생애 첫 1000일: 다중 미량 영양소 보충이 임신 결과에 미치는 영향
2023년 9월 6일 업데이트: Rima Irwinda, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
임신 중 다중 미량 영양소 보충제가 임신 결과에 미치는 영향을 모니터링하기 위해
연구 개요
상세 설명
두 클러스터의 무작위 대조 시험:
다중 미량 영양소를 제공하지 않는 첫 번째 클러스터; 다중 미량 영양소를 제공하는 두 번째 클러스터.
클러스터의 차이점 : 추가 다중 미량 영양소 제공: 완전한 다중 미량 영양소, 칼슘, 비타민 D 및 DHA. 중재 그룹에는 1분기부터 3분기까지 추가 다중 미량 영양소가 제공되었습니다. 개입 그룹에 대한 추가 실험실 검사도 있습니다: 비타민 D, 지질 프로필 및 아연 수준.
대조군에서는 표준 공중 보건 미량 영양소(철분 보충 및 칼슘)를 사용합니다. 그리고 표준 혈액 검사.
초음파 검사는 임신 1기부터 임신 3기까지 두 클러스터 모두에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yurika Elizabeth, Medical Doctor
- 전화번호: +62 8999979916
- 이메일: yurika.elizabeth.s@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Rumondang, Obstetrician Gynecologist
- 전화번호: +62 81318375211
- 이메일: amanda17.md@gmail.com
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto mangunkusumo general hospital
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연락하다:
- Rima Irwinda, PhD
- 전화번호: +62 812-9044-604
- 이메일: rima.irwinda@yahoo.com
-
연락하다:
- Amanda Rumondang, Obstetricians Gynecologist
- 전화번호: +62 81318375211
- 이메일: amanda17.md@gmail.com
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto mangunkusumo general hospital
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연락하다:
- Rima Irwinda, PhD
- 전화번호: +62 812-9044-604
- 이메일: rima.irwinda@yahoo.com
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연락하다:
- Amanda Rumondang, Obstetrician Gynecologist
- 전화번호: +62 813 18375211
- 이메일: amanda17.md@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 첫 삼 분기 임신
- 재태 기간 < 임신 10주
- 연구참여자로 동의
- DKI 자카르타에서의 생활
제외 기준:
- 보조 생식
- PCOS의 역사
- 만성 고혈압의 역사
- 당뇨병의 역사
- 자간전증의 역사
- 산모의 만성질환 : 심혈관계 질환; 자가면역 질환; 강한 악의)
- 임신 전이나 임신 중에 자카르타에서 이사할 계획
- 반복적인 임신 손실의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
임산부는 임신 8주부터 검사를 받고 분만까지 추적됩니다. 정부 미량 영양소가 제공됩니다. 매 학기마다 초음파 검사와 정기적인 실험실 검사를 수행합니다.
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활성 비교기: 개입
임산부는 임신 8주부터 검사를 받고 분만까지 추적됩니다. 추가 미량 영양소(완전한 다중 미량 영양소-칼슘-비타민 D-DHA)가 제공됩니다. 매 학기마다 초음파 검사와 추가 검사실 검사(비타민 D 수준-지질 프로필-아연)를 수행합니다.
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임산부는 임신 8주부터 검사를 받고 분만까지 추적됩니다. 추가 미량 영양소(완전한 다중 미량 영양소-칼슘-비타민 D-DHA)가 제공됩니다. 매 학기마다 초음파 검사와 추가 검사실 검사(비타민 D 수준-지질 프로필-아연)를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 결과
기간: 일년
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산모 사망; 조기 분만; 자간전증; 자궁내 감염; 산후 출혈
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일년
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주산기 결과
기간: 일년
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신생아 사망; 저체중 출생; 자궁 내 성장 제한; 기절
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-02-0259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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