Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-MR:n käyttö pään ja kaulan syöpäpotilailla – diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ensisijainen tutkimuskysymys, johon tässä hankkeessa vastataan, on "Kestävätkö potilaat, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan syöpä, PET-MRI-kuvausta, kun he ovat immobilisoituina sädehoitokuoreen?" Tämä arvioidaan mittaamalla koko skannausprotokollan suorittaneiden potilaiden osuus ja hankkimalla osallistujilta palautetta heidän kokemuksistaan ​​skannauksen suorittamisesta.

Toissijainen kysymys on "Voiko PET-MRI-skannaus yhdistettynä suunnittelevaan TT-skannaukseen parantaa pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden sädehoidon suunnittelun tarkkuutta? Tarkkuuden arvioivat:

  1. Sädehoidon tavoitevolyymien ja sädehoitosuunnitelmien vertailu PET-MRI-skannauksen kanssa ja ilman sitä.
  2. Tarkkailijoiden välisen ja sisäisen vaihtelun vertaaminen hoitomuodoissa PET-MRI-skannauksen kanssa ja ilman sitä onkologien sisällä ja välillä ja sen seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
        • Rekrytointi
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-141-201-4200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
  3. Uusi diagnoosi biopsialla todistetusta pään ja kaulan syövästä.
  4. WHO:n suorituskykytila ​​≤ 2.
  5. MDT:n suosittelema hoito radikaalilla sädehoidolla, samanaikaisesti systeemisen hoidon kanssa tai ilman.
  6. MRI- ja PET-CT-kuvaukset diagnoosia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu intoleranssi/herkkyys 18F-2-deoksiglukoosille tai gadoliinia sisältäville varjoaineille.
  2. Klaustrofobia tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.
  3. Ei pysty kulkemaan 55 cm hulavanteen läpi.
  4. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  5. Ei ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia.
  6. Potilaat, jotka eivät saa radikaalia sädehoitoa.
  7. Potilaat, joilla on vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus tai muita biokemiallisia poikkeavuuksia, esim. hallitsemattomat verensokeritasot, joilla voi olla vaikutusta PET-MRI-kuvaukseen tai kontrastin antamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-MRI viikon sisällä skannauksen suunnittelusta.
Potilaat eivät tavallisesti joutuisi PET-MRI-tutkimukseen ja suunnitteluun. Tässä kokeellisessa ryhmässä potilaille annetaan PET-MRI viikon sisällä suunnittelusta.
Diagnostinen testi: PET-MRI
Nykyiseen tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään ylimääräinen PET-MRI, joka altistaa heidät pienelle määrälle (4-6 mSv) ylimääräistä säteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-MRI:n valmistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka suorittavat täydet PET-MRI-kuvat, kun heidät on immobilisoitu sädehoitokuoreen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisä-PET-MRI:n vaikutus sädehoidon kohdevolyymeihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tavoite on verrata sädehoidon tavoitetilavuuksia eri sairauksien välillä (PET-MRI-skannauksen kanssa vs. ilman)
12 kuukautta
Lisä-PET-MRI:n vaikutus hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi tarkkailijoiden välistä ja sisäistä vaihtelua hoitomuodoissa ja kohteen rajaamisen tarkkuus kolmessa yllä olevassa kategoriassa (CT, CT-MRI ja CT-PET-MRI-skannaukset). Tämä arvioidaan käyttämällä Hausdorffin etäisyyttä kolmessa kategoriassa.
12 kuukautta
Lisä-PET-MRI:n vaikutus hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi tarkkailijoiden välistä ja sisäistä vaihtelua hoitomuodoissa ja kohteen rajaamisen tarkkuus kolmessa yllä olevassa kategoriassa (CT, CT-MRI ja CT-PET-MRI-skannaukset). Tämä arvioidaan käyttämällä nopan samankaltaisuusindeksiä kolmessa kategoriassa.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisähyötyä diagnostisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PET-MRI-skannauksen kliinisiä raportteja verrataan MRI- ja PET-CT-skannausten määritysraportteihin sen määrittämiseksi, onko PET-MRI tuonut esiin uusia diagnostisia tietoja.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Satya Garikipati, MD, STH Contracted Consultant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH21185
  • 286722 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole saatavilla/jaettu tutkimuksen ulkopuolella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset PET-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa