "계획 CT 스캔과 융합된 PET-MRI 스캔이 두경부암 환자의 방사선 치료 계획의 정확성을 향상시킬 수 있습니까?"입니다. 정확성은 다음을 통해 평가됩니다.
- PET-MRI 스캔을 사용하거나 사용하지 않고 방사선 치료 목표량과 방사선 치료 계획을 비교합니다.
- 종양 전문의 내에서 PET-MRI 스캔을 사용하거나 사용하지 않은 치료 윤곽의 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성과 그 의미를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominic Nash
- 전화번호: 01142265208
- 이메일: sth.specialisedcancerresearchadministration@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Satya Garikipati, MD
- 전화번호: 01142265208
- 이메일: s.garikipati@nhs.net
연구 장소
-
-
England
-
Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
- 모병
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-141-201-4200
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 생검으로 입증된 두경부암의 새로운 진단.
- WHO 성과 상태 ≤ 2.
- 동시 전신 요법 유무에 관계없이 근치적 방사선 요법을 사용한 MDT 권장 치료.
- 진단을 위한 MRI 및 PET-CT 병기 스캔.
제외 기준:
- 18F-2-데옥시글루코스 또는 가돌리늄 함유 조영제에 대한 불내성/감수성이 알려져 있습니다.
- 밀실 공포증 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항.
- 55cm 훌라후프를 통과할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
- 서면 또는 음성 영어를 이해할 수 없습니다.
- 급진적 의도 방사선 치료를 받지 않는 환자.
- 4기 또는 5기 만성 신장 질환 또는 기타 생화학적 이상을 앓고 있는 환자. PET-MRI 영상 또는 조영제 투여에 영향을 미칠 수 있는 통제되지 않은 혈당 수치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계획 스캔 후 1주일 이내에 PET-MRI.
환자는 일반적으로 PET-MRI 및 계획 스캔을 받지 않습니다.
이 실험 부문에서 환자는 계획 스캔 후 1주 이내에 PET-MRI를 받게 됩니다.
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현재 연구에 참여하는 환자는 추가 PET-MRI 스캔을 받게 되며, 이를 통해 소량(4~6mSv)의 추가 방사선에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET-MRI 완성
기간: 12 개월
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방사선 치료 쉘에 고정된 상태에서 전체 PET-MRI 스캔을 완료한 환자의 비율을 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 PET-MRI가 방사선 치료 목표량에 미치는 영향
기간: 12 개월
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2차 목표는 조건 간 방사선 치료 목표량을 비교하는 것입니다(PET-MRI 스캔을 사용하는 경우와 사용하지 않는 경우).
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12 개월
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추가 PET-MRI가 치료 계획에 미치는 영향
기간: 12 개월
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위의 세 가지 범주(CT, CT-MRI 및 CT-PET-MRI 스캔)에서 치료 윤곽과 표적 묘사의 정밀도의 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성을 평가합니다.
이는 세 가지 범주의 Hausdorff 거리를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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추가 PET-MRI가 치료 계획에 미치는 영향
기간: 12 개월
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위의 세 가지 범주(CT, CT-MRI 및 CT-PET-MRI 스캔)에서 치료 윤곽과 표적 묘사의 정밀도의 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성을 평가합니다.
이는 세 가지 범주의 주사위 유사성 지수를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 조사에 추가된 이점
기간: 12 개월
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PET-MRI 스캔의 임상 보고서는 병기 MRI 및 PET-CT 스캔 보고서와 비교되어 PET-MRI를 통해 새로운 진단 정보가 밝혀지는지 여부를 결정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satya Garikipati, MD, STH Contracted Consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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